Оценка клинического состояния и режима питания больных до и после рукавной резекции желудка
Оценка потребления энергии и отдельных питательных веществ, нутритивного статуса, состава тела и биохимических показателей у пациентов с ожирением до и после бариатрической операции
Консервативное лечение больных морбидным ожирением малоэффективно, поэтому необходимо хирургическое лечение. Хотя бариатрическое лечение связано с возникновением осложнений в результате процедуры или недостаточности питания, оно приводит к значительному снижению массы тела и улучшению обмена веществ у пациентов с ожирением.
Цель исследования - определить клиническое состояние больных ожирением после лапароскопической рукавной гастрэктомии (ЛСГ) с точки зрения нутритивного статуса, метаболических нарушений и способа питания.
Исследование проводилось в 4 визита: предварительный (за 1 день до операции) и контрольный (через 1, 3 и 6 мес после операции). На основании критериев включения и исключения было проведено обсервационное исследование среди 30 участников (15 женщин и 15 мужчин).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Białystok, Польша, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- женщины и мужчины в возрасте 18-64 лет
- ИМТ ≥ 40 кг/м2 или ИМТ ≥ 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет II типа (СД2), гипертония, апноэ во сне и другие респираторные расстройства, неалкогольная жировая болезнь печени, остеоартрит, липидные нарушения, желудочно-кишечные расстройства или болезни сердца болезнь
Критерий исключения:
- беременность
- рак желудочно-кишечного тракта
- сердечно-дыхательная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения антропометрических показателей в течение 6 мес после операции
Временное ограничение: до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Массу тела в килограммах измеряли с помощью весов с ростомером. Рост в метрах измеряли с помощью весов с ростомером. Масса тела и рост использовались для расчета ИМТ (индекс массы тела) в килограммах, разделенных на квадратные метры. Окружность бедер в сантиметрах измеряли по большим вертлугам в самой широкой части бедер. Окружность талии в сантиметрах измеряли по самой верхней боковой границе гребня бедра. |
до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
|
Динамика процента потери избыточной массы тела в течение 6 мес после операции
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Процент потери избыточного веса (%EWL) рассчитывали по формуле: %EWL = (вес до операции - текущий вес)/(вес до операции - идеальный вес) × 100. Идеальную массу тела рассчитывали по формуле Лоренца. |
Через 1, 3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
|
Изменения в составе тела в течение 6 месяцев после операции
Временное ограничение: до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Состав тела оценивали четыре раза (до и через 1,3 и 6 мес после ЛСГ).
Параметры состава тела (жировая масса в килограммах, процентное содержание жира в организме, безжировая масса в килограммах, процентное содержание безжировой массы, общая вода тела в литрах, процентное содержание воды в организме) определялись методом биоэлектрического импеданса (BioScan 920-2). анализатор состава тела, Maltron International Ltd., Великобритания)
|
до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
|
Изменения в потреблении энергии и отдельных нутриентов в течение 6 месяцев после операции
Временное ограничение: до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Потребление энергии и отдельных нутриентов оценивали четыре раза (до и через 1,3 и 6 месяцев после LSG).
Было собрано 3-дневное интервью о питании.
Оценивали обеспеченность энергией, белками, жирами (включая жирные кислоты), углеводами, пищевыми волокнами, витаминами и минеральными веществами в обычном рационе.
|
до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
|
Изменения биохимических показателей крови больных в течение 6 мес после операции.
Временное ограничение: до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Четырежды (до и через 1,3 и 6 мес после ЛСГ) оценивали биохимические показатели крови больного. Проведены лабораторные исследования для определения следующих уровней сыворотки: глюкозы натощак, инсулина натощак, общего холестерина, фракции холестерина ЛПНП, фракции холестерина ЛПВП, триглицеридов и аминотрансфераз: аланина (АЛТ) и аспартата (АСТ), общего анализа крови. Индекс HOMA-IR (модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности) рассчитывали по формуле: [инсулин натощак (мМЕ/л) x глюкоза натощак (мг/дл)] / 405 |
до и через 1,3 и 6 месяцев после ЛСГ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lucyna Ostrowska, Professor, Department of Dietetics and Clinical Nutrition Medical University of Bialystok
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chang SH, Stoll CR, Song J, Varela JE, Eagon CJ, Colditz GA. The effectiveness and risks of bariatric surgery: an updated systematic review and meta-analysis, 2003-2012. JAMA Surg. 2014 Mar;149(3):275-87. doi: 10.1001/jamasurg.2013.3654.
- Al-Mutawa A, Anderson AK, Alsabah S, Al-Mutawa M. Nutritional Status of Bariatric Surgery Candidates. Nutrients. 2018 Jan 11;10(1):67. doi: 10.3390/nu10010067.
- Sherf Dagan S, Zelber-Sagi S, Webb M, Keidar A, Raziel A, Sakran N, Goitein D, Shibolet O. Nutritional Status Prior to Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Surgery. Obes Surg. 2016 Sep;26(9):2119-2126. doi: 10.1007/s11695-016-2064-9. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Batar N, Pulat Demir H, Bayram HM. Assessment of nutritional status, body composition and blood biochemical parameters of patients following sleeve gastrectomy: 6 months follow up. Clin Nutr ESPEN. 2021 Jun;43:184-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2021.04.016. Epub 2021 Apr 27.
- Sherf Dagan S, Tovim TB, Keidar A, Raziel A, Shibolet O, Zelber-Sagi S. Inadequate protein intake after laparoscopic sleeve gastrectomy surgery is associated with a greater fat free mass loss. Surg Obes Relat Dis. 2017 Jan;13(1):101-109. doi: 10.1016/j.soard.2016.05.026. Epub 2016 Jun 2.
- Dulloo AG, Jacquet J, Miles-Chan JL, Schutz Y. Passive and active roles of fat-free mass in the control of energy intake and body composition regulation. Eur J Clin Nutr. 2017 Mar;71(3):353-357. doi: 10.1038/ejcn.2016.256. Epub 2016 Dec 14.
- Friedrich AE, Damms-Machado A, Meile T, Scheuing N, Stingel K, Basrai M, Kuper MA, Kramer KM, Konigsrainer A, Bischoff SC. Laparoscopic sleeve gastrectomy compared to a multidisciplinary weight loss program for obesity--effects on body composition and protein status. Obes Surg. 2013 Dec;23(12):1957-65. doi: 10.1007/s11695-013-1036-6.
- Hopkins M, Finlayson G, Duarte C, Whybrow S, Ritz P, Horgan GW, Blundell JE, Stubbs RJ. Modelling the associations between fat-free mass, resting metabolic rate and energy intake in the context of total energy balance. Int J Obes (Lond). 2016 Feb;40(2):312-8. doi: 10.1038/ijo.2015.155. Epub 2015 Aug 17.
- Fuchs T, Loureiro M, Both GH, Skraba HH, Costa-Casagrande TA. THE ROLE OF THE SLEEVE GASTRECTOMY AND THE MANAGEMENT OF TYPE 2 DIABETES. Arq Bras Cir Dig. 2017 Oct-Dec;30(4):283-286. doi: 10.1590/0102-6720201700040013.
- Yip S, Plank LD, Murphy R. Gastric bypass and sleeve gastrectomy for type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of outcomes. Obes Surg. 2013 Dec;23(12):1994-2003. doi: 10.1007/s11695-013-1030-z.
- Milone M, Lupoli R, Maietta P, Di Minno A, Bianco P, Ambrosino P, Coretti G, Milone F, Di Minno MN, Musella M. Lipid profile changes in patients undergoing bariatric surgery: a comparative study between sleeve gastrectomy and mini-gastric bypass. Int J Surg. 2015 Feb;14:28-32. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.12.025. Epub 2015 Jan 7.
- Bower G, Toma T, Harling L, Jiao LR, Efthimiou E, Darzi A, Athanasiou T, Ashrafian H. Bariatric Surgery and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: a Systematic Review of Liver Biochemistry and Histology. Obes Surg. 2015 Dec;25(12):2280-9. doi: 10.1007/s11695-015-1691-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N/ST/MN/18/001/3316
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .