- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05870644
Efeitos agudos do exercício em diferentes temperaturas em pacientes com rinite alérgica
12 de maio de 2023 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Efeitos Agudos do Exercício em Diferentes Temperaturas no Fluxo Sanguíneo Nasal e Sintomas em Pacientes com Rinite Alérgica.
O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos do exercício em diferentes temperaturas no fluxo sanguíneo nasal e nos sintomas em pacientes com rinite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quinze pacientes com rinite alérgica com idades entre 18 e 35 anos que apresentaram teste cutâneo positivo para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus).
O experimento foi um projeto cruzado no qual cada participante recebeu exercícios aeróbicos por ergômetro em duas salas com temperaturas diferentes: 25 graus Celsius e 34 graus Celsius.
Sintomas de rinite, fluxo sanguíneo nasal, frequência cardíaca e saturação de oxigênio foram medidos antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
Além disso, a pressão arterial, pico de fluxo inspiratório nasal, funções pulmonares, força muscular respiratória e fração exalada de óxido nítrico foram medidos antes e após o exercício em 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos tinham história clínica de rinite persistente e teste cutâneo positivo para ácaro da poeira doméstica (D. pteronyssinus)
- Rinite alérgica persistente
- Indivíduos com asma conhecida, rinossinusite crônica, câncer de pulmão e doenças de enfisema foram excluídos.
- IMC 18,5 - 24,9 kg/m2
- Os indivíduos pedirão para se abster de tomar anti-histamínico por pelo menos 5 dias, antagonista do receptor de leucotrieno por pelo menos 1 semana e esteróides nasais por pelo menos 2 semanas antes do início do experimento.
- Os indivíduos pedirão para se abster de tomar qualquer forma de suplemento dietético durante o experimento.
- Os indivíduos não tiveram programa de treinamento de exercícios (não se exercitaram regularmente ou não se exercitaram por 30 minutos ou mais pelo menos 3 vezes por semana durante os últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Acidente que impossibilite a continuidade da pesquisa, como lesão ou doença acidental, etc.
- Os participantes não participaram voluntariamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercite-se em temperatura ambiente de 25 graus Celsius.
Os participantes receberam um programa de exercícios moderados de ciclismo em intensidade moderada (50-60% HRR) por 60 minutos em temperatura ambiente a 25 graus Celsius.
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Os participantes receberam um exercício aeróbico de ciclismo por 60 minutos em temperatura ambiente de 25 graus Celsius.
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Experimental: Exercite-se em temperatura ambiente de 34 graus Celsius.
Os participantes receberam um programa de exercícios moderados de ciclismo em intensidade moderada (50-60% HRR) por 60 minutos em temperatura ambiente a 34 graus Celsius.
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Os participantes receberam um exercício aeróbico de ciclismo por 60 minutos em temperatura ambiente de 34 graus Celsius.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação dos sintomas de rinite
Prazo: Variação entre antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Os sintomas nasais foram avaliados por meio do questionário Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Os indivíduos foram solicitados a pontuar os sintomas de rinite alérgica persistente antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos, e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
Os escores de sintomas nasais totais foram calculados como a soma de quatro escores de sintomas nasais individuais; congestão nasal, prurido, espirros e rinorreia.
As pontuações variaram de 0 a 3 escala (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave)
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Variação entre antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Alteração do fluxo sanguíneo nasal
Prazo: Variação entre antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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A fluxometria a laser Doppler (DRT4 moor instrument, UK.) foi usada para medir o fluxo sanguíneo nasal (NBF).
Uma sonda endoscópica lateral com uma bainha de nylon flexível de 1,34 mm de diâmetro foi colocada na frente do nariz.
As medidas de fluxo sanguíneo nasal foram realizadas antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Variação entre antes, durante o exercício aos 15, 30 e 45 minutos e após o exercício aos 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Pico de alteração do fluxo inspiratório nasal
Prazo: Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Os sujeitos colocaram uma máscara, que é virada para um cilindro de plástico por onde passa o ar durante a inspiração, sobre o nariz e a boca e inspirados com força pelo nariz, com os lábios bem fechados.
Dentro do cilindro, há um diafragma que se move para o fluxo de ar, e o pico máximo de fluxo é registrado em uma faixa de escala de 30-370 L/min.
Durante o procedimento, os sujeitos colocaram uma máscara sobre o nariz e a boca e inspiraram vigorosamente pelo nariz, com os lábios bem fechados.
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Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de óxido nítrico exalado
Prazo: Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Os participantes inspiraram profundamente por dois a três segundos antes de expirar lentamente.
Normalmente, levava 10 segundos para expirar.
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Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Alterações das funções pulmonares
Prazo: Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta.
Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas.
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Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Alteração da força muscular respiratória
Prazo: Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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A força muscular respiratória foi avaliada por meio da medida da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em cmH2O.
Os participantes estavam sentados usando um medidor portátil de pressão bucal (ou seja, MicroRPM) com um clipe nasal.
Para a medição da PImáx, os participantes foram solicitados a expirar até que não sentissem mais ar nos pulmões (começando com o ponto da capacidade residual funcional [CRF]), então seguraram o dispositivo na boca e inspiraram com força por 1-2 segundos.
Para a medição da PEM, os participantes foram solicitados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto da capacidade pulmonar total [TLC]), então eles mantiveram o dispositivo na boca e exalaram com força por 1-2 segundos
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Mudança antes e depois do exercício a 0, 15 e 30 minutos em cada temperatura.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bailey RS, Casey KP, Pawar SS, Garcia GJ. Correlation of Nasal Mucosal Temperature With Subjective Nasal Patency in Healthy Individuals. JAMA Facial Plast Surg. 2017 Jan 1;19(1):46-52. doi: 10.1001/jamafacial.2016.1445.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Katel P, Pinkaew B, Talek K, Tantilipikorn P. Pattern of Aeroallergen Sensitization and Quality of Life in Adult Thai Patients With Allergic Rhinitis. Front Allergy. 2021 Nov 15;2:695055. doi: 10.3389/falgy.2021.695055. eCollection 2021.
- Olsson P, Bende M. Influence of environmental temperature on human nasal mucosa. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1985 Mar-Apr;94(2 Pt 1):153-5. doi: 10.1177/000348948509400211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EX PHYSIO SPSC 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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