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Effetto del rilascio miofasciale addominale sul dolore e sugli esiti funzionali del collo nelle donne con taglio cesareo

29 luglio 2023 aggiornato da: Asmaa Khalil Mohamed Khalil, Cairo University
Per studiare l'effetto del rilascio miofasciale addominale sul dolore, ROM e capacità funzionali del collo nelle donne con cicatrice CS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

trenta donne con dolore al collo parteciperanno a questo studio. I soggetti riceveranno una sessione di trattamento della durata di trenta minuti al fine di ridurre al minimo l'irritazione dei tessuti ed evitare una maggiore tensione dell'area della cicatrice, che contrasterebbe l'obiettivo della sessione.

Le sessioni di trattamento saranno fornite ogni due settimane a distanza di due settimane per consentire il tempo di guarigione fisiologica e biomeccanica tra le sessioni di trattamento.

Verranno impiegate tecniche MFR per liberare la cicatrice del taglio cesareo e la miofascia del DFL di ciascun soggetto.

La profondità della cicatrice in questo studio ci porta attraverso tutti gli strati dalla pelle all'utero, seguendo la procedura di incisione chirurgica.

MFR è stato il trattamento primario applicato alla struttura accessibile del DFL dei pazienti, attraverso le tecniche MFR di Myers di DFL. L'MFR nella sua forma più semplice ha mirato al ripristino della mobilità degli strati miofasciali e fasciali dall'interno e con la struttura circostante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile che soffrono di dolore cronico al collo da più di 3 mesi.
  2. Sono stati sottoposti a CS da almeno 2 anni prima dell'ingresso nello studio.
  3. Non soffre di dolore al collo prima di CS
  4. La loro età va dai 20 ai 35 anni.
  5. Saranno primipare
  6. L'indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 20 e 30 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza.
  2. BMI superiore a 30 kg/m2.
  3. Meno di sei mesi dopo CS.
  4. Anamnesi di patologie con conseguente indebolimento del tessuto connettivo (diabete, neoplasie, malattie reumatiche).
  5. Qualsiasi intervento chirurgico addominale diverso dal taglio cesareo.
  6. Qualsiasi trauma alla testa o al collo.
  7. Irritazione/infiammazione della pelle nella sede della cicatrice.
  8. Qualsiasi deformità spinale come cifosi o scoliosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
questo gruppo di studio riceverà rilascio miofasciale addominale
Altro: rilascio miofasciale
L'MFR nella sua forma più semplice ha mirato al ripristino della mobilità degli strati miofasciali e fasciali dall'interno e con la struttura circostante. Le tecniche MFR utilizzate con i casi includono diverse varianti di applicazione: 1. Il muscolo è stato accarezzato in lungo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del livello di dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Il livello di dolore di ciascun soggetto sarà valutato prima della partecipazione e dopo la fine del trattamento utilizzando NRS
2 settimane
Mobilità della cicatrice
Lasso di tempo: 2 settimane
I soggetti giaceranno supini su un piedistallo con le braccia lungo i fianchi e le gambe dritte. I segni sono stati fatti sulla cicatrice CS a intervalli di 2,5 cm. Ciò ha comportato da 5 a 8 punti di misurazione lungo la cicatrice. L'esaminatore utilizzerà i segni per misurare l'estensibilità del tessuto in millimetri (mm) in ciascuna delle quattro direzioni: superiore/sinistra/inferiore/destra utilizzando l'aderemetro
2 settimane
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 2 settimane
La tolleranza al dolore da pressione è definita come la forza alla quale il soggetto ha chiesto che la pressione si fermasse a causa del dolore
2 settimane
ROM del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
La ROM del collo verrà misurata in una posizione seduta standardizzata per rimuovere gli errori e la compensazione del movimento. Ai soggetti verrà chiesto di stare seduti con la schiena dritta. Le caviglie, le ginocchia e le anche del soggetto erano posizionate ad angolo retto e le braccia erano piegate sul petto per ridurre al minimo il movimento toracico, con l'abbassalingua che può essere tenuto tra i denti come riferimento.
2 settimane
Indice di disabilità funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
L'NDI è adattato dal questionario Oswestry Low Back Pain Disability. Consiste di 10 domande: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e ricreazione. 5 Ogni item ha un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amel youssef, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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