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Wir haben Blutproben von Patienten mit septischem Schock entnommen und die ELABELA-, Kreatinin- und NGAL-Werte gemessen. Das Überleben nach 7 Tagen wurde aufgezeichnet und analysiert, um das Potenzial von Serum-ELABELA als Frühdiagnosemarker für Sepsis-assoziierte akute Nierenverletzungen zu bewerten. (ELABELA(ELA))

19. August 2023 aktualisiert von: Xiangcheng Zhang

Der Wert von Serum ELABELA bei der Frühdiagnose einer Sepsis-assoziierten akuten Nierenverletzung

Für unsere Forschung haben wir Patienten mit der Diagnose Sepsis ausgewählt, die zwischen Juni 2022 und Dezember 2023 auf die Intensivstation (ICU) des Huai'an First People's Hospital eingeliefert wurden, sowie gesunde Personen mit normaler Nierenfunktion im gleichen Zeitraum. Wir haben 6, 12 und 24 Stunden nach der Diagnose Blutproben von Patienten mit Sepsis oder septischem Schock entnommen und auch Blutproben von gesunden Personen. Die Blutproben wurden in Vakuumröhrchen zur Geltrennung aufbewahrt, die Heparin als Antikoagulans enthielten. Der Überstand wurde entfernt und bei -80 °C gelagert, und die Plasma-ELA-Spiegel (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) wurden mit einem standardisierten ELA-Kit gemessen. Zusätzlich wurden gleichzeitig die Serum-NGAL- (Neutrophile-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin) und Kreatininspiegel gemessen. Die Probanden wurden auf der Grundlage der KDIGO-Diagnosekriterien in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit Sepsis-assoziierter akuter Nierenschädigung (S-AKI), Gruppe mit Sepsis ohne AKI und normale Kontrollgruppe. Abschließend wurden die Daten analysiert, um den frühen diagnostischen Wert von ELA für S-AKI zu bestimmen. Insgesamt wurden etwa 70 Exemplare gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, China, 223001
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care Medicine, The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiangcheng Zhang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis werden auf die Intensivstation eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Sepsis werden auf die Intensivstation eingeliefert.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahre alt;
  2. Vorgeschichte einer chronischen Nierenerkrankung;
  3. Empfänger einer Organtransplantation im vergangenen Jahr;
  4. Patienten oder ihre Familien konnten keine Einverständniserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert von ELABELA
Zeitfenster: Venöse Blutproben wurden 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 3 Tage, 5 Tage und 7 Tage nach der Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks entnommen
Bedeutung von Serum-ELABELA in der Frühdiagnose einer Sepsis-assoziierten Nierenschädigung.
Venöse Blutproben wurden 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 3 Tage, 5 Tage und 7 Tage nach der Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Überlebensrate
Zeitfenster: 7 Tage
Die Bedeutung von Serum-ELABELA bei der Beurteilung der kurzfristigen Prognose einer Sepsis-assoziierten Nierenschädigung.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Xiangcheng Zhang, Huai'an No.1 People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sepsis

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