VE-caderina solúvel na previsão e diagnóstico de hipoxemia pós-operatória precoce após circulação extracorpórea
4 de dezembro de 2022 atualizado por: Zhuan Zhang
Caderina endotelial vascular solúvel na predição e diagnóstico de hipoxemia pós-operatória precoce após circulação extracorpórea
Mais de 2 milhões de pacientes em todo o mundo recebem cirurgia cardíaca todos os anos, a maioria desses pacientes cirúrgicos será submetida a circulação extracorpórea.
No entanto, a incidência de lesão pulmonar aguda pós-operatória devido à circulação extracorpórea ainda é de 20% a 35%.
De acordo com a experiência clínica, quanto mais cedo o dano pulmonar for detectado, mais bem-sucedido será o tratamento.
Com base na detecção tradicional, os investigadores encontraram um novo indicador, a caderina endotelial vascular solúvel sérica, que são fáceis de obter e possuem certa especificidade.
É importante ressaltar que eles podem prever lesão pulmonar aguda pós-operatória dentro de 1 hora após a cirurgia cardíaca.
É significativo que este indicador possa fornecer aos médicos conselhos para tomada de decisão precoce e tratamento imediato para pacientes que possam estar em risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225000
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Submeteu-se à cirurgia cardíaca com tecnologia de CEC.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente para participar;
- Presença de função hepática, renal ou de outro órgão anormal;
- Inflamação pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica ou tumores;
- Submeteu-se à cirurgia cardíaca sem tecnologia de CEC;
- Necessidade pós-operatória de suporte de oxigenação por membrana extracorpórea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de lesões pulmonares
A lesão pulmonar é definida como dano pulmonar quando o paciente apresenta oxigênio e índice abaixo de 300 24 horas após a circulação extracorpórea
|
Parâmetros laboratoriais de todos os pacientes pós-operatórios, incluindo análise de células sanguíneas, vigilância de gases sanguíneos, função hepática e renal isoladamente com radiografia de tórax e ecocardiografia, foram monitorados dinamicamente.
|
|
Comparador Falso: Grupo de lesões não pulmonares
Pacientes com oxigênio e índice acima de 300 24 horas após circulação extracorpórea são definidos como lesão não pulmonar
|
Parâmetros laboratoriais de todos os pacientes pós-operatórios, incluindo análise de células sanguíneas, vigilância de gases sanguíneos, função hepática e renal isoladamente com radiografia de tórax e ecocardiografia, foram monitorados dinamicamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação PaO2/FiO2
Prazo: Dia 1 após CPB, Dia 2 após CPB
|
A razão entre a fração inspiratória de oxigênio e a pressão de oxigênio (PaO2/FiO2) foi calculada
|
Dia 1 após CPB, Dia 2 após CPB
|
|
pontuações de lesões pulmonares
Prazo: Dia 1 após CPB, Dia 2 após CPB
|
Um tutorial estruturado foi usado para estabelecer consenso na interpretação de radiografias para escores radiográficos de lesões pulmonares, variando de 0 a 4. 0: Sem consolidação alveolar; 1: Consolidação alveolar confinada a 1 quadrante; 2: Consolidação alveolar confinada a 2 quadrantes 3: Consolidação alveolar confinada a 3 quadrantes; 4: Consolidação alveolar em todos os 4 quadrantes. As pontuações mais altas significam um resultado pior. |
Dia 1 após CPB, Dia 2 após CPB
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20221123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .