Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos teljes mesorektális kimetszés eredménye a nyílt technikával szemben a végbélrák kezelésében

2023. január 12. frissítette: Osama Saleh Ahmed, Sohag University

A laparoszkópos teljes mezorektális kimetszés eredménye a rektális karcinóma kezelésében alkalmazott nyílt technikával szemben

A vastagbélrák a második vezető halálok Nyugaton, és a végbélrák a vastagbélrákok körülbelül 25%-áért felelős.

Az alacsony elülső reszekció az 1970-es évek óta az alacsony végbélrákban végzett végbélrák műtétének alappillére. Bár a tapasztalt sebészek legjobb erőfeszítései, a helyi kiújulási arány 3-33% a hagyományos sebészetben, míg a teljes mezorektális kivágás (TME) eredményei 10% alatti kiújulási arányt jeleznek.

A TME koncepciójának evolúciója, amelyet először a Heald.in tárt fel 1982 jelentős változást hozott a kezelési stratégiákban (Rodriguez-Luna et al, 2015). A TME koncepciója volt a végbélrák sebészetének legfontosabb eseménye az elmúlt két évtizedben, mert gyógyító megközelítés nélkül is a lokális recidíva 6-12%-ra csökkent, az 5 éves túlélés pedig 53-87%-kal javult. A disztális reszekciós határ (DRM), a körkörös reszekciós határ (CRM) és a legkevesebb begyűjtött nyirokcsomó egyértelmű meghatározása, így az onkológiai eredmények javultak, a lokoregionális recidíva és a túlélési arány is befolyásolta.

A laparoszkópos teljes mezorektális kimetszés (LTME) kisebb vérveszteséggel, korábbi felépüléssel és alacsonyabb morbiditással járhat. A kis idegek és erek azonosítása a medence laparoszkópos nagyítása miatt könnyebbé vált, és így megelőzi ezeket a sérüléseket (Sajid et al, 2019). Ezenkívül a minimális műtéti trauma csökkenti az immunológiai választ és megőrzi a posztoperatív immunológiai védelmet. Ez a fertőzések alacsony arányához, valamint alacsony helyi kiújulásokhoz és távoli áttétek kialakulásához vezethet, emellett a kevesebb manipulációval járó szövetkezelés csökkentheti a rákos sejtek terjedését

Az alacsony és elülső végbéldaganatokkal rendelkező elhízott férfiak TME-je technikailag kihívást jelent, különösen a neoadjuváns kemoradioterápia után az anatómiai síkok torzulása miatt (Ng et al, 2014). Ezeknél a betegeknél nehéz megfelelő képet kapni a disszekciós síkról nyílt technikával, amely veszélyezteti a TME integritását, és magában hordozza a pozitív árrés kockázatát, ami a lokális kiújulás magasabb arányával függ össze.

Az LTME széles körben alkalmazott megközelítés a végbélrák kezelésére; bár a konverziós arány 1,2 és 17% között változik, és magasabb, ha a BMI 30 vagy több

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: omar A abd el-raheem, professor

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek patológiásan igazolt végbélrákja van, amely a végbél középső vagy alsó harmadát érinti, és MRI és CT vizsgálati kritériumokkal operálható.
  • Mindkét nem szerepelni fog.
  • Életkor: 20 és 70 év között.

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú betegek.
  • Ismétlődő végbélrák.
  • Kombinált rosszindulatú daganat.
  • Sürgősségi helyzetek (akut vastagbélelzáródás, hasi tályog, végbélperforáció és vérzés) miatt felvett betegek.
  • Laparoszkópos műtét ellenjavallt betegek.
  • Alkalmatlan betegek (ASA pontszám > II).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport laparoszkópos csoport
A csoport laparoszkópos műtét
Eljárás: teljes mezorektális kivágás rectális karcinómában
teljes mezorektális kivágás laparoszkópos versus nyílt technika a végbélrák kezelésében
Aktív összehasonlító: B csoport
B csoport nyílt műtét
Eljárás: teljes mezorektális kivágás rectális karcinómában
teljes mezorektális kivágás laparoszkópos versus nyílt technika a végbélrák kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laparoszkópos és a nyitott technika összehasonlítása a rectális carcinoma reszekciójában és a reszekciós határ (R1) érintettsége, ami CRM érintettség vagy DRM érintettség.reszekció után.
Időkeret: 1 év
R (végbélrák reszekciós határa) CRM kerületi szegély Or. A rák DRM disztális reszekciós határa
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-12-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel