- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05925153
Estudio de detección de la vista para estudiantes universitarios en la Universidad de Nankai
28 de junio de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
La prevalencia de la miopía entre los estudiantes de secundaria en China es tan alta como 80%-90%.
Para los estudiantes universitarios con más años de educación, la mayoría de la miopía y los factores que influyen en la prevalencia de la miopía alta deben comprenderse mejor para la prevención y el tratamiento oportunos.
Este estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia de la miopía y los factores de influencia relacionados con la educación entre los estudiantes universitarios de la Universidad de Nankai.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300020
- Tiajin Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los estudiantes de primer año de la Universidad de Nankai sin enfermedades sistémicas u oculares significativas son elegibles para el examen de la vista.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los alumnos de 1er año
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedades oculares como cataratas, glaucoma, queratocono, etc.
- Sin trastornos psiquiátricos
- Astigmatismo ≤ -6.00D
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Estudiantes universitarios
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de la miopía
Periodo de tiempo: Medida de un día
|
La miopía se definió como una refracción esférica equivalente ≤ -0,50D en cualquiera de los ojos
|
Medida de un día
|
Prevalencia de miopía alta
Periodo de tiempo: Medida de un día
|
La miopía alta se definió como una refracción esférica equivalente ≤ -6.00D en cualquiera de los ojos
|
Medida de un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Medida de un día
|
La presión arterial venosa se midió con un esfigmomanómetro y se registraron los resultados de la presión arterial sistólica y diastólica.
|
Medida de un día
|
Legumbres
Periodo de tiempo: Medida de un día
|
Mida el número de pulsos en estado de reposo y registre el número de latidos por minuto.
|
Medida de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wei S, Sun Y, Li S, Hu J, Yang X, Lin C, Cao K, Du J, Guo J, Li H, Wang N. Refractive Errors in University Students in Central China: The Anyang University Students Eye Study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Sep 4;59(11):4691-4700. doi: 10.1167/iovs.18-24363.
- Wei S, Sun Y, Li SM, Hu J, Cao K, Du J, An W, Liang X, Guo J, Li H, Wang N. Visual Impairment and Spectacle Use in University Students in Central China: The Anyang University Students Eye Study. Am J Ophthalmol. 2019 Oct;206:168-175. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.026. Epub 2019 May 10.
- Huang L, Kawasaki H, Liu Y, Wang Z. The prevalence of myopia and the factors associated with it among university students in Nanjing: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14777. doi: 10.1097/MD.0000000000014777.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2023030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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