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Resultado da Excisão Laparoscópica Total do Mesorreto Versus Técnica Aberta no Manejo do Carcimoma Retal

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Osama Saleh Ahmed, Sohag University

Resultado da Excisão Laparoscópica Total do Mesorreto Versus Técnica Aberta no Manejo do Carcinoma Retal

O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte no Ocidente, e o câncer retal representa cerca de 25% dos cânceres de cólon

A ressecção anterior baixa tem sido o esteio da cirurgia de câncer retal em câncer retal baixo desde a década de 1970. Apesar dos melhores esforços de cirurgiões experientes, a taxa de recorrência local é de 3 a 33% na cirurgia convencional, enquanto os resultados da excisão total do mesorreto (TME) indicam uma taxa de recorrência inferior a 10%.

A evolução do conceito de TME que foi revelado pela primeira vez por Heald.in 1982 fez uma grande mudança nas estratégias de tratamento (Rodriguez-Luna et al, 2015). O conceito de TME foi o evento mais importante na cirurgia para câncer retal nas últimas duas décadas, pois mesmo sem uma abordagem curativa, a recorrência local diminuiu para 6 a 12% e a sobrevida em 5 anos melhorou em 53-87% TME descrito definições claras de margem de ressecção distal (DRM), margem de ressecção circunferencial (CRM) e menor número de linfonodos colhidos, de modo que os resultados oncológicos melhoraram, a recorrência locorregional e as taxas de sobrevida também influenciaram.

A excisão total do mesorreto laparoscópica (LTME) pode estar associada a menos perda de sangue, recuperação mais precoce e menor morbidade. A identificação dos pequenos nervos e vasos tornou-se mais fácil devido à visão laparoscópica ampliada da pelve e, assim, evita essas lesões (Sajid et al, 2019). Além disso, um trauma cirúrgico mínimo reduzirá a resposta imunológica e preservará as defesas imunológicas pós-operatórias. Isso pode levar a uma baixa taxa de infecções, bem como a baixas recorrências locais e metástases distantes, além de manipulação de tecidos com menos manipulação, 'pode reduzir a disseminação de células cancerígenas

A TME em homens obesos com tumores retais inferiores e anteriores é tecnicamente desafiadora, especialmente após quimiorradioterapia neoadjuvante devido à distorção dos planos anatômicos (Ng et al, 2014). Nesses pacientes, é difícil obter uma visão adequada do plano de dissecção, na técnica aberta que ameaça a integridade do TME e traz o risco de margens positivas, o que está relacionado a maiores taxas de recidiva local

LTME é uma abordagem amplamente utilizada para câncer retal; embora a taxa de conversão varie de 1,2 a 17%, sendo maior se o IMC for igual ou superior a 30

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: omar A abd el-raheem, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com carcinoma retal confirmado patologicamente envolvendo o terço médio ou inferior do reto e operável por critérios de ressonância magnética e tomografia computadorizada.
  • Ambos os sexos serão incluídos.
  • Idade: varia de 20 a 70 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estágio IV.
  • Câncer retal recorrente.
  • Malignidade combinada.
  • Pacientes admitidos por situações de emergência (obstrução aguda do intestino grosso, abscesso abdominal ou perfuração retal e hemorragia).
  • Pacientes com contra-indicação para cirurgia laparoscópica.
  • Pacientes inaptos (escore ASA > II).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A grupo laparoscópico
cirurgia laparoscópica grupo A
excisão total do mesorreto laparoscópica versus técnica aberta no manejo do carcinoma retal
Comparador Ativo: Grupo B
Cirurgia aberta do grupo B
excisão total do mesorreto laparoscópica versus técnica aberta no manejo do carcinoma retal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a técnica laparoscópica e aberta na ressecção do carcinoma retal e o envolvimento da margem de ressecção (R1), que é o envolvimento do CRM ou envolvimento do DRM.após a ressecção.
Prazo: 1 ano
R(margem de ressecção de câncer de reto) CRM margem circunferencial Ou. DRM margem de ressecção distal de câncer
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-12-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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