Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering og opprettholdelse av en søvnbehandling for å forbedre samfunnets mentale helse Del 2: Tren-treneren

11. mai 2023 oppdatert av: University of California, Berkeley

Implementering og opprettholdelse av en transdiagnostisk søvn- og døgnbehandling for å forbedre utfallene ved alvorlige psykiske lidelser i samfunnets psykiske helse Del 2: Tren-treneren

Train-the-trainer (TTT)-tilnærmingen er en lovende metode for å opprettholde treningsinnsatsen i kommunale mentale helsesentre (CMHCs). Denne studien vil teste implementeringen og effektiviteten av en søvnbehandling levert av CMHC-leverandører som er opplært og overvåket innen CMHCs via TTT. Etterforskerne vil teste to versjoner av søvnbehandlingen, en "Standard" versjon og en "Tilpasset" versjon som har blitt tilpasset ved hjelp av teori, data og interessentinndata for å forbedre tilpasningen for SMI-pasienter som behandles i kommunale psykiske helsesentre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er betydelige barrierer for utbredt implementering og opprettholdelse av evidensbasert psykologisk behandling (EBPT) i fellesskaps mentale helsesentre (CMHCs), inkludert utilstrekkelig tid og finansiering, mangel på trenere og konsulenter, og personalomsetning. Etterforskerne foreslår å evaluere en mulig løsning, train-the-trainer (TTT)-tilnærmingen, i sammenheng med en transdiagnostisk EBPT for søvn og døgnrytmedysfunksjon - den transdiagnostiske intervensjonen for søvn og sirkadian dysfunksjon (TranS-C) - for alvorlig mental dysfunksjon. sykdom (SMI) i CMHCs. Denne oppføringen beskriver Train-the-Trainer-fasen, den andre av en trefase hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsforsøk utført for å teste TranS-C i CMHC-er.

TTT er en treningsstruktur med flere nivåer, kalt «Generasjoner». For det første trener eksterne eksperttrenere opp en første gruppe av leverandører i en spesifikk EBPT ("Generasjon 1-leverandører"). Deretter tilbys generasjon 1-leverandører tilleggsopplæring i hvordan de kan trene andre i EBPT og bli «lokale trenere». Disse lokale trenerne trener deretter den neste kohorten av tilbydere i deres organisasjon ("Generasjon 2-leverandører").

Train-the-Trainer-fasen bygger på den første fasen, implementeringsfasen (NCT04154631), der implementering og effektivitetsresultater av to versjoner av TranS-C, Standard og Adapted sammenlignes, med CMHC-leverandører, som er opplært av behandlingseksperter . Tilpasset TranS-C er en versjon av TranS-C designet for å forbedre "tilpasningen" med CMHC-konteksten. I Train-the-Trainer-fasen er målet å teste implementering og effektivitetsresultater av standard og tilpasset TranS-C med CMHC-leverandører som er opplært og veiledet innenfor CMHC-er (dvs. generasjon 2 av TTT).

I implementeringsfasen ble 10 CMHC-klinikker klynget randomisert til enten standard eller tilpasset TranS-C. Ni CMHC-er fortsatte deltakelsen i Train-the-Trainer-fasen. Innenfor hvert CMHC-sted blir pasienter randomisert til umiddelbar TranS-C eller til vanlig behandling etterfulgt av forsinket behandling (UC-DT). Generasjon 2 pasienter (n=130) vil bli vurdert før, midt og etter behandling og ved 6 måneders oppfølging. UC Berkeley vil koordinere forskningen, legge til rette for implementering, samle inn data osv. Generasjon 2-leverandører (n=60), trent av lokale trenere innenfor et etablert nettverk av CMHC-er, vil implementere TranS-C og vil bli vurdert ved før- og etterbehandling. SA1 skal bekrefte at både Standard vs. Tilpasset TranS-C, sammenlignet med UC-DT, forbedrer søvn og døgnfunksjon og reduserer funksjonshemming og lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer for generasjon 2 pasienter. SA2 er å evaluere tilpasningen, til CMHC-konteksten, av standard vs. tilpasset TranS-C via generasjon 2-leverandørvurderinger av akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. SA3 vil undersøke om bedre tilpasning, operasjonalisert via generasjon 2-leverandørers vurderinger av akseptabilitet, medierer forholdet mellom behandlingstilstand og generasjon 2 pasientresultat. Denne forskningen vil avgjøre om (1) søvn- og døgnproblemer effektivt kan løses i SMI av CMHC-leverandører som er opplært og overvåket innen CMHCs via train-the-trainer-tilnærmingen, (2) test to varianter av TranS-C som hver har unike fordeler og fokusere på samfunnsleverandører og typiske samfunnspasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • Rekruttering
        • Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
        • Ta kontakt med:
      • Fairfield, California, Forente stater, 94533
        • Rekruttering
        • Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
        • Ta kontakt med:
      • Hanford, California, Forente stater, 93230
        • Rekruttering
        • Kings County Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
      • Lucerne, California, Forente stater, 95458
        • Rekruttering
        • Lake County Behavioral Health Services
        • Ta kontakt med:
      • Oakland, California, Forente stater, 94606
        • Rekruttering
        • Alameda County Behavioral Health Care Services
        • Ta kontakt med:
      • Roseville, California, Forente stater, 95678
        • Rekruttering
        • Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
        • Ta kontakt med:
      • Salinas, California, Forente stater, 93906
        • Rekruttering
        • Monterey County Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
      • San Jose, California, Forente stater, 95148
        • Rekruttering
        • Bay Area Community Health
        • Ta kontakt med:
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95060
        • Rekruttering
        • County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriteriene for de lokale CMHC-trenerne er:

  • Ansatt i deltakende CMHCs
  • Fullført en Generation 1 TranS-C-trening (dvs. ledet av UC Berkeley-eksperttrenere)
  • Meld deg frivillig til å delta og samtykker formelt til å delta

Inklusjonskriteriene for CMHC er:

  • Offentlig finansierte polikliniske tjenester for psykisk helse for voksne
  • Støtte fra CMHC-ledelsen

Inkluderingskriteriene for CMHC-leverandører er:

  • Ansatt eller i stand til å levere klientvendte tjenester til CMHC-klienter
  • Interesse for å lære og levere TranS-C
  • Meld deg frivillig til å delta og samtykker formelt til å delta

Forbrukere må oppfylle følgende inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Oppfyll kriterier for en SMI per egenrapport og bekreftet av henvisende leverandør eller administrasjon av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, versjon 7.0.0) av en lisensiert klinisk sosialarbeider i forskningsteamet
  • Vis en søvn- eller døgnforstyrrelse som bestemt ved å godkjenne 4 "ganske mye" eller 5 "veldig mye" (eller tilsvarende for elementer med omvendt poengsum) på ett eller flere PROMIS-SD-spørsmål
  • Motta standarden for omsorg for SMI og samtykke til regelmessig kommunikasjon mellom forskerteamet og leverandøren
  • Samtykke til å få tilgang til journalen deres og delta i vurderinger
  • Garantert sted å sove i minst 2 måneder som ikke er et krisesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en aktiv og fremadskridende fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon, eller gjør deltakelse i studien umulig basert på bekreftelse fra behandlende kliniker og/eller journal.
  • Tilstedeværelse av rusmisbruk/avhengighet kun dersom det gjør deltakelse i studien umulig
  • Nåværende aktive intensjon eller plan om å begå selvmord (de med selvmordstanker er kvalifisert) bare hvis det gjør deltakelse i studien umulig, eller drapsrisiko
  • Nattskiftarbeid >2 netter per uke siste 3 måneder
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Standard Trans-C
Standard TranS-C er modularisert og levert over åtte 50-minutters, ukentlige individuelle økter. Den består av 4 tverrgående intervensjoner i hver økt; 4 kjernemoduler som gjelder de aller fleste pasienter; og 7 valgfrie moduler som brukes sjeldnere, avhengig av presentasjonen.
TranS-C er en psykososial behandling utviklet for å forbedre søvn og døgnrytmefunksjon. Det er en modulær, psykososial, ferdighetsbasert tilnærming. I denne studien skal to versjoner av TranS-C testes: Standard og Adapted.
Eksperimentell: Tilpasset Trans-C
Prosessen for å utvikle Adapted TranS-C har vært iterativ og basert på teori, data og tilbakemeldinger fra interessenter. Kjerneelementene i den evidensbaserte teorien om endring som ligger til grunn for TranS-C er beholdt. Tilpasset TranS-C leveres i fire 20-minutters, ukentlige, individuelle økter.
Den tilpassede versjonen ble avledet fra Standard TranS-C. Den ble utviklet for å forbedre tilpasningen av behandlingen med CMHC-konteksten.
Aktiv komparator: UC-DT
Vanlig omsorg Forsinket behandling. Vanlig omsorg i partner-CMHCs starter med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.
Vanlig behandling i partner-CMHC-ene starter vanligvis med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Minimumsverdien er 8. Maksimal verdi er 40. Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter begynnelsen av behandlingen.
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og leverandørens tilbakemelding.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter begynnelsen av behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer i et selvrapporteringsskjema. Minimumsverdien er 16. Maksimal verdi er 80. Høyere score betyr flere søvnrelaterte problemer (verre resultat).
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid).
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Midtpunkt for søvnmåling
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer døgndrift ved å beregne midtpunktet mellom innsovningstid og stigetid.
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer funksjonssvikt på en skala fra 0 til 30, hvor høyere skår betyr høyere svikt.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Cross-cutting symptom measure
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (fra 0-4), der høyere skår indikerer høyere frekvens av psykiatriske symptomer (verre utfall).
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på leverandørnivå: Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på leverandørnivå: Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer leverandørens oppfatning av gjennomførbarheten av intervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall på pasientnivå: Alkoholinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av alkoholinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Stoffinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers hyppighet av rusmiddelbruk ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Tobakksinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av tobakksinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Koffeininntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av koffeininntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Suicidal Ideation Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Vurderer siste 30-dagers selvmordstanker ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om troverdighet
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Måler troverdigheten og forventningen til forbedring fra TranS-C. Spørreskjemaet inneholder 4 elementer.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på pasientnivå: Duke Sjekkliste for medisinske tilstander og symptomer
Tidsramme: En gang ved baseline.
Vurderer fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon.
En gang ved baseline.
Utfall på leverandørnivå: Sjekkliste over leverte moduler
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Vurderer hvilke behandlingsmoduler som ble levert av tilbyderne ved hjelp av egenrapporteringssjekkliste.
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Utfall på leverandørnivå: Tilpasninger til evidensbasert praksisskala
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Vurderer ad hoc-endringer leverandøren har gjort i behandlingen ved hjelp av et spørreskjema med selvrapportering.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på leverandørnivå: Sesjonsdeltakelse og varighetslogg
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Samle sesjonsdato og varighet (lengde på økten).
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
Utfall på leverandørnivå: Opplæringsevaluering/kunnskapstest
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Leverandørevaluering av opplæringen; leverandørens kunnskap om innhold som dekkes i opplæringen; leverandørens vilje og tillit til å levere TranS-C.
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Utfall på leverandørnivå: Gold Standard Training Elements
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Omfang av gullstandard treningselementer til stede i hver treningsøkt, med hensyn til innhold og teknikk.
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
Utfall på leverandørnivå: Antall TranS-C-økter
Tidsramme: En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
Antall økter levert til hver registrerte pasient av hver leverandør.
En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
Utfall på tilretteleggernivå: Implementeringslogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Ukentlig oversikt over tilretteleggeraktiviteter, mengde tid per aktivitet, fylke, år, type kommunikasjon, implementeringsstrategier, mål(er), tiltenkt resultat(er).
Opptil 30 måneder
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
Utfall på leverandørnivå: Bruk av TranS-C-vurdering
Tidsramme: En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.
Vurderer om tilbydere fortsetter å bruke TranS-C i et selvrapporteringsskjema.
En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.
Utfall på tilretteleggernivå: Møtelogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
Ukentlig oversikt over fellesskapsmøtedetaljer som er aktuelt, inkludert: fylke, generasjon, kontaktnivå (dvs. lederskap, leverandører), kontakttype/modalitet, møtelengde, antall deltakere, opptak, generell beskrivelse, standardisert beskrivelse, hovedpresentant og rollen til UC Berkeley-ansatte.
Opptil 30 måneder
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Minimumsverdien er 8. Maksimal verdi er 40. Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen for hver klient
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og leverandørens tilbakemelding.
Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen for hver klient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH120147_P2
  • R01MH120147 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på Standard transdiagnostisk intervensjon for søvn og døgnrytmedysfunksjon (TranS-C)

3
Abonnere