- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05979116
A hasi myofascialis felszabadulás hatása a fájdalomra és a nyak funkcionális kimenetelére császármetszéssel rendelkező nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
nyakfájástól szenvedő nők vesznek részt ebben a vizsgálatban. Az alanyok harminc perces kezelést kapnak a szöveti irritáció minimalizálása és a hegterület fokozott feszültségének elkerülése érdekében, ami ellentétes lenne az ülés céljával.
A kezelések kéthetente, kéthetes különbséggel lesznek megtartva, hogy a kezelések között fiziológiai és biomechanikai gyógyulási idő álljon rendelkezésre.
MFR technikákat alkalmazunk az egyes alanyok császármetszési hegének és myofasciájának felszabadítására a DFL-ben.
Ebben a vizsgálatban a heg mélysége átvezet minket a bőrtől a méhig minden rétegen a sebészeti bemetszési eljárást követően.
Az MFR volt az elsődleges kezelés, amelyet a betegek DFL-jének hozzáférhető szerkezetére alkalmaztak, a Myers-féle DFL MFR-technika révén. Az MFR a legegyszerűbb formájában a myofascialis és fascialis rétegek mobilitásának célzott helyreállítását célozta belülről és a környező szerkezettel együtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Asmaa khalil
- Telefonszám: 01004032103
- E-mail: dr.asmaakhalil@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek, akik több mint 3 hónapja szenvednek krónikus nyaki fájdalomtól.
- A tanulmányba lépés előtt legalább 2 évvel CS-n estek át.
- Nem szenvedett nyakfájástól CS előtt
- Életkoruk 20 és 35 év között változik.
- Elsőszülők lesznek
- A testtömegindex (BMI) 20-30 kg/m2 között mozog.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- BMI 30 kg/m2 felett.
- Kevesebb, mint hat hónappal a CS után.
- A kötőszövet gyengülését okozó patológiák anamnézisében (cukorbetegség, daganatok, reumás betegségek).
- Bármilyen hasi műtét, kivéve a császármetszést.
- Bármilyen fej- vagy nyaki trauma.
- Bőrirritáció/-gyulladás a heg helyén.
- Bármilyen gerincdeformitás, mint például kyphosis vagy scoliosis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: tanulócsoport
ez a vizsgálati csoport abdominális myofascialis felszabadulását kapja
|
Az MFR a legegyszerűbb formájában a myofascialis és fascialis rétegek mobilitásának célzott helyreállítását célozta belülről és a környező szerkezettel együtt.
Az eseteknél alkalmazott MFR technikák különböző alkalmazási változatokat tartalmaznak: 1. Az izmot hosszan simogatták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalomszint mérés
Időkeret: 2 hét
|
Az egyes alanyok fájdalomszintjét a részvétel előtt és a kezelés befejezése után NRS segítségével értékeljük
|
2 hét
|
A hegek mobilitása
Időkeret: 2 hét
|
Az alanyok hanyatt fekszenek a lábazaton, karokkal az oldalukon, a lábaikkal pedig egyenesek.
A CS hegen 2,5 cm-es időközönként jelöléseket tettek.
Ez 5-8 mérési pontot eredményezett a heg mentén. A vizsgáló a jelek segítségével méri a szövetek nyújthatóságát milliméterben (mm) mind a négy irányban: felső/bal/alsó/jobb adhereméter segítségével.
|
2 hét
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 2 hét
|
A nyomás-fájdalomtűrés az az erő, amelynél az alany a nyomás leállítását kérte a fájdalom miatt
|
2 hét
|
Nyak ROM
Időkeret: 2 hét
|
A nyak ROM-ját szabványos üléshelyzetben mérik a hibák és a mozgáskompenzáció érdekében.
Az alanyoknak egyenes háttal kell ülniük.
Az alany bokáját, térdét és csípőjét derékszögben helyezték el, a karokat pedig a mellkason összekulcsolták, hogy minimálisra csökkentsék a mellkasi mozgást, a nyelvnyomót pedig a fogak között lehet tartani referenciaként.
|
2 hét
|
Funkcionális rokkantsági index
Időkeret: 2 hét
|
Az NDI az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire alapján készült.
10 kérdésből áll: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, olvasás, fejfájás, koncentráció, munka, vezetés, alvás és kikapcsolódás.
5 Minden tételt 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) kell értékelni.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amel youssef, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a myofascialis felszabadulás
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
Cardenal Herrera UniversityMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveCerebrális bénulásPakisztán
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaBefejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaIsmeretlenVérzékenységSpanyolország
-
Taif UniversityBefejezveSubacromial Impingement SyndromeSzaud-Arábia
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Ismeretlen
-
Zeng ChanghaoToborzás