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心肺バイパス後の早期術後低酸素血症の予測と診断における可溶性 VE-カドヘリン

2022年12月4日 更新者:Zhuan Zhang

心肺バイパス後の早期術後低酸素血症の予測と診断における可溶性血管内皮-カドヘリン

世界中で毎年 200 万人以上の患者が心臓手術を受けており、これらの手術患者の大部分は心肺バイパスを受けています。 しかし、心肺バイパスによる術後の急性肺損傷の発生率は依然として 20% から 35% と高いです。 臨床経験によると、肺の損傷が早期に検出されるほど、治療の成功率が高くなります。 従来の検出法に基づいて、研究者らは新しい指標である血清可溶性血管内皮-カドヘリンを発見しました。これは入手が容易で、特定の特異性を持っています。 重要なことは、心臓手術後 1 時間以内に術後の急性肺損傷を予測できることです。 この指標が臨床医に早期の意思決定アドバイスとリスクのある患者への迅速な治療を提供できることは意味があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • CPB技術を用いた心臓手術を実施。

除外基準:

  • 参加に対する患者の同意の欠如;
  • 異常な肝臓、腎臓または他の臓器機能の存在;
  • 肺の炎症、慢性閉塞性肺疾患または腫瘍;
  • CPB技術なしで心臓手術を受けた;
  • 術後の体外膜酸素化サポートの必要性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肺損傷グループ
肺損傷は、心肺バイパスの 24 時間後に患者の酸素と指数が 300 未満になった場合の肺損傷と定義されます。
血球分析、血液ガス監視、肝臓、および胸部 X 線写真と心エコー検査だけで腎臓機能を含むすべての術後患者の検査パラメーターを動的に監視しました。
偽コンパレータ:非肺損傷群
心肺バイパスの 24 時間後に酸素と指数が 300 を超える患者は、非肺損傷と定義されます。
血球分析、血液ガス監視、肝臓、および胸部 X 線写真と心エコー検査だけで腎臓機能を含むすべての術後患者の検査パラメーターを動的に監視しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2/FiO2比
時間枠:CPB後1日目、CPB後2日目
吸気酸素分画と酸素圧の比 (PaO2/FiO2) が計算されました。
CPB後1日目、CPB後2日目
肺損傷スコア
時間枠:CPB後1日目、CPB後2日目

構造化されたチュートリアルを使用して、0 ~ 4 の範囲の X 線肺損傷スコアの X 線写真の解釈におけるコンセンサスを確立しました。

0: 肺胞硬化なし。 1: 1 象限に限定された肺胞硬化。 2: 2 象限に限定された肺胞硬化 3: 3 象限に限定された肺胞硬化。 4: 4 象限すべての肺胞硬化。

スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。

CPB後1日目、CPB後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月4日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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