Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen tulos verrattuna avoimeen tekniikkaan peräsuolen karsimooman hoidossa

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Osama Saleh Ahmed, Sohag University

Laparoskooppisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen tulos verrattuna avoimeen tekniikkaan peräsuolen karsinooman hoidossa

Paksusuolen syöpä on lännessä toiseksi yleisin kuolinsyy, ja peräsuolen syöpä aiheuttaa noin 25 % paksusuolen syövistä

Matala anterior resektio on ollut peräsuolen syövän leikkauksen peruspilari matalan peräsuolen syövän hoidossa 1970-luvulta lähtien. Vaikka kokeneiden kirurgien paras ponnistelu, paikallinen uusiutumisaste on 3-33 % perinteisessä leikkauksessa, kun taas mesorektaalisen kokonaisleikkauksen (TME) tulokset osoittavat, että uusiutumisaste on alle 10 %.

TME-konseptin kehitys, jonka ensimmäisenä paljasti Heald.in 1982 teki suuren muutoksen hoitostrategioissa (Rodriguez-Luna et al, 2015). TME-konsepti oli tärkein tapahtuma peräsuolen syövän leikkauksessa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, koska jopa ilman parantavaa lähestymistapaa paikallinen uusiutuminen väheni 6-12 prosenttiin ja 5 vuoden eloonjäämisaika parani 53-87 prosenttia TME:stä. selkeät määritelmät distaaliselle resektiomarginaalille (DRM), kehäresektiomarginaalille (CRM) ja vähiten kerättyjen imusolmukkeiden määrälle, joten onkologiset tulokset paranivat, paikalliseen uusiutumiseen ja eloonjäämisasteisiin vaikuttivat myös .

Laparoskooppinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (LTME) voi liittyä pienempään verenhukkaan, aikaisempaan toipumiseen ja alhaisempaan sairastumiseen. Pienten hermojen ja verisuonten tunnistaminen helpotti lantion laparoskooppisen suurennuskuvan ansiosta, mikä estää näitä vammoja (Sajid et al, 2019). Myös minimaalinen kirurginen trauma vähentää immunologista vastetta ja säilyttää postoperatiivisen immunologisen suojan. Tämä voi johtaa infektioiden alhaiseen määrään sekä paikallisiin uusiutumiseen ja etäpesäkkeisiin. Lisäksi kudosten käsittely vähemmän manipulaatiota voi vähentää syöpäsolujen leviämistä

TME lihavilla miehillä, joilla on matalat ja anterioriset peräsuolen kasvaimet, on teknisesti haastavaa erityisesti neoadjuvantin kemoradioterapian jälkeen anatomisten tasojen vääristymien vuoksi (Ng et al, 2014). Näillä potilailla on vaikea saada kunnollista näkymää dissektiotasosta avoimessa tekniikassa, joka uhkaa TME:n eheyttä ja sisältää positiivisten marginaalien riskin, mikä liittyy korkeampaan paikallisen uusiutumisen määrään.

LTME on laajalti käytetty lähestymistapa peräsuolen syöpiin; vaikka muuntoprosentti vaihtelee 1,2-17 %, ja se on korkeampi, jos BMI on 30 tai suurempi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: omar A abd el-raheem, professor

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on patologisesti varmistettu peräsuolen syöpä, johon liittyy peräsuolen keski- tai alakolmas ja jotka voidaan leikata MRI- ja CT-skannauskriteereillä.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
  • Ikä: 20-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaihe IV.
  • Toistuvat peräsuolen syövät.
  • Yhdistetty pahanlaatuisuus.
  • Potilaat, jotka on otettu hoitoon hätätilanteiden vuoksi (akuutti paksusuolen tukos, vatsan paise tai peräsuolen perforaatio ja verenvuoto).
  • Potilaat, joilla on laparoskooppisen leikkauksen vasta-aihe.
  • Sopimattomat potilaat (ASA-pistemäärä > II).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A laparoskooppinen ryhmä
A-ryhmän laparoskooppinen leikkaus
täydellinen mesorektaalinen leikkaus laparoskooppinen versus avoin tekniikka peräsuolen karsinooman hoidossa
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmän B avoin leikkaus
täydellinen mesorektaalinen leikkaus laparoskooppinen versus avoin tekniikka peräsuolen karsinooman hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu laparoskooppisen ja avoimen tekniikan välillä peräsuolen karsinooman resektiossa ja resektiomarginaalin (R1) osallistumisen välillä, joka on CRM-osallisuus tai DRM-osallistuminen.resektion jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
R (peräsuolen syövän resektiomarginaali) CRM:n ympärysmarginaali Or. Syövän DRM-distaalinen resektiomarginaali
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-12-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa