Vergleich des Dosierungsschemas am selben Morgen mit dem des vorherigen Abends zur Beurteilung der Qualität der Darmvorbereitung für die Koloskopie unter Narkose
14. August 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Vergleich des Dosierungsschemas am selben Morgen mit dem des vorherigen Abends zur Beurteilung der Qualität der Darmvorbereitung unter Narkose
220 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Morgengruppe (am-Gruppe) oder der Nachmittagsgruppe (pm-Gruppe) zugeteilt und anhand der Qualität der Darmvorbereitung und des Restvolumens an Magenrückständen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer haben eine Reihe von elektiven EGD- und Koloskopie-Operationen unter Narkose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten sind in der Lage, den Anweisungen zur Darmvorbereitung zu folgen und haben eine gute Fähigkeit, mindestens eine Stunde lang zu gehen.
Ausschlusskriterien:
Klinische Diagnose von Darmverschluss und schwerer Nieren- und Herzerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ottawa-Score
Zeitfenster: ein Tag
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Zwei Krankenschwestern beobachten die Reinigung von drei Teilen des Dickdarms und vergeben jeweils eine Bewertung.
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ein Tag
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Magenrestvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der Mageninhalt wird abgesaugt und gemessen.
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30 Minuten
|
|
Restvolumen des Dickdarms
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Die Darmflüssigkeit wird abgesaugt und gemessen.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfluss
Zeitfenster: 60 Min
|
Inzidenz von Reflux sowohl während der EGD als auch bei der Koloskopie
|
60 Min
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Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: ein Tag
|
Prozentsatz der Patienten, die auf ein Kolonadenom untersucht wurden, an der Gesamtzahl der Patienten
|
ein Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-3388
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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