Um estudo retrospectivo sobre estratégia de dosagem personalizada de pacientes tratados por carbapenêmicos: 2018-2021
13 de março de 2023 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Um estudo retrospectivo sobre estratégia de dosagem personalizada de pacientes com infecções bacterianas tratados por carbapenêmicos de um centro médico terciário durante 2018-2021
Os pacientes podem se beneficiar da estratégia de dosagem personalizada de carbapenem com base na farmacocinética.
O objetivo deste estudo é revisar e analisar retrospectivamente os resultados clínicos de pacientes com diferentes estratégias de dosagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O uso racional de carbapenem está intimamente associado ao desfecho clínico de pacientes com infecções.
A concentração sérica de carbapenem varia de diferentes populações.
O objetivo deste estudo é descrever a evolução clínica de pacientes com infecção tratados por carbapenem na China, quanto ao diagnóstico, tratamento e seguimento.
É um estudo de centro único, retrospectivo e descritivo.
Os critérios de inclusão são idade ≥ 18 anos, diagnosticada como infecção bacteriana e a concentração sérica deve ser determinada durante a terapia.
Serão avaliados dados referentes à apresentação clínica, amostras biológicas, tratamento e seguimento.
Será realizada uma análise descritiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
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Contato:
- Dayu Chen
- Número de telefone: +86-025-83106666-60921
- E-mail: cdy_pharmacy@njglyy.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos chineses com infecções bacterianas tratados com carbapenem
Descrição
Critério de inclusão:
Idade acima de 18 anos Paciente chinês: masculino ou feminino Diagnosticado como infecção bacteriana Tratado com carbapenem Concentração sérica determinada durante a terapia
Critério de exclusão:
Duração do tratamento com carbapenem inferior a 48 horas Pacientes com função renal ou hepática não testada antes do início do tratamento Uso de mais de dois tipos de carbapenem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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CAR-R
Pacientes com função renal prejudicada (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
tratado por carbapenem
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CAR-L
Pacientes com cirrose hepática ou insuficiência hepática (grau B ou C de Child-Pugh) tratados com carbapenem
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CAR-LR
Pacientes com comorbidade de cirrose hepática ou função hepática prejudicada (grau B ou C de Child-Pugh) e função renal prejudicada (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
tratado por carbapenem
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CAR-N
Pacientes com função hepática normal ou função renal tratados com carbapenem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Mortalidade em 30 dias e mortalidade em 90 dias
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Atingimento da Concentração Máxima Alvo
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Atingimento da Concentração Máxima Alvo
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Choque Séptico
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Incidência de Choque Séptico
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Medidas de resultado de segurança
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Medidas de resultados de segurança, incluindo nefrotoxicidade, hepatotoxicidade e outros eventos adversos relacionados ao tratamento antibiótico de carbapenêmicos
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Proporção de pacientes atinge resposta clínica no final do tratamento
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Por definição, uma resposta clínica bem-sucedida significa a resolução de sinais e sintomas clinicamente significativos (definidos como qualquer critério de síndrome de resposta inflamatória sistêmica, temperatura corporal acima de 38 ℃ ou abaixo de 36 ℃, contagem de glóbulos brancos acima de 12*10^9/L ou inferior a 4*10^9/L, frequência respiratória superior a 20 vezes por minuto e frequência cardíaca superior a 90 batimentos por minuto) ou resolução parcial de sinais e sintomas clinicamente significativos
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Proporção de pacientes atinge resposta clínica no dia 4 do tratamento
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Por definição, uma resposta clínica bem-sucedida significa a resolução de sinais e sintomas clinicamente significativos (definidos como qualquer critério de síndrome de resposta inflamatória sistêmica, temperatura corporal acima de 38 ℃ ou abaixo de 36 ℃, contagem de glóbulos brancos acima de 12*10^9/L ou inferior a 4*10^9/L, frequência respiratória superior a 20 vezes por minuto e frequência cardíaca superior a 90 batimentos por minuto) ou resolução parcial de sinais e sintomas clinicamente significativos
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Alteração diária na pontuação da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos
Prazo: Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Pontuação Sequential Organ Failure Assessment (Intervalo de 0-24), pontuação mais baixa significa um melhor resultado.
Aumento de 2 pontos em 48 horas significa presença de sepse.
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Janeiro de 2018 a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-504-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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