En retrospektiv studie om personlig doseringsstrategi för patienter som behandlas av Carbapenems: 2018-2021
13 mars 2023 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
En retrospektiv studie om personlig doseringsstrategi för patienter med bakterieinfektioner som behandlats med karbapenemer från ett tertiärt medicinskt centrum under 2018-2021
Patienter kan dra nytta av den personliga karbapenemdoseringsstrategin baserad på farmakokinetik.
Syftet med denna studie är att retrospektivt granska och analysera de kliniska resultaten av patienter med olika doseringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rationell användning av karbapenem är nära förknippad med det kliniska resultatet hos patienter med infektioner.
Serumkoncentrationen av karbapenem varierar från olika populationer.
Syftet med denna studie är att beskriva det kliniska resultatet för patienter med infektion som behandlats med karbapenem i Kina, avseende diagnos, behandling och uppföljning.
Det är en singelcenter, retrospektiv, beskrivande studie.
Inklusionskriterier är en ålder ≥ 18 år, diagnostiserad som bakterieinfektion och serumkoncentrationen måste bestämmas under behandlingen.
Data om klinisk presentation, biologiska prover, behandling och uppföljning kommer att bedömas.
En deskriptiv analys kommer att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Dayu Chen
- Telefonnummer: +86-025-83106666-60921
- E-post: cdy_pharmacy@njglyy.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska vuxna patienter med bakterieinfektioner behandlade med karbapenem
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder över 18 år Kinesisk patient: man eller kvinna Diagnostiserats som bakterieinfektion Behandlad med karbapenem Serumkoncentration bestäms under behandlingen
Exklusions kriterier:
Varaktighet av karbapenembehandling mindre än 48 timmar Patienternas njur- eller leverfunktion har inte testats innan behandlingen påbörjades. Användning av fler än två typer av karbapenem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CAR-R
Patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
behandlas med karbapenem
|
|
CAR-L
Patienter med levercirros eller nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad B eller C) som behandlas med karbapenem
|
|
CAR-LR
Patienter med komorbiditet av både levercirros eller nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad B eller C) och nedsatt njurfunktion (eGFR < 60ml/min/1,73m2)
behandlas med karbapenem
|
|
CAR-N
Patienter med normal leverfunktion eller njurfunktion som behandlas med karbapenem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
30 dagars dödlighet och 90 dagars dödlighet
|
Januari 2018–december 2021
|
|
Uppnående av måltrågkoncentration
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Uppnående av måltrågkoncentration
|
Januari 2018–december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av septisk chock
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Förekomst av septisk chock
|
Januari 2018–december 2021
|
|
Säkerhetsresultatåtgärder
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Säkerhetsresultat inklusive nefrotoxicitet, levertoxicitet och andra biverkningar relaterade till antibiotikabehandling av karbapenemer
|
Januari 2018–december 2021
|
|
Andel patienter når kliniskt svar i slutet av behandlingen
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Per definition innebär ett framgångsrikt kliniskt svar upplösning av kliniskt signifikanta tecken och symtom (definierat som alla kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, kroppstemperatur över 38 ℃ eller under 36 ℃, antal vita blodkroppar mer än 12*10^9/L eller mindre än 4*10^9/L, andningsfrekvens snabbare än 20 gånger per minut och hjärtfrekvens högre än 90 slag per minut) eller delvis upplösning av kliniskt signifikanta tecken och symtom
|
Januari 2018–december 2021
|
|
Andel patienter når kliniskt svar på dag 4 av behandlingen
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Per definition innebär ett framgångsrikt kliniskt svar upplösning av kliniskt signifikanta tecken och symtom (definierat som alla kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom, kroppstemperatur över 38 ℃ eller under 36 ℃, antal vita blodkroppar mer än 12*10^9/L eller mindre än 4*10^9/L, andningsfrekvens snabbare än 20 gånger per minut och hjärtfrekvens högre än 90 slag per minut) eller delvis upplösning av kliniskt signifikanta tecken och symtom
|
Januari 2018–december 2021
|
|
Daglig sekventiell organsviktsbedömning förändring av poäng
Tidsram: Januari 2018–december 2021
|
Sekventiella organfelbedömningspoäng (intervall från 0-24), lägre poäng betyder ett bättre resultat.
Ökning med 2 poäng inom 48 timmar innebär förekomst av sepsis.
|
Januari 2018–december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-504-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriella infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna