Растворимый VE-кадгерин в прогнозировании и диагностике ранней послеоперационной гипоксемии после искусственного кровообращения
4 декабря 2022 г. обновлено: Zhuan Zhang
Растворимый сосудистый эндотелиал-кадгерин в прогнозировании и диагностике ранней послеоперационной гипоксемии после искусственного кровообращения
Каждый год более 2 миллионов пациентов во всем мире получают операцию на сердце, большинству из этих хирургических пациентов будет проведено искусственное кровообращение.
Однако частота послеоперационного острого повреждения легких из-за искусственного кровообращения по-прежнему составляет от 20% до 35%.
Как показывает клинический опыт, чем раньше будет обнаружено поражение легких, тем успешнее будет лечение.
На основе традиционной детекции исследователи обнаружили новый индикатор, растворимый в сыворотке сосудистый эндотелий-кадгерин, который легко получить и который обладает определенной специфичностью.
Важно отметить, что они могут предсказать послеоперационное острое повреждение легких в течение 1 часа после операции на сердце.
Важно, что этот показатель может дать клиницистам рекомендации по принятию решений на раннем этапе и немедленное лечение пациентов, которые могут подвергаться риску.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225000
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Перенес операцию на сердце с использованием технологии CPB.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия пациента на участие;
- Наличие аномальной функции печени, почек или других органов;
- Воспаление легких, хроническая обструктивная болезнь легких или опухоли;
- Перенес операцию на сердце без технологии искусственного кровообращения;
- Послеоперационная потребность в поддержке экстракорпоральной мембранной оксигенации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа травм легких
Травма легких определяется как повреждение легких, когда у пациента кислород и индекс ниже 300 через 24 часа после искусственного кровообращения.
|
Лабораторные параметры всех послеоперационных пациентов, включая анализ клеток крови, контроль газов крови, функцию печени и почек в одиночку с рентгенографией грудной клетки и эхокардиографией, динамически контролировались.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа без травм легких
Пациенты с кислородом и индексом выше 300 через 24 часа после искусственного кровообращения определяются как внелегочные.
|
Лабораторные параметры всех послеоперационных пациентов, включая анализ клеток крови, контроль газов крови, функцию печени и почек в одиночку с рентгенографией грудной клетки и эхокардиографией, динамически контролировались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: 1-й день после ИК, 2-й день после ИК
|
Рассчитывали отношение доли кислорода на вдохе к давлению кислорода (PaO2/FiO2).
|
1-й день после ИК, 2-й день после ИК
|
|
баллы по травмам легких
Временное ограничение: 1-й день после ИК, 2-й день после ИК
|
Структурированное учебное пособие использовалось для достижения консенсуса в интерпретации рентгенограмм для рентгенографических оценок повреждения легких в диапазоне от 0 до 4. 0: отсутствие альвеолярной консолидации; 1: альвеолярная консолидация ограничена 1 квадрантом; 2: Альвеолярная консолидация ограничена 2 квадрантами 3: Альвеолярная консолидация ограничена 3 квадрантами; 4: Альвеолярная консолидация во всех 4 квадрантах. Более высокие баллы означают худший результат. |
1-й день после ИК, 2-й день после ИК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20221123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .