- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06000241
Vergelijking van dezelfde ochtend versus vorige avond doseringsregime voor beoordeling van kwaliteit van darmvoorbereiding voor colonoscopie onder anesthesie
14 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Vergelijking van dezelfde ochtend versus vorige avond doseringsregime voor beoordeling van kwaliteit van darmvoorbereiding onder anesthesie
220 patiënten worden willekeurig toegewezen aan de ochtendgroep (am-groep) of de middaggroep (pm-groep) en beoordeeld op kwaliteit van darmvoorbereiding en restvolume maagresidu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers hebben een cluster van electieve EGD en colonoscopie onder narcose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten kunnen de instructies voor de voorbereiding van de darmen volgen en kunnen minstens een uur lopen.
Uitsluitingscriteria:
Klinische diagnose van darmobstructie en ernstige nier- en hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ottawa scoren
Tijdsspanne: een dag
|
Twee verpleegsters observeren het schoonmaken van drie delen van de dikke darm en geven voor elk een score.
|
een dag
|
maagresiduvolume
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De maaginhoud wordt afgezogen en gemeten.
|
30 minuten
|
colon residuaal volume
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Colonvloeistoffen worden afgezogen en gemeten.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
reflux
Tijdsspanne: 60 minuten
|
incidentie van reflux tijdens zowel de EGD als colonoscopie
|
60 minuten
|
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: een dag
|
percentages patiënten gescreend met colonadenoom in totaal aantal patiënten
|
een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JS-3388
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk