Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løselig VE-cadherin i prediksjon og diagnose av tidlig postoperativ hypoksemi etter kardiopulmonal bypass

4. desember 2022 oppdatert av: Zhuan Zhang

Løselig vaskulær endotel-cadherin i prediksjon og diagnose av tidlig postoperativ hypoksemi etter kardiopulmonal bypass

Mer enn 2 millioner pasienter over hele verden får hjerteoperasjoner hvert år, flertallet av disse kirurgiske pasientene vil gjennomgå kardiopulmonal bypass. Imidlertid er forekomsten av postoperativ akutt lungeskade på grunn av kardiopulmonal bypass fortsatt så høy som 20 % til 35 %. Ifølge klinisk erfaring, jo tidligere lungeskade oppdages, jo mer vellykket vil behandlingen være. På grunnlag av tradisjonell påvisning fant etterforskerne en ny indikator, serumløselig vaskulær endotelial-cadherin, som er enkle å få tak i og har en viss spesifisitet. Viktigere er at de kan forutsi postoperativ akutt lungeskade innen 1 time etter hjertekirurgi. Det er meningsfullt at denne indikatoren kan gi klinikere råd om tidlig beslutningstaking og umiddelbar behandling for pasienter som kan være i risikosonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år;
  • Gjennomgikk hjertekirurgi ved bruk av CPB-teknologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende samtykke til å delta;
  • Tilstedeværelse av unormal lever-, nyre- eller annen organfunksjon;
  • Lungebetennelse, kronisk obstruktiv lungesykdom eller svulster;
  • Gjennomgikk hjertekirurgi uten CPB-teknologi;
  • Postoperativt behov for ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lungeskadegruppe
Lungeskade er definert som lungeskade når pasienten har oksygen og indeks under 300 24 timer etter kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: blodcelleanalyse, blodgassovervåking, røntgen av thorax og ekkokardiografi
Laboratorieparametre for alle postoperative pasienter inkludert blodcelleanalyse, blodgassovervåking, lever- og nyrefunksjon alene med røntgen av thorax og ekkokardiografi ble dynamisk overvåket.
Sham-komparator: Ikke-lungeskadegruppe
Pasienter med oksygen og en indeks over 300 24 timer etter kardiopulmonal bypass er definert som ikke-lungeskade
Diagnostisk test: blodcelleanalyse, blodgassovervåking, røntgen av thorax og ekkokardiografi
Laboratorieparametre for alle postoperative pasienter inkludert blodcelleanalyse, blodgassovervåking, lever- og nyrefunksjon alene med røntgen av thorax og ekkokardiografi ble dynamisk overvåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Dag 1 etter CPB, Dag 2 etter CPB
Forholdet mellom inspiratorisk oksygenfraksjon og oksygentrykk (PaO2/FiO2) ble beregnet
Dag 1 etter CPB, Dag 2 etter CPB
lungeskadescore
Tidsramme: Dag 1 etter CPB, Dag 2 etter CPB

En strukturert opplæring ble brukt for å etablere konsensus i tolkningen av røntgenbilder for radiografiske lungeskadescore, fra 0 til 4.

0: Ingen alveolar konsolidering; 1: Alveolar konsolidering begrenset til 1 kvadrant; 2: Alveolar konsolidering begrenset til 2 kvadranter 3: Alveolar konsolidering begrenset til 3 kvadranter; 4: Alveolar konsolidering i alle 4 kvadranter.

De høyere skårene betyr et dårligere resultat.
Dag 1 etter CPB, Dag 2 etter CPB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhuan Zhang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20221123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal bypass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere