- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979116
Efeito da liberação miofascial abdominal na dor e resultados funcionais do pescoço em mulheres com cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta mulheres com dor cervical participarão deste estudo. Os sujeitos receberão sessões de tratamento de trinta minutos de duração, a fim de minimizar a irritação dos tecidos e evitar o aumento da tensão da área cicatricial, o que contrariaria o objetivo da sessão.
As sessões de tratamento serão fornecidas quinzenalmente por duas semanas de intervalo, a fim de permitir tempo de cura fisiológica e biomecânica entre as sessões de tratamento.
Técnicas de MFR serão empregadas para liberação da cicatriz de cesárea e miofáscia do DFL de cada sujeito.
A profundidade da cicatriz neste estudo nos leva por todas as camadas desde a pele até o útero, seguindo o procedimento de incisão cirúrgica.
MFR foi o tratamento primário aplicado à estrutura acessível do DFL dos pacientes, através das técnicas de Myers MFR de DFL. O MFR em sua forma mais simples visa a restauração da mobilidade das camadas miofascial e fascial de dentro e com a estrutura circundante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa khalil
- Número de telefone: 01004032103
- E-mail: dr.asmaakhalil@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino que sofrem de dor cervical crônica há mais de 3 meses.
- Eles foram submetidos a CS desde pelo menos 2 anos antes da entrada no estudo.
- Não sofrer de dor no pescoço antes do CS
- A idade deles varia de 20 a 35 anos.
- serão primíparas
- O índice de massa corporal (IMC) varia de 20 a 30 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- IMC acima de 30 kg/m2.
- Menos de seis meses após CS.
- Histórico de patologias que resultam em enfraquecimento do tecido conjuntivo (diabetes, neoplasias, doenças reumáticas).
- Quaisquer cirurgias abdominais que não sejam cesáreas.
- Qualquer trauma na cabeça ou no pescoço.
- Irritação/inflamação da pele no local da cicatriz.
- Qualquer deformidade da coluna vertebral como cifose ou escoliose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de Estudos
este grupo de estudo receberá liberação miofascial abdominal
|
O MFR em sua forma mais simples visa a restauração da mobilidade das camadas miofascial e fascial de dentro e com a estrutura circundante.
As técnicas de MFR utilizadas com os casos incluem diferentes variações de aplicação: 1. O músculo foi acariciado em um longo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medição do nível de dor
Prazo: 2 semanas
|
O nível de dor de cada sujeito será avaliado antes da participação e após o término do tratamento por meio de NRS
|
2 semanas
|
Mobilidade da cicatriz
Prazo: 2 semanas
|
Os indivíduos ficarão em decúbito dorsal em um plinto com os braços ao lado do corpo e as pernas retas.
Marcações foram feitas na cicatriz SC em intervalos de 2,5 cm.
Isso resultou em 5 a 8 pontos de medição ao longo da cicatriz. O examinador usará as marcas para medir a extensibilidade do tecido em milímetros (mm) em cada uma das quatro direções: superior/esquerda/inferior/direita usando aderímetro
|
2 semanas
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: 2 semanas
|
A tolerância à dor por pressão é definida como a força na qual o sujeito pediu para parar a pressão devido à dor
|
2 semanas
|
ROM de pescoço
Prazo: 2 semanas
|
A ADM do pescoço será medida em uma posição sentada padronizada para remover erros e compensação de movimento.
Os sujeitos serão solicitados a sentar com as costas retas.
Os tornozelos, joelhos e quadris do sujeito foram posicionados em ângulo reto e os braços foram cruzados sobre o peito para minimizar o movimento torácico, com o abaixador de língua pode ser mantido entre os dentes para referência.
|
2 semanas
|
Índice de incapacidade funcional
Prazo: 2 semanas
|
O NDI é uma adaptação do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry.
É composto por 10 questões: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
5 Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amel youssef, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .