Patronen bepalen in proefervaringen van diabetische neuropathiepatiënten
29 december 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.
Een diepgaand onderzoek naar patronen in de klinische proefervaringen van diabetische neuropathiepatiënten
Historisch gezien is deelname aan klinische onderzoeken sterk gericht op bepaalde demografische groepen mensen.
Deze studie zal verschillende deelnemers uitnodigen om een breed scala aan informatie te verzamelen over klinische proefervaringen voor diabetische neuropathiepatiënten. Het doel van de studie is om de factoren te identificeren die het vermogen van een persoon om zich in te schrijven beperken, en om een klinische proef voor de behandeling van diabetische neuropathie af te ronden.
De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen de toekomstige resultaten helpen verbeteren voor alle patiënten met diabetische neuropathie, evenals voor patiënten in ondervertegenwoordigde demografische groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met diabetische neuropathie die actief overwegen om deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek voor de genoemde aandoening, maar de inschrijvings- en randomisatiefasen in het genoemde klinische onderzoek nog niet hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is van plan deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek naar de aandoening diabetische neuropathie
- Patiënt is gediagnosticeerd met een type diabetische neuropathie
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Patiënt heeft toegang tot een internetverbinding thuis om tijdens het onderzoek regelmatig updates te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat om consistente digitale updates te verstrekken volgens de studievereisten
- De patiënt vult de voorwaarden in het formulier voor geïnformeerde toestemming niet in of gaat er niet mee akkoord
- Patiënt heeft een ECOG-score van 4 of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar diabetische neuropathie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Percentage patiënten dat in de klinische studie voor diabetische neuropathie blijft tot voltooiing van de studie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosenberger DC, Blechschmidt V, Timmerman H, Wolff A, Treede RD. Challenges of neuropathic pain: focus on diabetic neuropathy. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):589-624. doi: 10.1007/s00702-020-02145-7. Epub 2020 Feb 8.
- Clark LT, Watkins L, Pina IL, Elmer M, Akinboboye O, Gorham M, Jamerson B, McCullough C, Pierre C, Polis AB, Puckrein G, Regnante JM. Increasing Diversity in Clinical Trials: Overcoming Critical Barriers. Curr Probl Cardiol. 2019 May;44(5):148-172. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9. Erratum In: Curr Probl Cardiol. 2021 Mar;46(3):100647.
- Pfeifer MA, Schumer MP. Clinical trials of diabetic neuropathy: past, present, and future. Diabetes. 1995 Dec;44(12):1355-61. doi: 10.2337/diab.44.12.1355.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8874740
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .