- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05647382
Rozpustný VE-cadherin v predikci a diagnostice časné pooperační hypoxémie po kardiopulmonálním bypassu
Rozpustný vaskulární endoteliální kadherin v predikci a diagnostice časné pooperační hypoxémie po kardiopulmonálním bypassu
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Podstoupil kardiochirurgický zákrok pomocí technologie CPB.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta s účastí;
- Přítomnost abnormální funkce jater, ledvin nebo jiných orgánů;
- Plicní zánět, chronická obstrukční plicní nemoc nebo nádory;
- Podstoupil kardiochirurgický výkon bez technologie CPB;
- Pooperační potřeba podpory mimotělní membránové oxygenace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina poranění plic
Poškození plic je definováno jako poškození plic, kdy má pacient kyslík a index pod 300 24 hodin po kardiopulmonálním bypassu
|
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.
|
Falešný srovnávač: Skupina bez poškození plic
Pacienti s kyslíkem a indexem nad 300 24 hodin po kardiopulmonálním bypassu jsou definováni jako jiné než plicní poškození
|
Laboratorní parametry všech pooperačních pacientů včetně analýzy krevních buněk, sledování krevních plynů, funkce jater a ledvin samotné s rentgenovým snímkem hrudníku a echokardiografií byly dynamicky monitorovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: 1. den po CPB, 2. den po CPB
|
Byl vypočten poměr inspirační frakce kyslíku k tlaku kyslíku (PaO2/FiO2).
|
1. den po CPB, 2. den po CPB
|
skóre poranění plic
Časové okno: 1. den po CPB, 2. den po CPB
|
Strukturovaný tutoriál byl použit k vytvoření konsenzu při interpretaci rentgenových snímků pro rentgenové skóre poranění plic v rozmezí od 0 do 4. 0: Žádná alveolární konsolidace; 1: Alveolární konsolidace omezená na 1 kvadrant; 2: Alveolární konsolidace omezená na 2 kvadranty 3: Alveolární konsolidace omezená na 3 kvadranty; 4: Alveolární konsolidace ve všech 4 kvadrantech. Vyšší skóre znamená horší výsledek. |
1. den po CPB, 2. den po CPB
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20221123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální bypass
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Loma Linda UniversityDokončenoKardiopulmonální bypassSpojené státy
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaUkončeno
-
Umeå UniversityDokončenoKardiopulmonální bypassŠvédsko
-
Erasme University HospitalDokončenoKoronární bypassBelgie
-
Virginia Commonwealth UniversityHemoSonics LLCDokončeno