- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05805657
Implementering og opprettholdelse av en søvnbehandling for å forbedre samfunnets mentale helse Del 2: Tren-treneren
Implementering og opprettholdelse av en transdiagnostisk søvn- og døgnbehandling for å forbedre utfallene ved alvorlige psykiske lidelser i samfunnets psykiske helse Del 2: Tren-treneren
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det er betydelige barrierer for utbredt implementering og opprettholdelse av evidensbasert psykologisk behandling (EBPT) i fellesskaps mentale helsesentre (CMHCs), inkludert utilstrekkelig tid og finansiering, mangel på trenere og konsulenter, og personalomsetning. Etterforskerne foreslår å evaluere en mulig løsning, train-the-trainer (TTT)-tilnærmingen, i sammenheng med en transdiagnostisk EBPT for søvn og døgnrytmedysfunksjon - den transdiagnostiske intervensjonen for søvn og sirkadian dysfunksjon (TranS-C) - for alvorlig mental dysfunksjon. sykdom (SMI) i CMHCs. Denne oppføringen beskriver Train-the-Trainer-fasen, den andre av en trefase hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsforsøk utført for å teste TranS-C i CMHC-er.
TTT er en treningsstruktur med flere nivåer, kalt «Generasjoner». For det første trener eksterne eksperttrenere opp en første gruppe av leverandører i en spesifikk EBPT ("Generasjon 1-leverandører"). Deretter tilbys generasjon 1-leverandører tilleggsopplæring i hvordan de kan trene andre i EBPT og bli «lokale trenere». Disse lokale trenerne trener deretter den neste kohorten av tilbydere i deres organisasjon ("Generasjon 2-leverandører").
Train-the-Trainer-fasen bygger på den første fasen, implementeringsfasen (NCT04154631), der implementering og effektivitetsresultater av to versjoner av TranS-C, Standard og Adapted sammenlignes, med CMHC-leverandører, som er opplært av behandlingseksperter . Tilpasset TranS-C er en versjon av TranS-C designet for å forbedre "tilpasningen" med CMHC-konteksten. I Train-the-Trainer-fasen er målet å teste implementering og effektivitetsresultater av standard og tilpasset TranS-C med CMHC-leverandører som er opplært og veiledet innenfor CMHC-er (dvs. generasjon 2 av TTT).
I implementeringsfasen ble 10 CMHC-klinikker klynget randomisert til enten standard eller tilpasset TranS-C. Ni CMHC-er fortsatte deltakelsen i Train-the-Trainer-fasen. Innenfor hvert CMHC-sted blir pasienter randomisert til umiddelbar TranS-C eller til vanlig behandling etterfulgt av forsinket behandling (UC-DT). Generasjon 2 pasienter (n=130) vil bli vurdert før, midt og etter behandling og ved 6 måneders oppfølging. UC Berkeley vil koordinere forskningen, legge til rette for implementering, samle inn data osv. Generasjon 2-leverandører (n=60), trent av lokale trenere innenfor et etablert nettverk av CMHC-er, vil implementere TranS-C og vil bli vurdert ved før- og etterbehandling. SA1 skal bekrefte at både Standard vs. Tilpasset TranS-C, sammenlignet med UC-DT, forbedrer søvn og døgnfunksjon og reduserer funksjonshemming og lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer for generasjon 2 pasienter. SA2 er å evaluere tilpasningen, til CMHC-konteksten, av standard vs. tilpasset TranS-C via generasjon 2-leverandørvurderinger av akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. SA3 vil undersøke om bedre tilpasning, operasjonalisert via generasjon 2-leverandørers vurderinger av akseptabilitet, medierer forholdet mellom behandlingstilstand og generasjon 2 pasientresultat. Denne forskningen vil avgjøre om (1) søvn- og døgnproblemer effektivt kan løses i SMI av CMHC-leverandører som er opplært og overvåket innen CMHCs via train-the-trainer-tilnærmingen, (2) test to varianter av TranS-C som hver har unike fordeler og fokusere på samfunnsleverandører og typiske samfunnspasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julia Spencer, BA
- Telefonnummer: (510) 643-3797
- E-post: juliamarie_s@berkeley.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rafael Esteva, BA
- Telefonnummer: (510) 643-3797
- E-post: rafael.esteva@berkeley.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- Rekruttering
- Contra Costa Health, Housing, and Homeless Services Division
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Fairfield, California, Forente stater, 94533
- Rekruttering
- Solano County Department of Health & Social Services, Behavioral Health Services
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Hanford, California, Forente stater, 93230
- Rekruttering
- Kings County Behavioral Health
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Lucerne, California, Forente stater, 95458
- Rekruttering
- Lake County Behavioral Health Services
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Oakland, California, Forente stater, 94606
- Rekruttering
- Alameda County Behavioral Health Care Services
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Roseville, California, Forente stater, 95678
- Rekruttering
- Placer County Health and Human Services, Adult System of Care
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Salinas, California, Forente stater, 93906
- Rekruttering
- Monterey County Behavioral Health
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
San Jose, California, Forente stater, 95148
- Rekruttering
- Bay Area Community Health
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
Santa Cruz, California, Forente stater, 95060
- Rekruttering
- County of Santa Cruz Behavioral Health Services for Children and Adults
-
Ta kontakt med:
- Emma Agnew, MSW
- Telefonnummer: 510-643-3797
- E-post: emmagnew@berkeley.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene for de lokale CMHC-trenerne er:
- Ansatt i deltakende CMHCs
- Fullført en Generation 1 TranS-C-trening (dvs. ledet av UC Berkeley-eksperttrenere)
- Meld deg frivillig til å delta og samtykker formelt til å delta
Inklusjonskriteriene for CMHC er:
- Offentlig finansierte polikliniske tjenester for psykisk helse for voksne
- Støtte fra CMHC-ledelsen
Inkluderingskriteriene for CMHC-leverandører er:
- Ansatt eller i stand til å levere klientvendte tjenester til CMHC-klienter
- Interesse for å lære og levere TranS-C
- Meld deg frivillig til å delta og samtykker formelt til å delta
Forbrukere må oppfylle følgende inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Oppfyll kriterier for en SMI per egenrapport og bekreftet av henvisende leverandør eller administrasjon av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (DSM-5, versjon 7.0.0) av en lisensiert klinisk sosialarbeider i forskningsteamet
- Vis en søvn- eller døgnforstyrrelse som bestemt ved å godkjenne 4 "ganske mye" eller 5 "veldig mye" (eller tilsvarende for elementer med omvendt poengsum) på ett eller flere PROMIS-SD-spørsmål
- Motta standarden for omsorg for SMI og samtykke til regelmessig kommunikasjon mellom forskerteamet og leverandøren
- Samtykke til å få tilgang til journalen deres og delta i vurderinger
- Garantert sted å sove i minst 2 måneder som ikke er et krisesenter
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en aktiv og fremadskridende fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon, eller gjør deltakelse i studien umulig basert på bekreftelse fra behandlende kliniker og/eller journal.
- Tilstedeværelse av rusmisbruk/avhengighet kun dersom det gjør deltakelse i studien umulig
- Nåværende aktive intensjon eller plan om å begå selvmord (de med selvmordstanker er kvalifisert) bare hvis det gjør deltakelse i studien umulig, eller drapsrisiko
- Nattskiftarbeid >2 netter per uke siste 3 måneder
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard Trans-C
Standard TranS-C er modularisert og levert over åtte 50-minutters, ukentlige individuelle økter.
Den består av 4 tverrgående intervensjoner i hver økt; 4 kjernemoduler som gjelder de aller fleste pasienter; og 7 valgfrie moduler som brukes sjeldnere, avhengig av presentasjonen.
|
TranS-C er en psykososial behandling utviklet for å forbedre søvn og døgnrytmefunksjon.
Det er en modulær, psykososial, ferdighetsbasert tilnærming.
I denne studien skal to versjoner av TranS-C testes: Standard og Adapted.
|
Eksperimentell: Tilpasset Trans-C
Prosessen for å utvikle Adapted TranS-C har vært iterativ og basert på teori, data og tilbakemeldinger fra interessenter.
Kjerneelementene i den evidensbaserte teorien om endring som ligger til grunn for TranS-C er beholdt.
Tilpasset TranS-C leveres i fire 20-minutters, ukentlige, individuelle økter.
|
Den tilpassede versjonen ble avledet fra Standard TranS-C.
Den ble utviklet for å forbedre tilpasningen av behandlingen med CMHC-konteksten.
|
Aktiv komparator: UC-DT
Vanlig omsorg Forsinket behandling.
Vanlig omsorg i partner-CMHCs starter med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.
|
Vanlig behandling i partner-CMHC-ene starter vanligvis med en saksbehandler som koordinerer omsorgen og henviser hver klient til en medisingjennomgang og til ulike rehabiliteringsprogrammer (f.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 8.
Maksimal verdi er 40.
Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter begynnelsen av behandlingen.
|
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og leverandørens tilbakemelding.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter begynnelsen av behandlingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer i et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 16.
Maksimal verdi er 80.
Høyere score betyr flere søvnrelaterte problemer (verre resultat).
|
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Sammensatt søvnhelsepoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Sammensatt søvnhelsepoeng som er definert som summen av skårer på 6 søvnhelsedimensjoner: Regularitet (midtpunktsfluktuasjon), tilfredshet (spørsmål om søvnkvalitet på PROMIS-SD), årvåkenhet (søvnighetsspørsmål på dagtid på PROMIS-SRI), timing (gjennomsnittlig midtpunkt). ), Effektivitet (Søvneffektivitet) og Varighet (Total søvntid).
|
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Midtpunkt for søvnmåling
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer døgndrift ved å beregne midtpunktet mellom innsovningstid og stigetid.
|
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart, til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer funksjonssvikt på en skala fra 0 til 30, hvor høyere skår betyr høyere svikt.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Cross-cutting symptom measure
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer lidelsesfokuserte psykiatriske symptomer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (fra 0-4), der høyere skår indikerer høyere frekvens av psykiatriske symptomer (verre utfall).
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på leverandørnivå: Tiltak for hensiktsmessighet for intervensjon
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema
|
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Utfall på leverandørnivå: Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Vurderer leverandørens oppfatning av gjennomførbarheten av intervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline, til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter behandlingsstart for hver klient, og til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfall på pasientnivå: Alkoholinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av alkoholinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Stoffinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer siste 30-dagers hyppighet av rusmiddelbruk ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Tobakksinntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av tobakksinntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Koffeininntak
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer siste 30-dagers mengde og hyppighet av koffeininntak ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Suicidal Ideation Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Vurderer siste 30-dagers selvmordstanker ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
|
Bytt fra baseline til etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart, og til 6 måneders oppfølging.
|
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om troverdighet
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Måler troverdigheten og forventningen til forbedring fra TranS-C.
Spørreskjemaet inneholder 4 elementer.
|
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Utfall på pasientnivå: Duke Sjekkliste for medisinske tilstander og symptomer
Tidsramme: En gang ved baseline.
|
Vurderer fysisk sykdom eller nevrologisk degenerativ sykdom som er direkte relatert til utbruddet og forløpet av søvnen og døgndysfunksjon.
|
En gang ved baseline.
|
Utfall på leverandørnivå: Sjekkliste over leverte moduler
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
|
Vurderer hvilke behandlingsmoduler som ble levert av tilbyderne ved hjelp av egenrapporteringssjekkliste.
|
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
|
Utfall på leverandørnivå: Tilpasninger til evidensbasert praksisskala
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Vurderer ad hoc-endringer leverandøren har gjort i behandlingen ved hjelp av et spørreskjema med selvrapportering.
|
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Utfall på leverandørnivå: Sesjonsdeltakelse og varighetslogg
Tidsramme: En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
|
Samle sesjonsdato og varighet (lengde på økten).
|
En gang ved hver økt mellom pasient og leverandør.
|
Utfall på leverandørnivå: Opplæringsevaluering/kunnskapstest
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
|
Leverandørevaluering av opplæringen; leverandørens kunnskap om innhold som dekkes i opplæringen; leverandørens vilje og tillit til å levere TranS-C.
|
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
|
Utfall på leverandørnivå: Gold Standard Training Elements
Tidsramme: Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
|
Omfang av gullstandard treningselementer til stede i hver treningsøkt, med hensyn til innhold og teknikk.
|
Gjennom de første 2,5 årene av studiet, i snitt 4 per måned
|
Utfall på leverandørnivå: Antall TranS-C-økter
Tidsramme: En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
|
Antall økter levert til hver registrerte pasient av hver leverandør.
|
En gang per pasient ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart
|
Utfall på tilretteleggernivå: Implementeringslogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Ukentlig oversikt over tilretteleggeraktiviteter, mengde tid per aktivitet, fylke, år, type kommunikasjon, implementeringsstrategier, mål(er), tiltenkt resultat(er).
|
Opptil 30 måneder
|
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
|
En gang ved etterbehandling, som er 6 eller 10 uker etter behandlingsstart.
|
Utfall på pasientnivå: Spørreskjema om bruk
Tidsramme: En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
|
Måler elementene i TranS-C som er mest brukt.
|
En gang ved 6-måneders oppfølging etter avsluttet behandling.
|
Utfall på leverandørnivå: Bruk av TranS-C-vurdering
Tidsramme: En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.
|
Vurderer om tilbydere fortsetter å bruke TranS-C i et selvrapporteringsskjema.
|
En gang i løpet av 1 års vedlikeholdsfasen.
|
Utfall på tilretteleggernivå: Møtelogg
Tidsramme: Opptil 30 måneder
|
Ukentlig oversikt over fellesskapsmøtedetaljer som er aktuelt, inkludert: fylke, generasjon, kontaktnivå (dvs. lederskap, leverandører), kontakttype/modalitet, møtelengde, antall deltakere, opptak, generell beskrivelse, standardisert beskrivelse, hovedpresentant og rollen til UC Berkeley-ansatte.
|
Opptil 30 måneder
|
Utfall på pasientnivå: Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem - Søvnforstyrrelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen
|
Vurderer opplevde funksjonsnedsettelser knyttet til søvnproblemer ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Minimumsverdien er 8.
Maksimal verdi er 40.
Høyere score betyr mer søvnforstyrrelse (verre utfall).
|
Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen
|
Utfall på leverandørnivå: Akseptabilitetstiltak
Tidsramme: Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen for hver klient
|
Vurderer leverandørens oppfatning av hensiktsmessigheten av behandlingsintervensjonen ved hjelp av et selvrapporteringsskjema og leverandørens tilbakemelding.
|
Bytt fra baseline til midt i behandling, som er 2 eller 4 uker etter begynnelsen av behandlingen for hver klient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Harvey, PhD, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH120147_P2
- R01MH120147 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Standard transdiagnostisk intervensjon for søvn og døgnrytmedysfunksjon (TranS-C)
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Sove | DøgnrytmeforstyrrelserSpania