A minták meghatározása diabéteszes neuropátiás betegek kísérleti tapasztalataiban
2023. december 29. frissítette: Power Life Sciences Inc.
Egy mélyreható tanulmány a diabéteszes neuropátiás betegek klinikai vizsgálati tapasztalatainak mintázatainak vizsgálatáról
Történelmileg a klinikai vizsgálatokban való részvétel erősen torzult bizonyos demográfiai csoportok felé.
Ez a tanulmány felkér majd több résztvevőt, hogy széles körű információkat gyűjtsenek a diabéteszes neuropátiás betegek klinikai vizsgálati tapasztalatairól. A vizsgálat célja, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek korlátozzák egy személy beiratkozási képességét, valamint egy klinikai vizsgálat elvégzése a diabéteszes neuropátia kezelésére.
Az ebből a tanulmányból összegyűjtött adatok segíteni fognak a jövőbeni kimenetelek javításában minden diabéteszes neuropátiás betegnél, valamint az alulreprezentált demográfiai csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael B Gill
- Telefonszám: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek, akik aktívan fontolgatják, hogy részt vegyenek egy intervenciós klinikai vizsgálatban az említett állapot miatt, de még nem fejezték be a beiratkozási és a randomizációs fázist az említett klinikai vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens azt tervezi, hogy részt vesz a diabéteszes neuropátia állapotát vizsgáló intervenciós klinikai vizsgálatban
- A betegnél a diabéteszes neuropátia egy fajtáját diagnosztizálták
- A páciens életkora legalább 18 év
- A páciens otthoni internetkapcsolattal rendelkezik, hogy rendszeres frissítéseket tudjon nyújtani a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem tud következetes digitális frissítéseket biztosítani a vizsgálati követelményeknek megfelelően
- A páciens nem tölti ki a Tájékoztatott beleegyezési űrlapon szereplő feltételeket, és nem fogadja el azokat
- A páciens ECOG-pontszáma 4 vagy magasabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek a diabéteszes neuropátia klinikai vizsgálatában
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A diabéteszes neuropátia klinikai vizsgálatában maradó betegek aránya a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosenberger DC, Blechschmidt V, Timmerman H, Wolff A, Treede RD. Challenges of neuropathic pain: focus on diabetic neuropathy. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):589-624. doi: 10.1007/s00702-020-02145-7. Epub 2020 Feb 8.
- Clark LT, Watkins L, Pina IL, Elmer M, Akinboboye O, Gorham M, Jamerson B, McCullough C, Pierre C, Polis AB, Puckrein G, Regnante JM. Increasing Diversity in Clinical Trials: Overcoming Critical Barriers. Curr Probl Cardiol. 2019 May;44(5):148-172. doi: 10.1016/j.cpcardiol.2018.11.002. Epub 2018 Nov 9. Erratum In: Curr Probl Cardiol. 2021 Mar;46(3):100647.
- Pfeifer MA, Schumer MP. Clinical trials of diabetic neuropathy: past, present, and future. Diabetes. 1995 Dec;44(12):1355-61. doi: 10.2337/diab.44.12.1355.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8874740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .