Acupuntura e comportamento da temperatura da pele
18 de outubro de 2022 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
Comportamento da Temperatura da Pele por Termografia Infravermelha Após Aplicação de Eletroacupuntura e Acupuntura
Objetivo: Avaliar o comportamento da temperatura da pele por meio da termografia infravermelha após aplicação de acupuntura e eletroacupuntura nos pontos de acupuntura Weizhong (B40) e Kunlun (B60).
Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado simples-cego com 54 participantes de ambos os sexos, média de 21,88±2,53
anos, randomizados em três grupos (n=18): eletroacupuntura (EAG), acupuntura (AG) e controle (GC).
A aplicação foi bilateral nos acupontos (B60 e B40), por 20 minutos.
A temperatura da pele dos membros inferiores foi medida nos seguintes momentos: antes da aplicação, 10 minutos da aplicação, 20 minutos da aplicação e 10 minutos após a retirada da agulha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos;
- Idade entre 18-30 anos;
- Boa saúde geral;
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- hemofílicos;
- Fumantes;
- Pacientes com doenças cardiovasculares graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eletroacupuntura
A estimulação elétrica por acupuntura foi realizada pelo aparelho de eletroacupuntura EL 608 (NKL, Brusque - SC, Brasil, ANVISA 80191680002).
Para a estimulação dos pontos de acupuntura, selecionamos uma onda bifásica, 2 HZ de frequência, 6 mA de comprimento de onda e 5 segundos de repouso.
O tempo total de estimulação foi de 20 minutos.
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Usamos os seguintes pontos de acupuntura da bexiga, Weizong (B40) no meio da fossa poplítea e Kunlun (B60) localizado em uma depressão entre o maléolo lateral e o tendão de Aquiles.
Os sujeitos foram instruídos a relatar a percepção "De Qi" (parestesia ou dormência) que foi o aviso aos pesquisadores de que o ponto foi perfurado corretamente.
Depois que o De qi foi relatado, a agulha permaneceu no ponto de acupuntura por 20 minutos e foi girada mais três vezes para a preservação do efeito.
Durante esse tempo, todos os sujeitos permaneceram em decúbito dorsal na maca.
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Experimental: Terapia de acupuntura
Os pontos de acupuntura foram perfurados bilateralmente por uma agulha de acupuntura de aço inoxidável (comprimento 30 mm x diâmetro 0,25) (Dongbang, Boryeong, Chungnam-Coréia).
Usamos os seguintes pontos de acupuntura da bexiga, Weizong (B40) no meio da fossa poplítea e Kunlun (B60) localizado em uma depressão entre o maléolo lateral e o tendão de Aquiles.
Os sujeitos foram instruídos a relatar a percepção "De Qi" (parestesia ou dormência) que foi o aviso aos pesquisadores de que o ponto foi perfurado corretamente.
Depois que o De qi foi relatado, a agulha permaneceu no ponto de acupuntura por 20 minutos e foi girada mais três vezes para a preservação do efeito.
Durante esse tempo, todos os sujeitos permaneceram em decúbito dorsal na maca.
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Usamos os seguintes pontos de acupuntura da bexiga, Weizong (B40) no meio da fossa poplítea e Kunlun (B60) localizado em uma depressão entre o maléolo lateral e o tendão de Aquiles.
Os sujeitos foram instruídos a relatar a percepção "De Qi" (parestesia ou dormência) que foi o aviso aos pesquisadores de que o ponto foi perfurado corretamente.
Depois que o De qi foi relatado, a agulha permaneceu no ponto de acupuntura por 20 minutos e foi girada mais três vezes para a preservação do efeito.
Durante esse tempo, todos os sujeitos permaneceram em decúbito dorsal na maca.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As imagens infravermelhas foram captadas na primeira avaliação (P0), 10 minutos após (P10), 20 minutos após (P20) e 30 minutos após a primeira avaliação (P30).
Todas as análises foram realizadas com o software QuickReport, versão 1.2 (FLIR Systems).
Nenhuma aplicação de intervenções entre as avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele
Prazo: 30 minutos após a primeira avaliação (P30)
|
A temperatura da pele foi avaliada por termografia infravermelha utilizando uma câmera termográfica, marca FLIR® Systems (T300, Wilsonville, OR, EUA), e precisão de até 0,05º C, sendo estabelecida a emissividade de 0,98 e o instrumento estabilizado por 10 minutos antes da exame.
Três imagens infravermelhas foram capturadas em sequência a uma distância de 100 cm do indivíduo, a fim de permitir o enquadramento do membro avaliado [20].
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30 minutos após a primeira avaliação (P30)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HCFMRP/USP 1332694/2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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