- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000241
Comparação do regime de dosagem na mesma manhã e na noite anterior para avaliação da qualidade da preparação intestinal para colonoscopia sob anestesia
14 de agosto de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Comparação do regime de dosagem na mesma manhã e na noite anterior para avaliação da qualidade da preparação intestinal sob anestesia
220 pacientes são alocados aleatoriamente no grupo da manhã (grupo da manhã) ou no grupo da tarde (grupo da tarde) e avaliados pela qualidade do preparo intestinal e volume residual do resíduo gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes têm um conjunto de EGD eletivo e colonoscopia sob anestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes são capazes de seguir as instruções de preparação intestinal e têm boa capacidade de caminhar por pelo menos uma hora.
Critério de exclusão:
Diagnóstico clínico de obstrução intestinal e doença renal e cardíaca grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
placar de ottawa
Prazo: um dia
|
Duas enfermeiras observam a limpeza de três partes do cólon e dão uma nota para cada uma.
|
um dia
|
volume residual gástrico
Prazo: 30 minutos
|
O conteúdo gástrico é aspirado e medido.
|
30 minutos
|
volume residual colônico
Prazo: 30 minutos
|
Os fluidos colônicos são aspirados e medidos.
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
refluxo
Prazo: 60 minutos
|
incidência de refluxo durante a EGD e a colonoscopia
|
60 minutos
|
taxa de detecção de adenoma
Prazo: um dia
|
porcentagens de pacientes rastreados com adenoma colônico no total de pacientes
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JS-3388
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .