Avaliação das Condições Clínicas e Modo de Nutrição dos Pacientes Antes e Após a Gastrectomia Sleeve
Avaliação da ingestão de energia e nutrientes selecionados, estado nutricional, composição corporal e parâmetros bioquímicos de pacientes obesos antes e depois da cirurgia bariátrica
O tratamento conservador de pacientes com obesidade mórbida é ineficaz, razão pela qual o tratamento cirúrgico é necessário. Embora o tratamento bariátrico esteja associado à ocorrência de complicações decorrentes do procedimento ou de insuficiências nutricionais, ele leva à redução significativa da massa corporal e melhora metabólica de pacientes obesos.
O objetivo do estudo foi determinar a condição clínica de pacientes obesos após gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) em termos de estado nutricional, distúrbios metabólicos e modo de nutrição.
O estudo realizou 4 visitas: visita preliminar (1 dia antes da cirurgia) e visitas de controle (1, 3 e 6 meses após a cirurgia). Com base nos critérios de inclusão e exclusão, o estudo observacional foi realizado entre 30 participantes (15 mulheres e 15 homens).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Białystok, Polônia, 15-089
- Medical University of Bialystok
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- mulheres e homens de 18 a 64 anos
- IMC ≥ 40 kg/m2 ou IMC ≥ 35 kg/m2 com comorbidades como diabetes tipo II (T2DM), hipertensão, apneia do sono e outros distúrbios respiratórios, doença hepática gordurosa não alcoólica, osteoartrite, anormalidades lipídicas, distúrbios gastrointestinais ou coração doença
Critério de exclusão:
- gravidez
- cânceres gastrointestinais
- insuficiência cardiorrespiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas medidas antropométricas durante os 6 meses após a cirurgia
Prazo: antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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O peso corporal em quilogramas foi medido usando uma balança com estadiômetro. A estatura corporal em metros foi medida por meio de uma balança com estadiômetro. O peso corporal e a altura foram usados para calcular o IMC (Índice de Massa Corporal) em quilogramas divididos por metros quadrados. A circunferência do quadril em centímetros foi medida nos trocânteres maiores na parte mais larga dos quadris. A circunferência da cintura em centímetros foi medida na borda lateral superior da crista do quadril. |
antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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Mudanças na porcentagem de perda de excesso de peso durante os 6 meses após a cirurgia
Prazo: 1, 3 e 6 meses após LSG
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A porcentagem de perda de excesso de peso (%EWL) foi calculada usando a fórmula: %PEP = (peso pré-operatório - peso atual)/(peso pré-operatório - peso ideal) × 100. O peso corporal ideal foi calculado pela fórmula de Lorentz. |
1, 3 e 6 meses após LSG
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Mudanças na composição corporal durante os 6 meses após a cirurgia
Prazo: antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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A composição corporal foi avaliada quatro vezes (antes e 1,3 e 6 meses após o LSG).
Os parâmetros de composição corporal (massa de gordura em quilogramas, percentual de gordura corporal, massa livre de gordura em quilogramas, percentual de massa livre de gordura, água corporal total em litros, porcentagem de água corporal total) foram determinados usando o método de impedância bioelétrica (BioScan 920-2 analisador de composição corporal, Maltron International Ltd., Reino Unido)
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antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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Mudanças na ingestão de energia e nutrientes selecionados durante os 6 meses após a cirurgia
Prazo: antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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A ingestão de energia e nutrientes selecionados foi avaliada quatro vezes (antes e 1,3 e 6 meses após o LSG).
Uma entrevista nutricional de 3 dias foi coletada.
O fornecimento de energia, proteína, gordura (incluindo ácidos graxos), carboidratos, fibras alimentares, vitaminas e minerais na dieta habitual foi avaliado.
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antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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Alterações nos parâmetros bioquímicos sanguíneos dos pacientes durante os 6 meses após a cirurgia.
Prazo: antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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Os parâmetros bioquímicos do sangue do paciente foram avaliados quatro vezes (antes e 1,3 e 6 meses após LSG). Foram realizados exames laboratoriais para determinação dos seguintes níveis séricos: glicemia de jejum, insulina de jejum, colesterol total, fração de colesterol LDL, fração de colesterol HDL, triglicerídeos e aminotransferases: alanina (ALT) e aspartato (AST), hemograma completo. O índice HOMA-IR (modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina) foi calculado de acordo com a fórmula: [insulina em jejum (mIU/l) x glicose em jejum (mg/dl)] / 405 |
antes e 1,3 e 6 meses após LSG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lucyna Ostrowska, Professor, Department of Dietetics and Clinical Nutrition Medical University of Bialystok
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang SH, Stoll CR, Song J, Varela JE, Eagon CJ, Colditz GA. The effectiveness and risks of bariatric surgery: an updated systematic review and meta-analysis, 2003-2012. JAMA Surg. 2014 Mar;149(3):275-87. doi: 10.1001/jamasurg.2013.3654.
- Al-Mutawa A, Anderson AK, Alsabah S, Al-Mutawa M. Nutritional Status of Bariatric Surgery Candidates. Nutrients. 2018 Jan 11;10(1):67. doi: 10.3390/nu10010067.
- Sherf Dagan S, Zelber-Sagi S, Webb M, Keidar A, Raziel A, Sakran N, Goitein D, Shibolet O. Nutritional Status Prior to Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2119-2126. doi: 10.1007/s11695-016-2064-9. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Batar N, Pulat Demir H, Bayram HM. Assessment of nutritional status, body composition and blood biochemical parameters of patients following sleeve gastrectomy: 6 months follow up. Clin Nutr ESPEN. 2021 Jun;43:184-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.04.016. Epub 2021 Apr 27.
- Sherf Dagan S, Tovim TB, Keidar A, Raziel A, Shibolet O, Zelber-Sagi S. Inadequate protein intake after laparoscopic sleeve gastrectomy surgery is associated with a greater fat free mass loss. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):101-109. doi: 10.1016/j.soard.2016.05.026. Epub 2016 Jun 2.
- Dulloo AG, Jacquet J, Miles-Chan JL, Schutz Y. Passive and active roles of fat-free mass in the control of energy intake and body composition regulation. Eur J Clin Nutr. 2017 Mar;71(3):353-357. doi: 10.1038/ejcn.2016.256. Epub 2016 Dec 14.
- Friedrich AE, Damms-Machado A, Meile T, Scheuing N, Stingel K, Basrai M, Kuper MA, Kramer KM, Konigsrainer A, Bischoff SC. Laparoscopic sleeve gastrectomy compared to a multidisciplinary weight loss program for obesity--effects on body composition and protein status. Obes Surg. 2013 Dec;23(12):1957-65. doi: 10.1007/s11695-013-1036-6.
- Hopkins M, Finlayson G, Duarte C, Whybrow S, Ritz P, Horgan GW, Blundell JE, Stubbs RJ. Modelling the associations between fat-free mass, resting metabolic rate and energy intake in the context of total energy balance. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):312-8. doi: 10.1038/ijo.2015.155. Epub 2015 Aug 17.
- Fuchs T, Loureiro M, Both GH, Skraba HH, Costa-Casagrande TA. THE ROLE OF THE SLEEVE GASTRECTOMY AND THE MANAGEMENT OF TYPE 2 DIABETES. Arq Bras Cir Dig. 2017 Oct-Dec;30(4):283-286. doi: 10.1590/0102-6720201700040013.
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- Milone M, Lupoli R, Maietta P, Di Minno A, Bianco P, Ambrosino P, Coretti G, Milone F, Di Minno MN, Musella M. Lipid profile changes in patients undergoing bariatric surgery: a comparative study between sleeve gastrectomy and mini-gastric bypass. Int J Surg. 2015 Feb;14:28-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.12.025. Epub 2015 Jan 7.
- Bower G, Toma T, Harling L, Jiao LR, Efthimiou E, Darzi A, Athanasiou T, Ashrafian H. Bariatric Surgery and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: a Systematic Review of Liver Biochemistry and Histology. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2280-9. doi: 10.1007/s11695-015-1691-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/ST/MN/18/001/3316
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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