Donafenib combinado com quimioembolização da artéria hepática para tratamento perioperatório de transplante hepático

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de CHC por biópsia ou de acordo com os critérios da AASLD;
2. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com mRECIST;
3. O tratamento paliativo prévio com TACE não ultrapassou uma vez, com intervalo ≥ 6 meses; Para pacientes que receberam um tratamento anterior com TACE, a lesão tratada progrediu ou a deposição de lipiodol foi inferior a 50%;
4. Classe Child-Pugh ≤ 7;
5. Status de desempenho ECOG 0-1;

6. Os tumores intra-hepáticos atendem a qualquer uma das seguintes condições:

   • Além do padrão UCSF, não mais do que 5 tumores intra-hepáticos com diâmetros maiores ≤ 10cm, sem trombo tumoral na veia porta principal
   • Atende ao padrão UCSF, mas AFP > 1000 ng/ml

Critério de exclusão:

1. O diagnóstico patológico foi carcinoma hepatocelular colangiocarcinoma intra-hepático (HCC-ICC) tipo misto ou carcinoma hepatocelular lamelar fibroso;
2. Havia trombo de câncer de veia cava inferior, trombo de câncer de veia hepática, invasão de linfonodo regional ou metástase extra-hepática;
3. CHC recorrente dentro de 2 anos após ressecção radical ou ablação;
4. Pacientes que receberam transplante de fígado anterior, ≥ 2 vezes de TACE paliativa ou outro tratamento local paliativo (incluindo HAIC, radioterapia, etc.), mas que receberam hepatectomia radical anterior, ablação radical e TACE preventiva para fins de anti-recorrência podem estar matriculado;
5. Terapia sistêmica anterior ou em andamento (incluindo medicamentos terapêuticos sistêmicos sob pesquisa, excluindo terapia antiviral), incluindo, entre outros, TKI, como sorafenibe, lenvatinibe, regofinibe, apatinibe e ambrotinibe, anticorpo monoclonal PD-1/PD-L1 ou imunoterapia contra DP -1 / PD-L1, etc;
6. Existem contra-indicações para TACE determinadas pelos investigadores (por exemplo, obstrução do tronco da veia porta sem formação de vasos colaterais, etc.);