Distúrbio do sono na doença inflamatória intestinal e sua associação com a atividade da doença
Prevalência de Distúrbios do Sono na Doença Inflamatória Intestinal e sua Associação com a Atividade da Doença
Recentemente, foi proposta uma associação entre doença inflamatória intestinal (DII) ativa e má qualidade do sono; no entanto, a relação causal ainda não foi estabelecida. Este estudo teve como objetivo investigar a prevalência de má qualidade do sono na DII e a associação com a atividade da doença por meio de medidas subjetivas e objetivas.
O estudo observacional prospectivo é conduzido com tamanho de amostra esperado de 100 pacientes. Os participantes são classificados em status de doença ativa e inativa de acordo com as medidas padrão de avaliação da gravidade da DII. Dados demográficos, atividade da doença, qualidade de vida, questionário de sono (questionário PSQI validado) e dados de sono de sete dias adquiridos da actigrafia ambulatorial do punho foram obtidos. Será analisada a associação entre a qualidade do sono e a atividade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julajak Limsrivilai
- Número de telefone: 66814968895
- E-mail: alimsrivilai@gmail.com
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contato:
- Julajak Limsrivilai, MD
- Número de telefone: +66814968895
- E-mail: alimsrivilai@gmail.com
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Investigador principal:
- Julajak Limsrivilai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença inflamatória intestinal diagnosticada, acompanhada no hospital Siriraj, Mahidol University
Critério de exclusão:
- Condições médicas instáveis
- Doença psiquiátrica conhecida
- Pacientes que não conseguiram reter drogas sedativas
- pacientes grávidas
- Pacientes obesos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Recusar-se a assinar um consentimento/tinha comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: 12 meses
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Pontuações do PSQI (Pittsburg sleep questionaire index) no primeiro dia e depois a cada mês.
O PSQI contém dez questões, a pontuação fornece duração, latência, perturbação, eficiência e qualidade do sono.
A pontuação total do PSQI > 5 indica má qualidade do sono.
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12 meses
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Qualidade objetiva do sono
Prazo: 12 meses
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Eficiência do sono (porcentagem do tempo total de sono em comparação com o tempo na cama) fornecida pela actigrafia de pulso ambulatorial nos primeiros sete dias consecutivos e no período de 12 meses.
Pontuação inferior a 85% é considerada má qualidade do sono.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SI101/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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