HeadPulse validatieonderzoek naar occlusie van grote bloedvaten

Acute ischemische beroerte (AIS) is een behandelbare ziekte als patiënten kunnen worden vervoerd en behandeld in beroertecentra. MindRhythm, Inc (sponsor) heeft een medisch hulpmiddel voor onderzoek ontwikkeld dat is ontworpen voor gebruik in het veld buiten het ziekenhuis om onderscheid te maken tussen de twee belangrijkste vormen van acute ischemische beroerte, namelijk beroerte met occlusie van grote bloedvaten (LVO) en beroerte met niet-grote bloedvaten. Het beoogde gebruik is voor paramedici om te beslissen welk bestemmingsziekenhuis het beste is voor de patiënt op basis van het apparaatresultaat. Patiënten met een beroerte met grote bloedvaten moeten rechtstreeks naar uitgebreide beroertecentra worden gebracht die trombectomie kunnen uitvoeren, en niet-grote bloedvaten met een beroerte moeten naar primaire beroertecentra worden gebracht. Het gebruik van het apparaat bespaart tijd om de patiënt naar trombectomie te brengen en alle anderen naar intraveneuze trombolytica of bloedverdunners die stolsels verwijderen, verbetert de resultaten voor alle patiënten.

Het Harmony 5000-apparaat vervaardigd door MindRhythm is getest in de pre-ziekenhuisomgeving, maar omdat een beroerte met grote bloedvaten minder vaak voorkomt dan een beroerte met niet-grote bloedvaten, wil de sponsor aanvullende opnames verkrijgen van patiënten met occlusie van grote bloedvaten om beter te kunnen verfijnen hun algoritmen. Onderzoekers zullen acute opnames maken van patiënten die aankomen in het medisch centrum en die computertomografie-angiografie-onderzoeken hebben uitgevoerd die de aanwezigheid van occlusie van grote bloedvaten beroerte beroerte aantonen, en van patiënten die zijn overgebracht naar de angiografiesuite voor trombectomie. Opnames worden uitgevoerd parallel aan de standaard workflow van patiënten met een beroerte met grote vaten, zodat het onderzoek de behandelingen niet zal vertragen.