Coletamos amostras de sangue de pacientes com choque séptico e medimos os níveis de ELABELA, creatinina e NGAL. A sobrevida após 7 dias foi registrada e analisada para avaliar o potencial do soro ELABELA como um marcador de diagnóstico precoce para lesão renal aguda associada à sepse. (ELABELA（ELA）)
19 de agosto de 2023 atualizado por: Xiangcheng Zhang
O Valor do Soro ELABELA no Diagnóstico Precoce de Lesão Renal Aguda Associada à Sepse
Selecionamos para nossa pesquisa pacientes diagnosticados com sepse que foram internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Huai'an First People's Hospital entre junho de 2022 e dezembro de 2023, bem como indivíduos saudáveis com função renal normal durante o mesmo período.
Coletamos amostras de sangue dos pacientes com sepse ou choque séptico 6, 12 e 24 horas após o diagnóstico e também coletamos amostras de sangue dos indivíduos saudáveis.
As amostras de sangue foram armazenadas em tubos a vácuo de separação de gel contendo heparina como anticoagulante.
O sobrenadante foi removido e armazenado a -80°C, e os níveis de plasma ELA (ensaio de imunoabsorção enzimática) foram medidos usando um kit ELA padronizado.
Além disso, os níveis séricos de NGAL (lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos) e creatinina foram medidos simultaneamente.
Os indivíduos foram divididos em três grupos com base nos critérios diagnósticos do KDIGO: grupo com lesão renal aguda associada à sepse (LRA), grupo sem IRA com sepse e grupo controle normal.
Finalmente, os dados foram analisados para determinar o valor diagnóstico precoce de ELA para S-AKI.
Cerca de 70 espécimes foram coletados no total.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiangcheng Zhang
- Número de telefone: +8615896169171
- E-mail: zhxc0318@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Tiantian Wang
- Número de telefone: +8618829715580
- E-mail: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Huaian, Jiangsu, China, 223001
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Xiangcheng Zhang
- Número de telefone: +8615896169171
- E-mail: zhxc0318@163.com
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Contato:
- Tiantian Wang
- Número de telefone: +8618829715580
- E-mail: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Xiangcheng Zhang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sepse admitidos na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com sepse admitidos na UTI.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Histórico de doença renal crônica;
- Receptores de transplante de órgãos no último ano;
- Os pacientes ou suas famílias não puderam dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O valor de ELABELA
Prazo: Amostras de sangue venoso foram coletadas 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 3 dias, 5 dias e 7 dias após o diagnóstico de sepse ou choque séptico
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Significado do ELABELA sérico no diagnóstico precoce de lesão renal associada à sepse.
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Amostras de sangue venoso foram coletadas 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 3 dias, 5 dias e 7 dias após o diagnóstico de sepse ou choque séptico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência de 7 dias
Prazo: 7 dias
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A importância do soro ELABELA na avaliação do prognóstico a curto prazo da lesão renal associada à sepse.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiangcheng Zhang, Huai'an No.1 People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
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- Bagshaw SM, Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten HM, Ronco C, Kellum JA; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Septic acute kidney injury in critically ill patients: clinical characteristics and outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):431-9. doi: 10.2215/CJN.03681106. Epub 2007 Mar 21.
- Wen Y, Parikh CR. Current concepts and advances in biomarkers of acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2021 Aug;58(5):354-368. doi: 10.1080/10408363.2021.1879000. Epub 2021 Feb 8.
- Chng SC, Ho L, Tian J, Reversade B. ELABELA: a hormone essential for heart development signals via the apelin receptor. Dev Cell. 2013 Dec 23;27(6):672-80. doi: 10.1016/j.devcel.2013.11.002. Epub 2013 Dec 5.
- Chen H, Wang L, Wang W, Cheng C, Zhang Y, Zhou Y, Wang C, Miao X, Wang J, Wang C, Li J, Zheng L, Huang K. ELABELA and an ELABELA Fragment Protect against AKI. J Am Soc Nephrol. 2017 Sep;28(9):2694-2707. doi: 10.1681/ASN.2016111210. Epub 2017 Jun 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Insuficiência renal
- Choque
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Sepse
- Toxemia
- Choque, Séptico
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Huaian1H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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