- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05925153
Estudo de triagem de visão para estudantes universitários na Universidade de Nankai
28 de junho de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
A prevalência de miopia entre estudantes do ensino médio na China é de 80% a 90%.
Para estudantes universitários com mais anos de escolaridade, a maioria da miopia e os fatores que influenciam a prevalência de alta miopia devem ser melhor compreendidos para prevenção e tratamento oportunos.
Este estudo tem como objetivo investigar a prevalência de miopia e fatores de influência relacionados à educação entre estudantes universitários da Universidade de Nankai.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os calouros do primeiro ano da Nankai University sem doenças sistêmicas ou oculares significativas são elegíveis para triagem de visão
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os alunos do 1º ano
Critério de exclusão:
- Sem doenças oculares, como catarata, glaucoma, ceratocone, etc.
- Sem transtornos psiquiátricos
- Astigmatismo ≤ -6,00D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudantes universitários
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de miopia
Prazo: Medição de um dia
|
A miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -0,50D em qualquer olho
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Medição de um dia
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Prevalência de alta miopia
Prazo: Medição de um dia
|
Alta miopia foi definida como uma refração esférica equivalente ≤ -6,00D em qualquer olho
|
Medição de um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Medição de um dia
|
A pressão arterial venosa foi medida usando um esfigmomanômetro, e os resultados da pressão arterial sistólica e diastólica foram registrados.
|
Medição de um dia
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Pulso
Prazo: Medição de um dia
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Meça o número de pulsos no estado silencioso e registre o número de batimentos por minuto.
|
Medição de um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wei S, Sun Y, Li S, Hu J, Yang X, Lin C, Cao K, Du J, Guo J, Li H, Wang N. Refractive Errors in University Students in Central China: The Anyang University Students Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Sep 4;59(11):4691-4700. doi: 10.1167/iovs.18-24363.
- Wei S, Sun Y, Li SM, Hu J, Cao K, Du J, An W, Liang X, Guo J, Li H, Wang N. Visual Impairment and Spectacle Use in University Students in Central China: The Anyang University Students Eye Study. Am J Ophthalmol. 2019 Oct;206:168-175. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.026. Epub 2019 May 10.
- Huang L, Kawasaki H, Liu Y, Wang Z. The prevalence of myopia and the factors associated with it among university students in Nanjing: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14777. doi: 10.1097/MD.0000000000014777.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2023030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .