直腸癌の管理における腹腔鏡下直腸間膜全切除術と開腹術の結果
直腸癌の管理における腹腔鏡下全直腸間膜切除術と開腹術の結果
結腸直腸癌は欧米で 2 番目に多い死因であり、直腸癌は結腸癌の約 25% を占めています。
低位前方切除術は、1970 年代以来、低位直腸癌における直腸癌手術の主力となっています。 経験豊富な外科医の最善の努力にもかかわらず、従来の外科手術では局所再発率が 3 ~ 33% であるのに対し、Total mesorectal Excision (TME) の結果は再発率が 10% 未満であることを示しています。
Heald.inによって最初に明らかにされたTMEの概念の進化 1982 年に治療戦略が大きく変化しました (Rodriguez-Luna et al, 2015)。 TME の概念は、治癒的なアプローチがなくても局所再発率が 6 ~ 12% に減少し、5 年生存率が 53 ~ 87% 改善されたため、過去 20 年間の直腸癌手術における最も重要なイベントでした。遠位切除断端(DRM)、全周切除断端(CRM)、および採取されたリンパ節の最小数の明確な定義により、腫瘍学的転帰が改善され、局所再発および生存率も影響を受けました。
腹腔鏡下全直腸間膜切除術 (LTME) は、出血量の減少、回復の早期化、罹患率の低下に関連している可能性があります。 腹腔鏡による骨盤の拡大図により、小さな神経や血管の識別が容易になり、これらの損傷を防ぐことができます (Sajid et al, 2019)。 また、外科的外傷を最小限に抑えることで、免疫応答が減少し、術後の免疫防御が維持されます。 これにより、感染率が低くなり、局所再発や遠隔転移が少なくなるだけでなく、操作が少なくて済む組織の取り扱いに加えて、「癌細胞の拡散が減少する可能性がある」
直腸下部および前部直腸腫瘍を有する肥満男性のTMEは、解剖学的平面の歪みのために、特に術前化学放射線療法後の技術的に困難です(Ng et al、2014)。 これらの患者では、TMEの完全性を脅かし、局所再発の高い率に関連する陽性マージンのリスクを伴うオープンテクニックで、解剖面の適切なビューを取得することは困難です.
LTME は、直腸癌に対して広く使用されているアプローチです。ただし、変換率は 1.2 ~ 17% で、BMI が 30 以上の場合は高くなります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:osama s saleh, assistant lecture
- 電話番号:01119966457
- メール:usama.mohamed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:omar A abd el-raheem, professor
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト
- 募集
- sohag university hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -病理学的に確認されたすべての患者は、中部または下部の第 3 直腸を含み、MRI および CT スキャン基準によって手術可能です。
- 両方の性別が含まれます。
- 年齢: 20 歳から 70 歳まで。
除外基準:
- IV期の患者。
- 直腸がんの再発。
- 複合悪性腫瘍。
- 緊急事態(急性大腸閉塞、腹部膿瘍、または直腸穿孔および出血)のために入院した患者。
- -腹腔鏡手術が禁忌の患者。
- 不適格な患者 (ASA スコア > II)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループA 腹腔鏡グループ
グループAの腹腔鏡手術
|
直腸癌の管理における直腸間膜全切除術と腹腔鏡手術対開腹術
|
アクティブコンパレータ:グループB
グループB開腹手術
|
直腸癌の管理における直腸間膜全切除術と腹腔鏡手術対開腹術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
直腸癌切除における腹腔鏡手術と開腹手術の比較と、切除後のCRMの関与またはDRMの関与である切除縁(R1)の関与。
時間枠:1年
|
R(直腸癌の切除縁) CRM 円周縁または。
がんのDRM遠位切除断端
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cecil TD, Sexton R, Moran BJ, Heald RJ. Total mesorectal excision results in low local recurrence rates in lymph node-positive rectal cancer. Dis Colon Rectum. 2004 Jul;47(7):1145-9; discussion 1149-50. doi: 10.1007/s10350-004-0086-6. Epub 2004 Jun 3.
- Braga M, Frasson M, Vignali A, Zuliani W, Capretti G, Di Carlo V. Laparoscopic resection in rectal cancer patients: outcome and cost-benefit analysis. Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):464-71. doi: 10.1007/s10350-006-0798-5.
- Hill GL, Rafique M. Extrafascial excision of the rectum for rectal cancer. Br J Surg. 1998 Jun;85(6):809-12. doi: 10.1046/j.1365-2168.1998.00735.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-22-12-17
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。