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Eficácia dos probióticos em pacientes com DII

7 de dezembro de 2022 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Eficácia clínica e mecanismo dos probióticos no tratamento adjuvante da colite ulcerativa e da síndrome do intestino irritável

Este grupo de pesquisa planeja levar pacientes com UC leve a moderada e SII com diarreia diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Xinxiang Medical College como exemplos e dividi-los em grupo UC e grupo SII; Cada grupo foi dividido aleatoriamente em dois grupos, a saber, grupo tratamento convencional+probióticos e grupo placebo tratamento convencional+probióticos. Partindo da intervenção de probióticos na flora intestinal para aliviar lesões intestinais causadas por pacientes com UC e SII, os indicadores da flora intestinal, fatores inflamatórios séricos, metabólitos in vivo, expressão de proteínas relacionadas à barreira intestinal e nível fecal de ácidos graxos de cadeia curta foram detectados para explorar a eficácia clínica, efeito protetor intestinal e mecanismo de probióticos no tratamento adjuvante de pacientes com UC e SII. Para fornecer novos métodos e novas ideias para UC e IBS refratários, de modo a melhorar a taxa de cura de UC e IBS, reduzir a taxa de recorrência, aliviar a dor física e mental e a carga econômica dos pacientes e fornecer novas ideias para o desenvolvimento e utilização de tratamentos funcionais probióticos. Também busca evidências de biossegurança para o uso futuro de probióticos em ambientes antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns estudos sugerem que a SII está relacionada à UC, e especula-se que a SII pode ser uma UC leve. Alguns pesquisadores também relataram que cada vez mais pacientes com CU apresentam sintomas semelhantes à síndrome do intestino irritável não relacionados a atividades inflamatórias intestinais em remissão. Atualmente, acredita-se que o desequilíbrio da flora intestinal é a principal causa de UC e SII. Atualmente, os antibióticos ainda são os principais medicamentos para tratar esta doença. O tratamento com antibióticos muitas vezes destrói a microecologia intestinal, o que torna a microecologia intestinal desequilibrada. Portanto, é de grande importância orientar encontrar uma forma segura e eficaz de intervenção dietética. Portanto, nosso grupo de pesquisa induziu camundongos com Dextran Sulfate Sodium Salt (DSS) e estabeleceu com sucesso um modelo de colite ulcerativa em camundongos. Com base nisso, usamos coloração HE (pontuação histológica), IHC, qPCR e outros métodos para explorar as cepas mistas funcionais compostas de probióticos (probióticos para abreviar, os ingredientes incluem: dextrina resistente (fibra dietética solúvel em água), Lactobacillus reuteri PLBK1 , Lactobacillus reuteri PLBK2, Lactobacillus Grignard PLBK3, Lactobacillus acidophilus PLBK4, Bifidobacterium lactis PLBK5) e seus metabólitos (fezes) para auxiliar o mecanismo molecular da colite ulcerosa. Os resultados experimentais mostram que os probióticos podem melhorar significativamente os sintomas da colite ulcerosa induzida por DSS e promover a remissão da enterite. medicina humana no First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, e explorou ainda mais a intervenção de probióticos na flora intestinal para auxiliar no tratamento da inflamação. Efeito clínico e mecanismo da doença intestinal sexual. Fornecer novos métodos e novas ideias para melhorar a taxa de cura de UC e IBS, reduzindo a taxa de recorrência, aliviando a dor física e mental e a carga econômica dos pacientes; Ao mesmo tempo, fornece novas ideias para o desenvolvimento e utilização de probióticos funcionais. Também busca evidências de biossegurança para o uso futuro de probióticos em ambientes antibióticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Minhao M Zheng, undergraduate
  • Número de telefone: 15651351756
  • E-mail: mhzhbz@126.com

Locais de estudo

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de colite ulcerosa
  • Diagnóstico clínico de intestino irritável
  • Pode engolir pellets probióticos conforme necessário

Critério de exclusão:

  • colite indeterminada, suspeita de DII

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção probiótica
O tratamento adjuvante da CU e SII com "Probióticos de três doses" é administrado aos pacientes três vezes ao dia, uma embalagem de 2 g, com duração de 1 a 4 meses.
Dextrina resistente (fibra dietética solúvel em água), Lactobacillus reuteri PLBK1, Luo Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus griffii PLBK3, Lactobacillus acidophilus PLBK4, Bifidobacterium lactis PLBK5)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da flora intestinal
Prazo: 4-12 semanas
coleta de fezes de pacientes antes e após a ingestão de remédios e realização de análises genômicas.
4-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em probióticos

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