Donafenib v kombinaci s chemoembolizací jaterní tepny pro perioperační léčbu transplantace jater

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnóza HCC buď biopsií nebo podle kritérií AASLD;
2. Alespoň jedna měřitelná léze podle mRECIST;
3. Předchozí paliativní léčba TACE nepřesáhla jedenkrát, s intervalem ≥ 6 měsíců; U pacientů, kteří podstoupili jednu předchozí léčbu TACE, léčená léze progredovala nebo depozice lipiodolu byla nižší než 50 %;
4. třída Child-Pugh ≤ 7;
5. Stav výkonu ECOG 0-1;

6. Intrahepatální nádory splňují některou z následujících podmínek:

   • Nad rámec standardu UCSF ne více než 5 intrahepatálních nádorů s nejdelšími průměry ≤ 10 cm, žádný nádorový trombus v hlavní portální žíle
   • Splňuje standard UCSF, ale AFP > 1000 ng/ml

Kritéria vyloučení:

1. Patologická diagnóza byla hepatocelulární karcinom intrahepatický cholangiokarcinom (HCC-ICC) smíšený typ nebo fibrózní lamelární hepatocelulární karcinom;
2. Vyskytl se trombus rakoviny dolní duté žíly, trombus rakoviny jaterní žíly, invaze regionálních lymfatických uzlin nebo extrahepatální metastázy;
3. HCC recidivovalo do 2 let po radikální resekci nebo ablaci;
4. Pacienti, kteří podstoupili předchozí transplantaci jater, ≥ 2krát paliativní TACE nebo jinou paliativní lokální léčbu (včetně HAIC, radioterapie atd.), ale kteří předtím podstoupili radikální hepatektomii, radikální ablaci a preventivní TACE za účelem antirecidivy, mohou být zapsán;
5. Předchozí nebo probíhající systémová terapie (včetně systémových terapeutických léků ve výzkumu, s výjimkou antivirové terapie), včetně, ale bez omezení na TKI, jako je sorafenib, lenvatinib, regofinib, apatinib a ambrotinib, monoklonální protilátka PD-1 / PD-L1 nebo imunoterapie proti PD -1 / PD-L1 atd.;
6. Existují kontraindikace TACE stanovené vyšetřovateli (např. obstrukce kmene portální žíly bez tvorby kolaterálních cév atd.);