Liukoinen VE-kadheriini varhaisen postoperatiivisen hypoksemian ennustamisessa ja diagnosoinnissa kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
sunnuntai 4. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zhuan Zhang
Liukoinen vaskulaarinen endoteelikadheriini varhaisen postoperatiivisen hypoksemian ennustamisessa ja diagnosoinnissa kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Yli 2 miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti saa sydänleikkauksen joka vuosi, ja suurin osa näistä kirurgisista potilaista joutuu kardiopulmonaalisen ohituksen läpi.
Kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttaman postoperatiivisen akuutin keuhkovaurion ilmaantuvuus on kuitenkin edelleen jopa 20–35 prosenttia.
Kliinisen kokemuksen mukaan mitä aikaisemmin keuhkovaurio havaitaan, sitä tehokkaampi hoito on.
Perinteisen havainnoinnin perusteella tutkijat löysivät uuden indikaattorin, seerumiliukoisen verisuonten endoteelikadheriinin, joita on helppo saada ja joilla on tietty spesifisyys.
Tärkeää on, että he voivat ennustaa postoperatiivisen akuutin keuhkovaurion tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen.
On merkityksellistä, että tämä indikaattori voi tarjota kliinikoille varhaista päätöksentekoa ja välitöntä hoitoa potilaille, jotka voivat olla vaarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Hänelle tehtiin sydänleikkaus CPB-tekniikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan suostumuksen puuttuminen osallistumiseen;
- Maksan, munuaisten tai muiden elinten toimintahäiriöt;
- Keuhkotulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kasvaimet;
- Kävi sydänleikkaus ilman CPB-tekniikkaa;
- Leikkauksen jälkeinen tarve saada kehonulkoinen kalvohapetus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keuhkovaurioryhmä
Keuhkovaurio määritellään keuhkovaurioksi, kun potilaan happipitoisuus ja indeksi on alle 300 24 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
|
Diagnostinen testi: verisoluanalyysi, verikaasuseuranta, rintakehän röntgenkuva ja kaikukardiografia
Kaikkien leikkauksen jälkeisten potilaiden laboratorioparametreja, mukaan lukien verisoluanalyysi, verikaasun seuranta, maksan ja munuaisten toiminta yksinään rintakehän röntgenkuvan ja kaikukardiografian kanssa, seurattiin dynaamisesti.
|
|
Huijausvertailija: Ei-keuhkovaurioryhmä
Potilaat, joilla on happea ja joiden indeksi on yli 300 24 tuntia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen, määritellään ei-keuhkovaurioiksi
|
Diagnostinen testi: verisoluanalyysi, verikaasuseuranta, rintakehän röntgenkuva ja kaikukardiografia
Kaikkien leikkauksen jälkeisten potilaiden laboratorioparametreja, mukaan lukien verisoluanalyysi, verikaasun seuranta, maksan ja munuaisten toiminta yksinään rintakehän röntgenkuvan ja kaikukardiografian kanssa, seurattiin dynaamisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Päivä 1 CPB:n jälkeen, päivä 2 CPB:n jälkeen
|
Sisäänhengityksen happifraktion suhde hapenpaineeseen (PaO2/FiO2) laskettiin
|
Päivä 1 CPB:n jälkeen, päivä 2 CPB:n jälkeen
|
|
keuhkovauriopisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 CPB:n jälkeen, päivä 2 CPB:n jälkeen
|
Strukturoitua opetusohjelmaa käytettiin yksimielisyyden saavuttamiseksi röntgenkuvien tulkinnassa radiografisten keuhkovauriopisteiden välillä 0–4. 0: Ei alveolaarista konsolidaatiota; 1: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 1 kvadranttiin; 2: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 2 kvadranttiin 3: Alveolaarinen konsolidaatio rajoittuu 3 kvadranttiin; 4: Alveolaarinen konsolidaatio kaikissa 4 kvadrantissa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
Päivä 1 CPB:n jälkeen, päivä 2 CPB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa