Recolectamos muestras de sangre de pacientes con shock séptico y medimos los niveles de ELABELA, creatinina y NGAL. Se registró y analizó la supervivencia después de 7 días para evaluar el potencial de ELABELA en suero como marcador de diagnóstico temprano para la lesión renal aguda asociada a la sepsis. (ELABELA（ELA）)
19 de agosto de 2023 actualizado por: Xiangcheng Zhang
El valor de ELABELA en suero en el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda asociada a sepsis
Para nuestra investigación, seleccionamos pacientes diagnosticados con sepsis que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del Primer Hospital Popular de Huai'an entre junio de 2022 y diciembre de 2023, así como individuos sanos con función renal normal durante el mismo período.
Recolectamos muestras de sangre de los pacientes con sepsis o shock séptico a las 6, 12 y 24 horas después del diagnóstico, y también recolectamos muestras de sangre de los individuos sanos.
Las muestras de sangre se almacenaron en tubos de vacío de separación de gel que contenían heparina como anticoagulante.
Se eliminó el sobrenadante y se almacenó a -80 °C, y se midieron los niveles plasmáticos de ELA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) usando un kit ELA estandarizado.
Además, se midieron simultáneamente los niveles séricos de NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) y creatinina.
Los sujetos se dividieron en tres grupos según los criterios de diagnóstico KDIGO: grupo de lesión renal aguda asociada a sepsis (S-AKI), grupo de sepsis sin AKI y grupo de control normal.
Finalmente, los datos se analizaron para determinar el valor de diagnóstico temprano de ELA para S-AKI.
En total se recogieron unos 70 especímenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiangcheng Zhang
- Número de teléfono: +8615896169171
- Correo electrónico: zhxc0318@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tiantian Wang
- Número de teléfono: +8618829715580
- Correo electrónico: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Huaian, Jiangsu, Porcelana, 223001
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
-
Contacto:
- Xiangcheng Zhang
- Número de teléfono: +8615896169171
- Correo electrónico: zhxc0318@163.com
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Contacto:
- Tiantian Wang
- Número de teléfono: +8618829715580
- Correo electrónico: wtttxjy@stu.njmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Xiangcheng Zhang
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sepsis ingresados en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con sepsis ingresados en la UCI.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad;
- Antecedentes de enfermedad renal crónica;
- Receptores de trasplante de órganos en el último año;
- Los pacientes o sus familias no podían dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El valor de ELABELA
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre venosa a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 3 días, 5 días y 7 días después del diagnóstico de sepsis o shock séptico.
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Importancia de ELABELA en suero en el diagnóstico precoz de la lesión renal asociada a sepsis.
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Se recogieron muestras de sangre venosa a las 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas, 3 días, 5 días y 7 días después del diagnóstico de sepsis o shock séptico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia de 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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La importancia de ELABELA sérico en la evaluación del pronóstico a corto plazo de la lesión renal asociada a la sepsis.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiangcheng Zhang, Huai'an No.1 People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Insuficiencia renal
- Choque
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Septicemia
- Toxemia
- Choque séptico
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- Huaian1H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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