Влияние абдоминального миофасциального релиза на боль и функциональные исходы шеи у женщин с кесаревым сечением
29 июля 2023 г. обновлено: Asmaa Khalil Mohamed Khalil, Cairo University
Исследовать влияние абдоминального миофасциального релиза на боль, объем движений и функциональные возможности шеи у женщин с рубцом CS.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании примут участие 60 женщин с болью в шее. Субъектам будет назначен лечебный сеанс продолжительностью тридцать минут, чтобы свести к минимуму раздражение тканей и избежать повышенного напряжения в области шрама, которое противоречило бы цели сеанса.
Сеансы лечения будут проводиться раз в две недели с интервалом в две недели, чтобы обеспечить время физиологического и биомеханического заживления между сеансами лечения.
Методы MFR будут использоваться для высвобождения шрама от кесарева сечения и миофасции DFL каждого субъекта.
Глубина рубца в этом исследовании проходит через все слои от кожи до матки после хирургического разреза.
MFR был основным методом лечения доступной структуры DFL пациентов с помощью методов MFR Майерса DFL. МФР в простейшей форме целенаправленно восстанавливает подвижность миофасциальных и фасциальных слоев как изнутри, так и с окружающей структурой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Asmaa khalil
- Номер телефона: 01004032103
- Электронная почта: dr.asmaakhalil@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола, страдающие хронической болью в шее более 3 месяцев.
- Им проводили КС как минимум за 2 года до включения в исследование.
- Отсутствие болей в шее до КС
- Их возраст будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- они будут первородящими
- Индекс массы тела (ИМТ) будет колебаться в пределах 20-30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Беременность.
- ИМТ более 30 кг/м2.
- Менее чем через полгода после КС.
- В анамнезе патологии, приведшие к ослаблению соединительной ткани (сахарный диабет, новообразования, ревматические заболевания).
- Любые абдоминальные операции, кроме кесарева сечения.
- Любая травма головы или шеи.
- Раздражение/воспаление кожи в месте рубца.
- Любая деформация позвоночника в виде кифоза или сколиоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
эта исследовательская группа получит абдоминальный миофасциальный релиз
|
МФР в простейшей форме целенаправленно восстанавливает подвижность миофасциальных и фасциальных слоев как изнутри, так и с окружающей структурой.
Методы MFR, используемые в случаях, включают различные варианты применения: 1. Мышца поглаживалась в течение длительного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение уровня боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровень боли каждого субъекта будет оцениваться до участия и после окончания лечения с помощью NRS.
|
2 недели
|
|
Подвижность шрама
Временное ограничение: 2 недели
|
Субъекты будут лежать на спине на постаменте с руками по бокам и прямыми ногами.
На шраме от КС были сделаны метки с интервалом 2,5 см.
Это привело к созданию от 5 до 8 точек измерения вдоль рубца. Исследователь будет использовать отметки для измерения растяжимости ткани в миллиметрах (мм) в каждом из четырех направлений: сверху/слева/снизу/справа с помощью адгезиметра.
|
2 недели
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 2 недели
|
Терпимость к давлению и боли определяется как сила, при которой субъект просил прекратить давление из-за боли.
|
2 недели
|
|
Шея ПЗУ
Временное ограничение: 2 недели
|
ROM шеи будет измеряться в стандартном положении сидя, чтобы исключить ошибки и компенсировать движение.
Испытуемых просят сесть с прямой спиной.
Лодыжки, колени и бедра субъекта были расположены под прямым углом, а руки были скрещены на груди, чтобы свести к минимуму движения грудной клетки, а депрессор языка можно было держать между зубами для справки.
|
2 недели
|
|
Индекс функциональной инвалидности
Временное ограничение: 2 недели
|
NDI взят из Опросника Освестри по инвалидности при болях в нижней части спины.
Он состоит из 10 вопросов: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
5 Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amel youssef, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chamorro Comesana A, Suarez Vicente MD, Docampo Ferreira T, Perez-La Fuente Varela MD, Porto Quintans MM, Pilat A. Effect of myofascial induction therapy on post-c-section scars, more than one and a half years old. Pilot study. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):197-204. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.07.003. Epub 2016 Jul 18.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Fan C, Guidolin D, Ragazzo S, Fede C, Pirri C, Gaudreault N, Porzionato A, Macchi V, De Caro R, Stecco C. Effects of Cesarean Section and Vaginal Delivery on Abdominal Muscles and Fasciae. Medicina (Kaunas). 2020 May 27;56(6):260. doi: 10.3390/medicina56060260.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования миофасциальный релиз
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный
-
Janssen PharmaceuticaПрекращено
-
Children's Hospital of PhiladelphiaOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты