- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05647382
VE-cadherina soluble en la predicción y el diagnóstico de la hipoxemia postoperatoria temprana después de un bypass cardiopulmonar
Cadherina endotelial vascular soluble en la predicción y el diagnóstico de hipoxemia postoperatoria temprana después de un bypass cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Se sometió a una cirugía cardíaca utilizando tecnología de CEC.
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento del paciente para participar;
- Presencia de función anormal del hígado, riñón u otro órgano;
- Inflamación pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o tumores;
- Se sometió a cirugía cardíaca sin tecnología de CEC;
- Necesidad posoperatoria de soporte de oxigenación por membrana extracorpórea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de lesiones pulmonares
La lesión pulmonar se define como daño pulmonar cuando el paciente tiene un índice de oxígeno inferior a 300 24 horas después del bypass cardiopulmonar
|
Los parámetros de laboratorio de todos los pacientes posoperatorios, incluidos el análisis de células sanguíneas, la vigilancia de gases en sangre, la función hepática y renal solo con radiografía de tórax y ecocardiografía, se monitorearon dinámicamente.
|
Comparador falso: Grupo de lesiones no pulmonares
Los pacientes con oxígeno y un índice superior a 300 a las 24 horas del bypass cardiopulmonar se definen como lesión no pulmonar
|
Los parámetros de laboratorio de todos los pacientes posoperatorios, incluidos el análisis de células sanguíneas, la vigilancia de gases en sangre, la función hepática y renal solo con radiografía de tórax y ecocardiografía, se monitorearon dinámicamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Día 1 después de la CEC, Día 2 después de la CEC
|
Se calculó la relación entre la fracción inspiratoria de oxígeno y la presión de oxígeno (PaO2/FiO2).
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Día 1 después de la CEC, Día 2 después de la CEC
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puntajes de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: Día 1 después de la CEC, Día 2 después de la CEC
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Se utilizó un tutorial estructurado para establecer consenso en la interpretación de radiografías para puntajes radiográficos de lesión pulmonar, rango de 0 a 4. 0: sin consolidación alveolar; 1: consolidación alveolar confinada a 1 cuadrante; 2: consolidación alveolar confinada a 2 cuadrantes 3: consolidación alveolar confinada a 3 cuadrantes; 4: consolidación alveolar en los 4 cuadrantes. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
Día 1 después de la CEC, Día 2 después de la CEC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20221123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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