Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат лапароскопической тотальной мезоректальной эксцизии по сравнению с открытой техникой лечения рака прямой кишки

12 января 2023 г. обновлено: Osama Saleh Ahmed, Sohag University

Колоректальный рак является второй ведущей причиной смерти на Западе, а на рак прямой кишки приходится около 25% случаев рака толстой кишки.

Низкая передняя резекция была основой хирургии рака прямой кишки при низком раке прямой кишки с 1970-х годов. Несмотря на все усилия опытных хирургов, частота местных рецидивов составляет от 3 до 33% при традиционной хирургии, в то время как результаты тотального мезоректального иссечения (ТМЭ) указывают на частоту рецидивов менее 10%.

Эволюция концепции TME, впервые раскрытая Heald.in 1982 г. внес серьезные изменения в стратегии лечения (Rodriguez-Luna et al, 2015). Концепция ТМЭ стала важнейшим событием в хирургии рака прямой кишки за последние два десятилетия, поскольку даже без лечебного подхода местные рецидивы снизились до 6-12%, а 5-летняя выживаемость улучшилась на 53-87%. четкое определение дистального края резекции (DRM), периферического края резекции (CRM) и наименьшего количества собранных лимфатических узлов, поэтому онкологические результаты улучшились, локорегионарные рецидивы и показатели выживаемости также повлияли.

Лапароскопическое тотальное мезоректальное иссечение (ДМЭ) может быть связано с меньшей кровопотерей, более ранним выздоровлением и меньшей заболеваемостью. Идентификация мелких нервов и сосудов стала проще благодаря лапароскопическому увеличенному обзору таза и, таким образом, предотвращает эти травмы (Sajid et al, 2019). Кроме того, минимальная хирургическая травма снижает иммунологический ответ и сохраняет послеоперационную иммунологическую защиту. Это может привести к низкой частоте инфекций, а также к низким локальным рецидивам и отдаленным метастазам в дополнение к обработке тканей с меньшим количеством манипуляций, «может уменьшить распространение раковых клеток».

TME у тучных мужчин с опухолями нижней и передней прямой кишки технически сложна, особенно после неоадъювантной химиолучевой терапии из-за искажения анатомических плоскостей (Ng et al, 2014). У этих пациентов трудно получить надлежащий обзор плоскости диссекции при открытой технике, что угрожает целостности TME и несет в себе риск положительных краев, что связано с более высокой частотой местных рецидивов.

ДМЭ широко используется для лечения рака прямой кишки; хотя коэффициент конверсии варьируется от 1,2 до 17% и выше, если ИМТ равен или превышает 30

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: omar A abd el-raheem, professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с патологически подтвержденным раком прямой кишки с поражением средней или нижней трети прямой кишки, операбельные по критериям МРТ и КТ.
  • Оба пола будут включены.
  • Возраст: от 20 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с IV стадией.
  • Рецидивирующий рак прямой кишки.
  • Комбинированное злокачественное новообразование.
  • Больные, госпитализированные по экстренным показаниям (острая толстокишечная непроходимость, абсцесс брюшной полости, перфорация прямой кишки и кровоизлияние).
  • Пациенты с противопоказаниями к лапароскопическим операциям.
  • Непригодные пациенты (оценка ASA > II).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А лапароскопическая группа
группа А лапароскопическая хирургия
тотальное мезоректальное иссечение лапароскопическим методом по сравнению с открытым методом лечения рака прямой кишки
Активный компаратор: Группа Б
Открытая операция группы Б.
тотальное мезоректальное иссечение лапароскопическим методом по сравнению с открытым методом лечения рака прямой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение лапароскопической и открытой техники резекции ректальной карциномы и вовлечения края резекции (R1), которое представляет собой вовлечение CRM или вовлечение DRM после резекции.
Временное ограничение: 1 год
R(край резекции рака прямой кишки) CRM окружной край Or. DRM дистальный край резекции рака
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-22-12-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться