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Implementando e Sustentando um Tratamento do Sono para Melhorar a Saúde Mental Comunitária Parte 2: Treinar o Instrutor

11 de maio de 2023 atualizado por: University of California, Berkeley

Implementando e mantendo um sono transdiagnóstico e tratamento circadiano para melhorar os resultados de doenças mentais graves na saúde mental comunitária Parte 2: Treinar o instrutor

A abordagem de treinar o treinador (TTT) é um método promissor de sustentar os esforços de treinamento em centros comunitários de saúde mental (CMHCs). Este estudo testará os resultados de implementação e eficácia de um tratamento de sono fornecido por provedores de CMHC treinados e supervisionados em CMHCs via TTT. Os pesquisadores testarão duas versões do tratamento do sono, uma versão "Padrão" e uma versão "Adaptada" que foi adaptada usando teoria, dados e contribuições das partes interessadas para melhorar a adaptação de pacientes com SMI tratados em centros comunitários de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem barreiras significativas para a implementação generalizada e manutenção de tratamentos psicológicos baseados em evidências (EBPTs) em centros comunitários de saúde mental (CMHCs), incluindo tempo e financiamento insuficientes, escassez de treinadores e consultores e rotatividade de pessoal. Os investigadores propõem avaliar uma solução possível, a abordagem train-the-trainer (TTT), no contexto de um EBPT transdiagnóstico para sono e disfunção circadiana - a Intervenção Transdiagnóstica para o sono e disfunção circadiana (TranS-C) - para problemas mentais graves doença (SMI) em CMHCs. Esta entrada descreve a Fase Train-the-Trainer, a segunda de um teste de implementação de eficácia híbrido tipo 2 trifásico conduzido para testar o TranS-C em CMHCs.

TTT é uma estrutura de treinamento com vários níveis, chamados de "Gerações". Em primeiro lugar, treinadores especializados externos treinam um grupo inicial de provedores em um EBPT específico ("Provedores de Geração 1"). Em seguida, os provedores da Geração 1 recebem treinamento adicional sobre como treinar outros no EBPT e se tornarem "treinadores locais". Esses treinadores locais então treinam o próximo grupo de provedores dentro de sua organização ("Provedores da Geração 2").

A Fase Train-the-Trainer se baseia na primeira fase, a Fase de Implementação (NCT04154631), na qual os resultados de implementação e eficácia de duas versões do TranS-C, Padrão e Adaptado são comparados, com provedores CMHC, que são treinados por especialistas em tratamento . Adaptado TranS-C é uma versão do TranS-C projetado para melhorar o 'ajuste' com o contexto CMHC. Na fase Train-the-Trainer, o objetivo é testar os resultados de implementação e eficácia do TranS-C padrão e adaptado com provedores de CMHC que são treinados e supervisionados em CMHCs (ou seja, Geração 2 de TTT).

Na Fase de Implementação, 10 locais de clínica CMHC foram agrupados aleatoriamente para TranS-C Padrão ou Adaptado. Nove CMHCs continuaram a participar da Fase Train-the-Trainer. Dentro de cada centro de CMHC, os pacientes são randomizados para TranS-C imediato ou para Cuidados Usuais seguidos de Tratamento Tardio (UC-DT). Os pacientes da Geração 2 (n=130) serão avaliados antes, no meio e após o tratamento e no seguimento de 6 meses. A UC Berkeley coordenará a pesquisa, facilitará a implementação, coletará dados, etc. Provedores da Geração 2 (n=60), treinados por instrutores locais dentro de uma rede estabelecida de CMHCs, implementarão o TranS-C e serão avaliados no pré e pós-tratamento. O SA1 serve para confirmar que tanto o TranS-C Padrão quanto o Adaptado, em comparação com o UC-DT, melhoram o sono e o funcionamento circadiano e reduzem o comprometimento funcional e os sintomas psiquiátricos focados no distúrbio para pacientes da Geração 2. O SA2 avalia a adequação, ao contexto do CMHC, das classificações de aceitabilidade, adequação e viabilidade do provedor Padrão versus Adaptado por meio de classificações de provedores da Geração 2. O SA3 examinará se o melhor ajuste, operacionalizado por meio de classificações de aceitabilidade do provedor da Geração 2, medeia a relação entre a condição do tratamento e o resultado do paciente da Geração 2. Esta pesquisa determinará se (1) os problemas do sono e do ritmo circadiano podem ser efetivamente tratados no SMI por provedores de CMHC treinados e supervisionados em CMHCs por meio da abordagem de treinar o treinador, (2) testar duas variações de TranS-C, cada uma com vantagens exclusivas e foco em provedores comunitários e pacientes típicos da comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Recrutamento
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Contato:
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
        • Recrutamento
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Contato:
      • Hanford, California, Estados Unidos, 93230
        • Recrutamento
        • Kings County Behavioral Health
        • Contato:
      • Lucerne, California, Estados Unidos, 95458
        • Recrutamento
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Contato:
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94606
        • Recrutamento
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Contato:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95678
        • Recrutamento
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Contato:
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93906
        • Recrutamento
        • Monterey County Behavioral Health
        • Contato:
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95148
        • Recrutamento
        • Bay Area Community Health
        • Contato:
      • Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95060
        • Recrutamento
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para os formadores locais do CMHC são:

  • Empregado em CMHCs participantes
  • Concluiu um treinamento Geração 1 TranS-C (ou seja, liderado por instrutores especialistas da UC Berkeley)
  • Voluntário para participar e consentir formalmente em participar

Os critérios de inclusão para CMHCs são:

  • Serviços ambulatoriais de saúde mental para adultos com financiamento público
  • Apoio da liderança do CMHC

Os critérios de inclusão para provedores de CMHC são:

  • Empregado ou capaz de fornecer serviços voltados para o cliente para clientes da CMHC
  • Interesse em aprender e ministrar TranS-C
  • Voluntário para participar e consentir formalmente em participar

Os consumidores devem atender aos seguintes critérios de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Atende aos critérios para um SMI por auto-relato e confirmado pelo provedor de referência ou administração da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) (DSM-5, Versão 7.0.0) por um assistente social clínico licenciado na equipe de pesquisa
  • Apresentar um distúrbio do sono ou circadiano conforme determinado endossando 4 "bastante" ou 5 "muito" (ou o equivalente para itens com pontuação reversa) em uma ou mais questões do PROMIS-SD
  • Receber o padrão de atendimento para o SMI e consentir em comunicações regulares entre a equipe de pesquisa e o provedor
  • Consentimento para acessar seu prontuário e participar de avaliações
  • Lugar garantido para dormir por pelo menos 2 meses que não seja um abrigo

Critério de exclusão:

  • Presença de uma doença física ativa e progressiva ou doença neurológica degenerativa diretamente relacionada ao início e curso do sono e disfunção circadiana, ou inviabilizando a participação no estudo com base na confirmação do médico assistente e/ou prontuário médico
  • Presença de abuso/dependência de substâncias apenas se inviabilizar a participação no estudo
  • Intenção ativa atual ou plano para cometer suicídio (aqueles com ideação suicida são elegíveis) somente se isso tornar a participação no estudo inviável ou risco de homicídio
  • Trabalho noturno > 2 noites por semana nos últimos 3 meses
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Padrão TranS-C
O Standard TranS-C é modularizado e entregue em oito sessões individuais semanais de 50 minutos. É composto por 4 intervenções transversais apresentadas em cada sessão; 4 módulos principais que se aplicam à grande maioria dos pacientes; e 7 módulos opcionais usados ​​menos comumente, dependendo da apresentação.
TranS-C é um tratamento psicossocial projetado para melhorar o sono e o funcionamento circadiano. É uma abordagem modular, psicossocial e baseada em habilidades. Neste estudo, serão testadas duas versões do TranS-C: Padrão e Adaptado.
Experimental: Adaptado Trans-C
O processo de desenvolvimento do Adaptado TranS-C tem sido iterativo e fundamentado em teoria, dados e feedback das partes interessadas. Os elementos centrais da teoria baseada em evidências da mudança que sustenta o TranS-C foram mantidos. Adaptado TranS-C é entregue em quatro sessões individuais semanais de 20 minutos.
A versão adaptada foi derivada do padrão TranS-C. Foi desenvolvido para melhorar o ajuste do tratamento com o contexto CMHC.
Comparador Ativo: UC-DT
Tratamento Retardado de Cuidados Habituais. Os cuidados usuais nos CMHCs parceiros começam com um gerente de caso que coordena os cuidados e encaminha cada cliente para uma revisão da medicação e para vários programas de reabilitação (por exemplo, cuidados de saúde, moradia, nutrição, procura de emprego, monitoramento por pares).
Os cuidados usuais nos CMHCs parceiros geralmente começam com um gerente de caso que coordena os cuidados e encaminha cada cliente para uma revisão da medicação e para vários programas de reabilitação (por exemplo, assistência médica, moradia, nutrição, procura de emprego, monitoramento de colegas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado no nível do paciente: Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Distúrbios do Sono
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia as deficiências funcionais percebidas relacionadas a problemas de sono usando um questionário de autorrelato. O valor mínimo é 8. O valor máximo é 40. Pontuações mais altas significam mais distúrbios do sono (pior resultado).
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do provedor: Medida de Intervenção de Aceitabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Avalia as percepções do provedor sobre a adequação da intervenção de tratamento usando um questionário de autorrelato e feedback do provedor.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado no nível do paciente: Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - Comprometimento relacionado ao sono
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia prejuízos funcionais percebidos relacionados a problemas de sono em um questionário de autorrelato. O valor mínimo é 16. O valor máximo é 80. Pontuações mais altas significam mais problemas relacionados ao sono (pior resultado).
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: Pontuação composta de saúde do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Composite Sleep Health Score, que é definido como a soma das pontuações em 6 dimensões da saúde do sono: regularidade (flutuação do ponto médio), satisfação (questão de qualidade do sono no PROMIS-SD), alerta (pergunta sobre sonolência diurna no PROMIS-SRI), tempo (ponto médio médio ), Eficiência (Eficiência do Sono) e Duração (Tempo Total de Sono).
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: Medição do ponto médio do sono
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia o funcionamento circadiano calculando o ponto médio entre a hora de adormecer e a hora de acordar.
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que ocorre 2 ou 4 semanas após o início do tratamento, para o pós-tratamento, que ocorre 6 ou 10 semanas após o início do tratamento e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia o comprometimento funcional em uma escala de 0 a 30, em que pontuações mais altas significam maior comprometimento.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Medida Transversal de Sintomas
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia sintomas psiquiátricos com foco em transtorno usando um questionário de autorrelato. Cada item da medida é classificado em uma escala de 5 pontos (de 0 a 4), em que pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomas psiquiátricos (pior resultado).
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do provedor: Medida de Adequação da Intervenção
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente, e para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Avalia as percepções do provedor sobre a adequação da intervenção de tratamento usando um questionário de autorrelato
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente, e para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Resultado no nível do provedor: viabilidade da medida de intervenção
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente, e para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Avalia as percepções do provedor sobre a viabilidade da intervenção usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente, e para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado no nível do paciente: ingestão de álcool
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia a quantidade e a frequência do consumo de álcool nos últimos 30 dias usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: ingestão de substâncias
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia a frequência de uso de substâncias nos últimos 30 dias usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: ingestão de tabaco
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia a quantidade e a frequência do consumo de tabaco nos últimos 30 dias usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: ingestão de cafeína
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia a quantidade e frequência de ingestão de cafeína nos últimos 30 dias usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: Questionário de Ideação Suicida
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Avalia a ideação suicida nos últimos 30 dias usando um questionário de autorrelato.
Mudança da linha de base para o pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento, e para acompanhamento de 6 meses.
Resultado no nível do paciente: Questionário de Expectativa de Credibilidade
Prazo: Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Mede a credibilidade e a expectativa de melhoria do TranS-C. O questionário inclui 4 itens.
Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Resultado no nível do paciente: Lista de verificação de condições médicas e sintomas da Duke
Prazo: Uma vez na linha de base.
Avalia doença física ou doença neurológica degenerativa diretamente relacionada ao início e curso do sono e disfunção circadiana.
Uma vez na linha de base.
Resultado no nível do provedor: lista de verificação dos módulos entregues
Prazo: Uma vez em cada sessão entre paciente e provedor.
Avalia quais módulos de tratamento foram entregues pelos provedores usando uma lista de verificação de autorrelato.
Uma vez em cada sessão entre paciente e provedor.
Resultado no nível do provedor: Adaptações à Escala de Práticas Baseadas em Evidências
Prazo: Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Avalia as modificações ad hoc feitas pelo provedor no tratamento usando um questionário de autorrelato.
Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Resultado no nível do provedor: registro de frequência e duração da sessão
Prazo: Uma vez em cada sessão entre paciente e provedor.
Colete a data e a duração da sessão (duração da sessão).
Uma vez em cada sessão entre paciente e provedor.
Resultado no nível do provedor: avaliação de treinamento/teste de conhecimento
Prazo: Durante os primeiros 2,5 anos do estudo, uma média de 4 por mês
Avaliação do provedor do treinamento; conhecimento do provedor sobre o conteúdo abordado no treinamento; disposição e confiança do provedor na entrega do TranS-C.
Durante os primeiros 2,5 anos do estudo, uma média de 4 por mês
Resultado no nível do provedor: Elementos de treinamento padrão ouro
Prazo: Durante os primeiros 2,5 anos do estudo, uma média de 4 por mês
Extensão dos elementos de treinamento padrão-ouro presentes em cada sessão de treinamento, com relação ao conteúdo e técnica.
Durante os primeiros 2,5 anos do estudo, uma média de 4 por mês
Resultado no nível do provedor: número de sessões TranS-C
Prazo: Uma vez por paciente no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento
Número de sessões entregues a cada paciente inscrito por cada provedor.
Uma vez por paciente no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento
Resultado no nível do facilitador: Log de Implementação
Prazo: Até 30 meses
Registro semanal das atividades do facilitador, quantidade de tempo por atividade, município, ano, tipo de comunicação, estratégias de implementação, meta(s), resultado(s) pretendido(s).
Até 30 meses
Resultado no nível do paciente: Questionário de utilização
Prazo: Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Mede os elementos de TranS-C que são mais usados.
Uma vez no pós-tratamento, que é 6 ou 10 semanas após o início do tratamento.
Resultado no nível do paciente: Questionário de utilização
Prazo: Uma vez no acompanhamento de 6 meses após o término do tratamento.
Mede os elementos de TranS-C que são mais usados.
Uma vez no acompanhamento de 6 meses após o término do tratamento.
Resultado no nível do provedor: uso da avaliação Trans-C
Prazo: Uma vez durante a fase de manutenção de 1 ano.
Avalia se os provedores continuam a usar o TranS-C em um questionário de autorrelato.
Uma vez durante a fase de manutenção de 1 ano.
Resultado no nível do facilitador: registro da reunião
Prazo: Até 30 meses
Registro semanal dos detalhes da reunião da comunidade, conforme aplicável, incluindo: município, geração, nível de contato (ou seja, liderança, provedores), tipo/modalidade de contato, duração da reunião, número de participantes, gravação, descrição geral, descrição padronizada, apresentador principal e o papel da equipe da UC Berkeley.
Até 30 meses
Resultado no nível do paciente: Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Distúrbios do Sono
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento
Avalia as deficiências funcionais percebidas relacionadas a problemas de sono usando um questionário de autorrelato. O valor mínimo é 8. O valor máximo é 40. Pontuações mais altas significam mais distúrbios do sono (pior resultado).
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento
Resultado no nível do provedor: Medida de Intervenção de Aceitabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente
Avalia as percepções do provedor sobre a adequação da intervenção de tratamento usando um questionário de autorrelato e feedback do provedor.
Mudança da linha de base para o meio do tratamento, que é 2 ou 4 semanas após o início do tratamento para cada cliente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH120147_P2
  • R01MH120147 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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