Keräsimme verinäytteitä septisen shokin potilailta ja mittasimme ELABELA-, kreatiniini- ja NGAL-tasot. Eloonjääminen 7 päivän jälkeen kirjattiin ja analysoitiin, jotta voidaan arvioida seerumin ELABELA:n potentiaali sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion varhaisen diagnostisena merkkinä. (ELABELA（ELA）)
lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiangcheng Zhang
Seerumin ELABELA-arvo sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion varhaisessa diagnosoinnissa
Valitsimme tutkimukseemme potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ja jotka oli otettu Huai'anin ensimmäisen kansansairaalan teho-osastolle kesäkuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, sekä terveitä henkilöitä, joiden munuaisten toiminta oli normaalia samana ajanjaksona.
Keräsimme verinäytteitä potilailta, joilla oli sepsis tai septinen shokki 6, 12 ja 24 tuntia diagnoosin jälkeen, ja keräsimme myös verinäytteitä terveiltä henkilöiltä.
Verinäytteet säilytettiin geelierotustyhjiöputkissa, jotka sisälsivät hepariinia antikoagulanttina.
Supernatantti poistettiin ja säilytettiin -80 °C:ssa, ja plasman ELA-tasot (entsyymi-immunosorbenttimääritys) mitattiin käyttämällä standardoitua ELA-kittiä.
Lisäksi seerumin NGAL (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini) ja kreatiniinitasot mitattiin samanaikaisesti.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään KDIGO-diagnostisten kriteerien perusteella: sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio (S-AKI) -ryhmä, sepsiksen ei-AKI-ryhmä ja normaali kontrolliryhmä.
Lopuksi tiedot analysoitiin ELA:n varhaisen diagnostisen arvon määrittämiseksi S-AKI:lle.
Kaikkiaan kerättiin noin 70 näytettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangcheng Zhang
- Puhelinnumero: +8615896169171
- Sähköposti: zhxc0318@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiantian Wang
- Puhelinnumero: +8618829715580
- Sähköposti: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Huaian, Jiangsu, Kiina, 223001
- Rekrytointi
- Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangcheng Zhang
- Puhelinnumero: +8615896169171
- Sähköposti: zhxc0318@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiantian Wang
- Puhelinnumero: +8618829715580
- Sähköposti: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xiangcheng Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsispotilaat päästetään teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sepsispotilaat päästetään teho-osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias;
- Krooninen munuaissairaus historiassa;
- elinsiirtojen vastaanottajat viimeisen vuoden aikana;
- Potilaat tai heidän perheensä eivät voineet antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ELABELA:n arvo
Aikaikkuna: Laskimoverinäytteet kerättiin 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 5 päivää ja 7 päivää sepsiksen tai septisen shokin diagnoosin jälkeen.
|
Seerumin ELABELA:n merkitys sepsikseen liittyvän munuaisvaurion varhaisessa diagnosoinnissa.
|
Laskimoverinäytteet kerättiin 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää, 5 päivää ja 7 päivää sepsiksen tai septisen shokin diagnoosin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Seerumin ELABELA:n merkitys sepsikseen liittyvän munuaisvaurion lyhyen aikavälin ennusteen arvioinnissa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiangcheng Zhang, Huai'an No.1 People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Ronco C, Bellomo R, Kellum JA. Acute kidney injury. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1949-1964. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32563-2.
- Bagshaw SM, Uchino S, Bellomo R, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Oudemans-van Straaten HM, Ronco C, Kellum JA; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Septic acute kidney injury in critically ill patients: clinical characteristics and outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2007 May;2(3):431-9. doi: 10.2215/CJN.03681106. Epub 2007 Mar 21.
- Wen Y, Parikh CR. Current concepts and advances in biomarkers of acute kidney injury. Crit Rev Clin Lab Sci. 2021 Aug;58(5):354-368. doi: 10.1080/10408363.2021.1879000. Epub 2021 Feb 8.
- Chng SC, Ho L, Tian J, Reversade B. ELABELA: a hormone essential for heart development signals via the apelin receptor. Dev Cell. 2013 Dec 23;27(6):672-80. doi: 10.1016/j.devcel.2013.11.002. Epub 2013 Dec 5.
- Chen H, Wang L, Wang W, Cheng C, Zhang Y, Zhou Y, Wang C, Miao X, Wang J, Wang C, Li J, Zheng L, Huang K. ELABELA and an ELABELA Fragment Protect against AKI. J Am Soc Nephrol. 2017 Sep;28(9):2694-2707. doi: 10.1681/ASN.2016111210. Epub 2017 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Shokki
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Shokki, septinen
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huaian1H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat