Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu w nieswoistym zapaleniu jelit i ich związek z aktywnością choroby

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Częstość występowania zaburzeń snu w nieswoistym zapaleniu jelit i ich związek z aktywnością choroby

Ostatnio zaproponowano związek między czynną chorobą zapalną jelit (IBD) a słabą jakością snu; jednak związek przyczynowy nie został jeszcze ustalony. Badanie to miało na celu zbadanie częstości występowania złej jakości snu w IBD i związku z aktywnością choroby za pomocą subiektywnych i obiektywnych pomiarów.

Przeprowadzane jest prospektywne badanie obserwacyjne z oczekiwaną wielkością próby 100 pacjentów. Uczestnicy są klasyfikowani do aktywnego i nieaktywnego statusu choroby zgodnie ze standardowymi środkami oceny ciężkości IBD. Uzyskano dane demograficzne, aktywność choroby, jakość życia, kwestionariusz snu (zatwierdzony kwestionariusz PSQI) oraz dane dotyczące snu z siedmiu dni uzyskane z ambulatoryjnej aktygrafii nadgarstka. Przeanalizowany zostanie związek między jakością snu a aktywnością choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julajak Limsrivilai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano nieswoiste zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub celiakię. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci ze schorzeniami niezwiązanymi z nieswoistym zapaleniem jelit, które potencjalnie miały wpływ na jakość snu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowana choroba zapalna jelit, obserwacja w szpitalu Siriraj na Uniwersytecie Mahidol

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki medyczne
  • Znana choroba psychiczna
  • Pacjenci, którzy nie mogli odmówić leków uspokajających
  • Pacjentki w ciąży
  • Otyli pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Odmówił podpisania zgody/ miał zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PSQI (wskaźnik kwestionariusza snu w Pittsburgu) uzyskuje wyniki pierwszego dnia, a następnie każdego miesiąca. PSQI zawiera dziesięć pytań, a punktacja zapewnia czas snu, opóźnienie, zakłócenia, wydajność i jakość. Całkowity wynik PSQI > 5 wskazuje na słabą jakość snu.
12 miesięcy
Obiektywna jakość snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Efektywność snu (procent całkowitego czasu snu w porównaniu do czasu spędzonego w łóżku) uzyskana z ambulatoryjnej aktygrafii nadgarstka w ciągu pierwszych siedmiu kolejnych dni i w okresie 12 miesięcy. Wynik poniżej 85% jest uważany za złą jakość snu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SI101/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj