Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpustný VE-cadherin v predikci a diagnostice časné pooperační hypoxémie po kardiopulmonálním bypassu

4. prosince 2022 aktualizováno: Zhuan Zhang

Rozpustný vaskulární endoteliální kadherin v predikci a diagnostice časné pooperační hypoxémie po kardiopulmonálním bypassu

Více než 2 miliony pacientů po celém světě podstoupí každý rok operaci srdce, většina těchto chirurgických pacientů podstoupí kardiopulmonální bypass. Incidence pooperačního akutního poškození plic v důsledku kardiopulmonálního bypassu je však stále až 20 % až 35 %. Podle klinických zkušeností platí, že čím dříve se poškození plic odhalí, tím bude léčba úspěšnější. Na základě tradiční detekce výzkumníci našli nový indikátor, sérový rozpustný vaskulární endoteliální kadherin, který lze snadno získat a má určitou specificitu. Důležité je, že mohou předpovědět pooperační akutní poškození plic do 1 hodiny po kardiochirurgickém výkonu. Je smysluplné, že tento ukazatel může lékařům poskytnout rady pro včasné rozhodování a okamžitou léčbu pacientů, kteří mohou být ohroženi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Podstoupil kardiochirurgický zákrok pomocí technologie CPB.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas pacienta s účastí;
  • Přítomnost abnormální funkce jater, ledvin nebo jiných orgánů;
  • Plicní zánět, chronická obstrukční plicní nemoc nebo nádory;
  • Podstoupil kardiochirurgický výkon bez technologie CPB;
  • Pooperační potřeba podpory mimotělní membránové oxygenace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina poranění plic
Poškození plic je definováno jako poškození plic, kdy má pacient kyslík a index pod 300 24 hodin po kardiopulmonálním bypassu
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.
Falešný srovnávač: Skupina bez poškození plic
Pacienti s kyslíkem a indexem nad 300 24 hodin po kardiopulmonálním bypassu jsou definováni jako jiné než plicní poškození
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 1. den po CPB, 2. den po CPB
Byl vypočten poměr inspirační frakce kyslíku k tlaku kyslíku (PaO2/FiO2).
1. den po CPB, 2. den po CPB
skóre poranění plic
Časové okno: 1. den po CPB, 2. den po CPB

Strukturovaný tutoriál byl použit k vytvoření konsenzu při interpretaci rentgenových snímků pro rentgenové skóre poranění plic v rozmezí od 0 do 4.

0: Žádná alveolární konsolidace; 1: Alveolární konsolidace omezená na 1 kvadrant; 2: Alveolární konsolidace omezená na 2 kvadranty 3: Alveolární konsolidace omezená na 3 kvadranty; 4: Alveolární konsolidace ve všech 4 kvadrantech.

Vyšší skóre znamená horší výsledek.

1. den po CPB, 2. den po CPB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

3
Předplatit