Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriö tulehduksellisessa suolistosairaudessa ja sen yhteys sairauden toimintaan

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Unihäiriön esiintyvyys tulehduksellisissa suolistosairaudissa ja sen yhteys sairausaktiivisuuteen

Äskettäin on ehdotettu yhteyttä aktiivisen tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) ja huonon unen laadun välillä; syy-yhteyttä ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia huonon unen laadun esiintyvyyttä IBD:ssä ja yhteyttä taudin aktiivisuuteen subjektiivisilla ja objektiivisilla mittareilla.

Prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan 100 potilaan odotetulla otoksella. Osallistujat luokitellaan aktiiviseen ja inaktiiviseen tautitilaan standardien IBD:n vakavuusmittausten mukaan. Demografiset tiedot, sairauden aktiivisuus, elämänlaatu, unikysely (validoitu PSQI-kysely) ja seitsemän päivän unitiedot saatiin ambulatorisesta ranteen aktiviteetista. Unen laadun ja sairauden aktiivisuuden välinen yhteys analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julajak Limsrivilai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, joko UC tai CD. Lisäksi poissuljetaan potilaat, joilla on muita kuin IBD:hen liittyviä sairauksia, jotka mahdollisesti vaikuttavat unen laatuun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, seurannassa Sirirajin sairaalassa, Mahidolin yliopistossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sairaudet
  • Tunnettu psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, jotka eivät voineet olla ottamatta rauhoittavia lääkkeitä
  • Raskaana olevat potilaat
  • Lihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 35 kg/m2
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta suostumusta / hänellä oli kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PSQI (Pittsburg unikyselylomake) saa pisteet ensimmäisenä päivänä ja sitten joka kuukausi. PSQI sisältää kymmenen kysymystä, pisteytys kertoo unen keston, latenssin, häiriön, tehokkuuden ja laadun. PSQI:n kokonaispistemäärä > 5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
12 kuukautta
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Unen tehokkuus (prosenttiosuus kokonaisuniajasta verrattuna sängyssä käytettyyn aikaan) saatu ambulatorisella ranteen aktivaatiolla ensimmäisenä seitsemänä peräkkäisenä päivänä ja 12 kuukauden aikana. Alle 85 % pistemäärää pidetään huonona unenlaaduna.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SI101/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkumishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa