Donafenib in Kombination mit Leberarterien-Chemoembolisation zur perioperativen Behandlung einer Lebertransplantation

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von HCC entweder durch Biopsie oder gemäß AASLD-Kriterien;
2. Mindestens eine messbare Läsion nach mRECIST;
3. Die vorherige palliative TACE-Behandlung wurde höchstens einmal mit einem Intervall von ≥ 6 Monaten durchgeführt; Bei Patienten, die zuvor eine TACE-Behandlung erhalten hatten, schritt die behandelte Läsion fort oder die Lipiodol-Ablagerung betrug weniger als 50 %;
4. Child-Pugh-Klasse ≤ 7;
5. ECOG-Leistungsstatus 0-1;

6. Intrahepatische Tumore erfüllen eine der folgenden Bedingungen:

   • Über den UCSF-Standard hinaus nicht mehr als 5 intrahepatische Tumoren mit längsten Durchmessern ≤ 10 cm, kein Tumorthrombus in der Hauptportalvene
   • Erfüllt den UCSF-Standard, aber AFP > 1000 ng / ml

Ausschlusskriterien:

1. Die pathologische Diagnose war hepatozelluläres Karzinom intrahepatisches Cholangiokarzinom (HCC-ICC) gemischter Typ oder fibröses lamelläres hepatozelluläres Karzinom;
2. Es gab einen Karzinomthrombus der unteren Hohlvene, einen Karzinomthrombus der Lebervene, eine regionale Lymphknoteninvasion oder extrahepatische Metastasen;
3. HCC trat innerhalb von 2 Jahren nach radikaler Resektion oder Ablation erneut auf;
4. Patienten, die zuvor eine Lebertransplantation, ≥ 2-mal eine palliative TACE oder eine andere palliative lokale Behandlung (einschließlich HAIC, Strahlentherapie usw.) eingeschrieben sein;
5. Vorherige oder laufende systemische Therapie (einschließlich systemischer Therapeutika in der Forschung, ausgenommen antivirale Therapie), einschließlich, aber nicht beschränkt auf TKI wie Sorafenib, Lenvatinib, Regofinib, Apatinib und Ambrotinib, PD-1 / PD-L1 monoklonaler Antikörper oder Immuntherapie gegen PD -1 / PD-L1 usw.;
6. Es gibt von den Untersuchern festgestellte Kontraindikationen für die TACE (z. B. Pfortaderstammobstruktion ohne Ausbildung von Kollateralgefäßen usw.);