Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cadeira de rodas ergonômica multivelocidade

18 de agosto de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Mais de um milhão de americanos dependem de suas extremidades superiores para a propulsão manual da cadeira de rodas. As lesões por uso excessivo do ombro são prevalentes entre os usuários de cadeiras de rodas manuais e essas lesões geralmente resultam em dor no ombro. A dor intensa no ombro pode levar alguns usuários de cadeira de rodas a fazer a transição da mobilidade manual para a motorizada, complicando o transporte e reduzindo a independência nas atividades da vida diária. Este projeto irá expandir a compreensão de um novo design de cadeira de rodas que permite um melhor posicionamento dos aros de mão e permite diferentes marchas. Os investigadores estudarão a eficiência da propulsão em estado estacionário com diferentes relações de transmissão e desenvolverão um novo sistema com várias relações de transmissão. A marcha avançada permitirá uma marcha baixa ao iniciar o movimento, subindo uma ladeira ou ao passar por um carpete e, em seguida, uma opção de marcha mais alta para movimentos em terrenos planos e duros. Este sistema tem o potencial de melhorar drasticamente a ergonomia do ombro e reduzir a dor em muitos futuros usuários de cadeiras de rodas manuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Programa Adaptive Design & Engineering (MADE) de Minneapolis desenvolveu recentemente cadeiras de rodas ergonômicas que usam um sistema de acionamento por corrente para colocar os aros manuais em uma posição ergonômica, mantendo as rodas motrizes traseiras posteriores para uma base estável de suporte. O posicionamento avançado do aro da cadeira de rodas ergonômica dos investigadores permite um empurrão mais eficiente ao longo de um arco mais longo dos aros da mão, sem sacrificar a estabilidade da cadeira de rodas ou a ergonomia dos ombros.

A transmissão por corrente da cadeira de rodas ergonômica permite relações de transmissão individualizadas para atender às necessidades de cada usuário da cadeira de rodas; no entanto, os investigadores ainda não estudaram esse recurso. Assim, os objetivos deste trabalho proposto são (1) explorar o efeito de diferentes opções de marchas na eficiência de propulsão em estado estacionário de usuários veteranos de cadeiras de rodas e (2) desenvolver uma cadeira de rodas ergonômica multivelocidade que permita marchas mais baixas durante situações difíceis (iniciar movimentos, movendo-se sobre carpetes) e marchas mais altas para movimentos estáveis ​​em superfícies planas.

Os investigadores recrutarão 18 veteranos com SCI/D para participar de um estudo cruzado da cadeira de rodas ergonômica com três relações de transmissão (3:2 (baixa), 1:1 (normal) e 2:3 (alta)). Os investigadores usarão duas abordagens de medição para avaliar a eficiência: (1) o trabalho realizado nos centros do pushrim para mover a cadeira de rodas em Joules (J) e (2) a medição da energia (kCal: quilocalorias) gasta pelo veterano para mover o cadeira de rodas. Semelhante a milhas por galão em um carro, os investigadores calcularão as distâncias percorridas em metros (m) por unidades de energia (m/J e m/kCal) como medidas de eficiência. Os investigadores levantam a hipótese de que (H1) relações de marcha mais altas serão mais eficientes (m/J mais alto) em terrenos de nível duro do que relações de marcha mais baixas, (H2) relações de marcha mais baixas serão mais eficientes (m/J mais alto) para terrenos inclinados do que relações de transmissão, (H3) relações de transmissão mais baixas serão mais eficientes (maior m/J) para terreno acarpetado do que relações de transmissão mais altas e (H4) Veteranos serão mais eficientes (maior m/kCal) em mover a cadeira de rodas durante o 6MPT em terreno de nível difícil ao usar relações de transmissão mais altas em comparação com relações de transmissão mais baixas. Além das medidas de estado estacionário, os investigadores também explorarão os efeitos da engrenagem na iniciação da propulsão e esperam que relações de marcha mais baixas sejam benéficas para a iniciação em todos os terrenos.

Os investigadores então recrutarão 12 veteranos para experimentar uma nova cadeira de rodas ergonômica multivelocidade que tem dois aros de cada lado - um em uma marcha mais baixa e outro em uma marcha mais alta. O sistema proposto não requer mudanças manuais ou elétricas entre as marchas. Em vez disso, o Veteran pode usar a marcha mais baixa para iniciar os movimentos e, em seguida, "mudar na hora" simplesmente empurrando o aro da outra mão. Os veteranos retornarão ao laboratório e fornecerão feedback à medida que o design for aprimorado iterativamente. Dados quantitativos e qualitativos serão capturados para determinar a viabilidade dessa abordagem e promover a comercialização da cadeira de rodas ergonômica multivelocidade.

Ao longo do projeto, a equipe trabalhará em estreita colaboração com o Programa de Transferência de Tecnologia da VA e o TechLink Center para encontrar um parceiro da indústria para este trabalho. A equipe de investigadores demonstrou a capacidade de desenvolver produtos de reabilitação em produtos licenciados comercialmente. Os investigadores seguirão um processo semelhante de stage-gate neste projeto de desenvolvimento para maximizar as chances de comercialização bem-sucedida da cadeira de rodas ergonômica modular multivelocidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: John M Looft, PhD
  • Número de telefone: (612) 725-2001
  • E-mail: john.looft@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Investigador principal:
          • John M Looft, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

  • Usa cadeira de rodas manual diariamente
  • Massa inferior a 125 kg
  • 18 anos ou mais
  • Competência de decisão para fornecer consentimento e capacidade cognitiva para participar plenamente nos procedimentos do estudo
  • Tamanho do corpo apropriado para caber nas cadeiras de rodas (largura de assento de 16" e 18")

Critério de exclusão:

Critério de exclusão:

  • Lesões por pressão na superfície sentada
  • Procedimento de retalho para tratar lesão por pressão há menos de um ano
  • Incapaz de obter um sistema de assento clinicamente aceitável para as cadeiras de rodas do estudo
  • Não é capaz de impulsionar uma cadeira de rodas manual
  • Problemas na extremidade superior ou na coluna que tornariam este estudo inseguro, como cirurgias recentes, fraturas, rupturas de tendões ou compressão de nervos (serão avaliados pelo médico da SCI - Dr. Byron Eddy)
  • Condições médicas, como doenças cardiovasculares, doenças pulmonares ou outras condições que tornariam os procedimentos do estudo inseguros (serão avaliadas pelo médico da SCI - Dr. Byron Eddy)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste ergonômico de equipamentos para cadeiras de rodas
Este estudo tem dois objetivos. O primeiro objetivo fará com que os participantes usem uma cadeira de rodas ergonômica de velocidade única para testar três configurações de relação de transmissão diferentes (3:2, 1:1, 2:3).

Cadeira de rodas ergonômica. A cadeira de rodas ergonômica foi desenvolvida pelo programa MADE e possui aros de mão posicionados anteriormente que são conectados com uma corrente de bicicleta. No objetivo 1, os participantes usarão a cadeira de rodas ergonômica para testar 3 relações de transmissão diferentes.

  1. 2:3
  2. 1:1
  3. 3:2
Experimental: Teste Multivelocidade - Cadeira de Rodas Ergonômica
O segundo objetivo fará com que os participantes comparem a cadeira de rodas padrão do participante com uma cadeira de rodas ergonômica multivelocidade (2 marchas).
A cadeira de rodas ergonômica multivelocidade será desenvolvida pelo programa MADE e usará um design de aro de duas mãos para que o participante possa mudar de marcha trocando os aros de mão.
Experimental: Teste Multivelocidade - Cadeira de Rodas Padrão
O segundo objetivo fará com que os participantes comparem a cadeira de rodas padrão do participante com uma cadeira de rodas ergonômica multivelocidade (2 marchas).
A cadeira de rodas ergonômica multivelocidade será desenvolvida pelo programa MADE e usará um design de aro de duas mãos para que o participante possa mudar de marcha trocando os aros de mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de pressão de 20 metros - superfície nivelada, relação de transmissão 1:1
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - superfície nivelada, relação de transmissão 2:3
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - superfície nivelada, relação de transmissão 3:2
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - subida, relação de transmissão 1:1
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - subida, relação de transmissão 2:3
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - subida, relação de transmissão 3:2
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - carpete, relação de transmissão 1:1
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - carpete, relação de transmissão 2:3
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 20 metros - carpete, relação de transmissão 3:2
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Indivíduos impulsionam uma cadeira de rodas por 20 metros no ritmo escolhido
até 4 semanas após a inscrição
Teste de Força de 6 Minutos - Cadeira de Rodas Habitual, Temporal/Espacial
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
A distância (m) e o número de impulsos serão coletados durante este teste.
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 6 minutos - relação de transmissão 1:1, temporal/espacial
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
A distância (m) e o número de impulsos serão coletados durante este teste.
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 6 minutos - relação de transmissão 2:3, temporal/espacial
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
A distância (m) e o número de impulsos serão coletados durante este teste.
até 4 semanas após a inscrição
Teste de pressão de 6 minutos - relação de transmissão 3:2, temporal/espacial
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
A distância (m) e o número de impulsos serão coletados durante este teste.
até 4 semanas após a inscrição
Teste de Força de 6 Minutos - Cadeira de Rodas Habitual, Metabólico (kCal/min)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

O consumo de oxigênio (VO2: L/min), a produção de dióxido de carbono (VCO2: L/min) e o quociente respiratório (RQ) serão coletados usando um sistema de medição metabólica portátil COSMED K5

Essas medidas são usadas para calcular kCal/min = ([1,1 * RQ] + 3,9) * VO2

até 4 semanas após a inscrição
Teste de Pressão de 6 Minutos - Relação de Engrenagem 1:1, Metabólico (kCal/min)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

O consumo de oxigênio (VO2: L/min), a produção de dióxido de carbono (VCO2: L/min) e o quociente respiratório (RQ) serão coletados usando um sistema de medição metabólica portátil COSMED K5

Essas medidas são usadas para calcular kCal/min = ([1,1 * RQ] + 3,9) * VO2

até 4 semanas após a inscrição
Teste de Pressão de 6 Minutos - Relação de Engrenagem 2:3, Metabólico (kCal/min)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

O consumo de oxigênio (VO2: L/min), a produção de dióxido de carbono (VCO2: L/min) e o quociente respiratório (RQ) serão coletados usando um sistema de medição metabólica portátil COSMED K5

Essas medidas são usadas para calcular kCal/min = ([1,1 * RQ] + 3,9) * VO2

até 4 semanas após a inscrição
Teste de Pressão de 6 Minutos - Relação de Engrenagem 3:2, Metabólica (kCal/min)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

O consumo de oxigênio (VO2: L/min), a produção de dióxido de carbono (VCO2: L/min) e o quociente respiratório (RQ) serão coletados usando um sistema de medição metabólica portátil COSMED K5

Essas medidas são usadas para calcular kCal/min = ([1,1 * RQ] + 3,9) * VO2

até 4 semanas após a inscrição
Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas Versão 5.2 - Cadeira de Rodas Normal
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
O WST é usado para avaliação objetiva das habilidades manuais da cadeira de rodas. Inclui 32 habilidades que são classificadas como aprovado avançado/altamente proficiente (3 pontos), aprovado (2 pontos), aprovado com dificuldade (1 ponto) ou reprovado (0 pontos). O WST abrange uma ampla variedade de habilidades que os usuários de cadeiras de rodas manuais experimentam na vida cotidiana, incluindo inclinações, declives laterais, superfície macia, soleiras, lacunas, meios-fios, desvio de obstáculos e cavalinhos.
até 4 semanas após a inscrição
Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas Versão 5.2 - Cadeira de Rodas Multivelocidade
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
O WST é usado para avaliação objetiva das habilidades manuais da cadeira de rodas. Inclui 32 habilidades que são classificadas como aprovado avançado/altamente proficiente (3 pontos), aprovado (2 pontos), aprovado com dificuldade (1 ponto) ou reprovado (0 pontos). O WST abrange uma ampla variedade de habilidades que os usuários de cadeiras de rodas manuais experimentam na vida cotidiana, incluindo inclinações, declives laterais, superfície macia, soleiras, lacunas, meios-fios, desvio de obstáculos e cavalinhos.
até 4 semanas após a inscrição
Percurso de 600 Metros - Cadeira de Rodas Normal, Cronometrado (segundos)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

A distância de 600 metros é usada clinicamente para avaliar a capacidade de deambulação da comunidade e pode ser usada para determinar se uma cadeira de rodas motorizada é necessária. O percurso de 600 metros incluirá várias curvas, carpete e partida/parada da cadeira de rodas.

Os participantes serão instruídos a completar o percurso em um ritmo confortável e serão cronometrados.

até 4 semanas após a inscrição
Percurso de 600 metros - Cadeira de rodas multivelocidade, cronometrado (segundos)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

A distância de 600 metros é usada clinicamente para avaliar a capacidade de deambulação da comunidade e pode ser usada para determinar se uma cadeira de rodas motorizada é necessária. O percurso de 600 metros incluirá várias curvas, carpete e partida/parada da cadeira de rodas.

Os participantes serão instruídos a completar o percurso em um ritmo confortável e serão cronometrados.

até 4 semanas após a inscrição
Percurso de 600 metros - Cadeira de Rodas Usual, Avaliação da Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

A distância de 600 metros é usada clinicamente para avaliar a capacidade de deambulação da comunidade e pode ser usada para determinar se uma cadeira de rodas motorizada é necessária. O percurso de 600 metros incluirá várias curvas, carpete e partida/parada da cadeira de rodas.

Os participantes serão instruídos a concluir o percurso em um ritmo confortável e o RPE será solicitado no final do percurso.

até 4 semanas após a inscrição
Percurso de 600 metros - Cadeira de Rodas Multivelocidade, Avaliação da Percepção de Esforço (RPE)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição

A distância de 600 metros é usada clinicamente para avaliar a capacidade de deambulação da comunidade e pode ser usada para determinar se uma cadeira de rodas motorizada é necessária. O percurso de 600 metros incluirá várias curvas, carpete e partida/parada da cadeira de rodas.

Os participantes serão instruídos a concluir o percurso em um ritmo confortável e o RPE será solicitado no final do percurso.

até 4 semanas após a inscrição
AVD Relacionadas à Mobilidade - Cadeira de Rodas Usual, Cronometrada (segundos)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Este é um circuito padronizado e cronometrado de tarefas simuladas de AVD relacionadas à mobilidade para simular uma rotina matinal de AVD.
até 4 semanas após a inscrição
AVD relacionadas à mobilidade - Cadeira de rodas multivelocidade, cronometrada (segundos)
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Este é um circuito padronizado e cronometrado de tarefas simuladas de AVD relacionadas à mobilidade para simular uma rotina matinal de AVD.
até 4 semanas após a inscrição
AVD Relacionadas à Mobilidade - Cadeira de Rodas Habitual, Independência
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Este é um circuito padronizado e cronometrado de tarefas simuladas de AVD relacionadas à mobilidade para simular uma rotina matinal de AVD. Todas as medidas de função baseadas em atividades da CIF em uma cadeira de rodas. A independência para tarefas será pontuada usando a função diária com uma pontuação de capacidade para cadeira de rodas de 0 (dependente) a 3 (independente).
até 4 semanas após a inscrição
AVD relacionadas à mobilidade - Cadeira de rodas multivelocidade, independência
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
Este é um circuito padronizado e cronometrado de tarefas simuladas de AVD relacionadas à mobilidade para simular uma rotina matinal de AVD. Todas as medidas de função baseadas em atividades da CIF em uma cadeira de rodas. A independência para tarefas será pontuada usando a função diária com uma pontuação de capacidade para cadeira de rodas de 0 (dependente) a 3 (independente).
até 4 semanas após a inscrição
QUEST 2.0 - Cadeira de rodas comum
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
O QUEST avalia o quão satisfeito alguém está com um dispositivo de assistência.
até 4 semanas após a inscrição
QUEST 2.0 - Cadeira de Rodas Multivelocidade
Prazo: até 4 semanas após a inscrição
O QUEST avalia o quão satisfeito alguém está com um dispositivo de assistência.
até 4 semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John M Looft, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças da Medula Espinhal

3
Se inscrever