Estudo de validação de oclusão de grandes vasos HeadPulse

O AVC isquêmico agudo (AIS) é uma doença tratável se os pacientes puderem ser transportados e tratados em centros de AVC. MindRhythm, Inc (patrocinador) desenvolveu um dispositivo médico experimental que é projetado para uso em campo pré-hospitalar para diferenciar as duas principais formas de AVC isquêmico agudo, ou seja, AVC de Oclusão de Vasos Grandes (LVO) e AVC de oclusão de vasos não grandes. O uso pretendido é para os paramédicos decidirem qual hospital de destino é o melhor para o paciente com base no resultado do dispositivo. Pacientes com AVC por oclusão de grandes vasos devem ser levados diretamente a centros de AVC abrangentes que possam realizar trombectomia, e AVC por oclusão de vasos não grandes deve ser levado a centros de AVC primários. O uso do dispositivo economizará tempo levando o paciente à trombectomia e todos os outros a trombolíticos intravenosos ou anticoagulantes que limpam os coágulos e melhoram os resultados para todos os pacientes.

O dispositivo Harmony 5000 fabricado pela MindRhythm foi testado no ambiente pré-hospitalar, mas como o AVC de oclusão de grandes vasos é menos comum do que o AVC de vasos não grandes, o patrocinador deseja obter gravações adicionais de pacientes com oclusão de grandes vasos para melhor refinar seus algoritmos. Os investigadores realizarão registros agudos em pacientes que chegam ao centro médico com estudos de angiografia por tomografia computadorizada mostrando a presença de acidente vascular cerebral por oclusão de grandes vasos e em pacientes transferidos para a sala de angiografia para trombectomia. As gravações são realizadas em paralelo ao fluxo de trabalho padrão de pacientes com AVC de oclusão de grandes vasos, de modo que a pesquisa não atrase os tratamentos.