Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af laparoskopisk total mesorektal excision versus åben teknik i behandling af rektal karciom

12. januar 2023 opdateret af: Osama Saleh Ahmed, Sohag University

Resultat af laparoskopisk total mesorektal excision versus åben teknik i behandling af rektalt karcinom

Kolorektal cancer er den næststørste dødsårsag i Vesten, og endetarmskræft tegner sig for omkring 25 % af tyktarmskræft

Lav anterior resektion har siden 1970'erne været grundpillen i endetarmskræftkirurgi ved lav endetarmskræft. Selv om erfarne kirurgers bedste anstrengelser er, er den lokale gentagelseshyppighed 3 til 33 % i konventionel kirurgi, mens resultaterne for total mesorektal excision (TME) indikerer en recidivrate på mindre end 10 %

Udviklingen af ​​konceptet TME, som først blev afsløret af Heald.in 1982 lavede et stort skift i behandlingsstrategierne (Rodriguez-Luna et al, 2015). Konceptet med TME var den vigtigste hændelse inden for kirurgi for endetarmskræft i de sidste to årtier, fordi selv uden en kurativ tilgang faldt det lokale recidiv til 6 til 12 %, og 5-års overlevelse forbedret med 53-87 % TME beskrevet. klare definitioner af distal resektionsmargin (DRM), periferien resektionsmargin (CRM) og det mindste antal af høstede lymfeknuder, så onkologiske resultater forbedredes, lokoregionale tilbagefald og overlevelsesrater påvirkede også .

Laparoskopisk total mesorektal excision (LTME) kan være forbundet med mindre blodtab, tidligere restitution og lavere morbiditet. Identifikation af de små nerver og kar blev nemmere på grund af laparoskopisk forstørret syn på bækkenet og forhindrer dermed disse skader (Sajid et al, 2019). Minimalt kirurgisk traume vil også reducere det immunologiske respons og bevarer det postoperative immunologiske forsvar. Dette kan føre til lav forekomst af infektioner samt lave lokale gentagelser og fjerne metastaser ud over, at vævshåndtering med mindre manipulation kan reducere spredningen af ​​kræftceller

TME hos overvægtige mænd med lave og anteriore rektale tumorer er teknisk udfordrende, især post neoadjuverende kemoradioterapi på grund af forvrængning af de anatomiske planer (Ng et al, 2014). Hos disse patienter er det vanskeligt at få et ordentligt overblik over dissektionsplanet i åben teknik, som truer integriteten af ​​TME og medfører risiko for positive marginer, hvilket er relateret til højere forekomster af lokalt tilbagefald

LTME er en udbredt tilgang til endetarmskræft; selvom konverteringsraten varierer fra 1,2 til 17 %, og den er højere, hvis BMI er lig med eller mere end 30

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: omar A abd el-raheem, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Sohag university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med patologisk bekræftet rektalcarcinom, der involverer midterste eller nedre tredje endetarm og kan opereres ved MR- og CT-scanningskriterier.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Alder: fra 20 til 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med stadium IV.
  • Tilbagevendende endetarmskræft.
  • Kombineret malignitet.
  • Patienter indlagt på grund af nødsituationer (akut tyktarmsobstruktion, abdominal absces eller rektal perforation og blødning).
  • Patienter med kontraindikation for laparoskopisk kirurgi.
  • Uegnede patienter (ASA-score > II).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A laparoskopisk gruppe
gruppe A laparoskopisk kirurgi
total mesorektal excision laparoskopisk versus åben teknik til behandling af rektal carcinom
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B åben operation
total mesorektal excision laparoskopisk versus åben teknik til behandling af rektal carcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem laparoskopisk og åben teknik ved resektion af rektalcarcinom og involvering af resektionsmarginen (R1), som er CRM involvering eller DRM involvering.efter resektion.
Tidsramme: 1 år
R(resektionsmargin for cancer i endetarmen) CRM periferien margin Or. DRM distal resektionsmargin af cancer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-22-12-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektalt karcinom

Kliniske forsøg med total mesorektal excision i rektal carcinom

3
Abonner