Estudo randomizado comparando dois esquemas de dosagem para radioterapia guiada por imagem hipofracionada

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de câncer (incluindo carcinoma epitelial, sarcoma e melanoma) O diagnóstico pode ser feito no MSKCC ou em instituições participantes.
• Os locais de doença metastática a serem tratados no protocolo são limitados apenas a ossos, coluna vertebral, tecidos moles e linfonodos.
• Pacientes com câncer no estágio IV do American Joint Committee on Cancer (6ª edição, 2002) com metástases à distância
• Idade 18 anos ou mais
• Expectativa de vida > 3 meses
• Dimensão tumoral máxima de ≤6 cm em linfonodos, tecidos moles, metástases ósseas ou metástases da coluna vertebral observadas em exames de imagem (tomografia computadorizada [TC], ressonância magnética [MRI] ou PET/CT) e considerados passíveis de RT.
• Se a(s) lesão(ões) a ser(em) tratada(s) for(em) tecido(s) mole(s) ou nódulos linfáticos, é necessária uma doença mensurável unidimensionalmente. Lesões ósseas e da coluna são elegíveis mesmo se consideradas não mensuráveis.
• Doença mensurável é definida como:
• ≥ 10mm para lesões de partes moles
• ≥ 15mm no eixo curto dos gânglios linfáticos
• KPS ≥ 80
• Os pacientes devem ter função normal da medula óssea conforme definido abaixo: (dentro de 2 meses após o registro) Hemoglobina ≥9,0 g/dl Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.500/μl Plaquetas ≥100.000/μl

Critério de exclusão:

• Radioterapia prévia aplicada na região alvo
• A doença a ser tratada no protocolo está a menos de 2 mm da medula espinhal e, portanto, não atenderá às restrições de dose*
• Gravidez ou amamentação (participantes com potencial para engravidar são elegíveis, mas devem consentir em usar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e por pelo menos 3 meses após a conclusão da terapia).
• Quimioterapia administrada no dia do tratamento radioterápico planejado
• Lesões que compreendem >70% da largura dos ossos que suportam peso, como o fêmur.
• Destruição do osso cortical existente, onde seria necessária estabilização ortopédica.

• As áreas a serem tratadas no protocolo não incluem metástases no fígado, cérebro ou pulmão.

  • Nota: Os pacientes com lesões elegíveis e inelegíveis serão incluídos neste protocolo. Apenas as lesões alvo elegíveis serão tratadas de acordo com o protocolo. Outras lesões elegíveis e inelegíveis serão tratadas a critério do médico assistente."