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Investigação do nível de dor lombar nos sintomas da consipação crônica

7 de outubro de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Investigação do efeito do nível de dor lombar nos sintomas em indivíduos com consipação crônica

A constipação é a queixa digestiva mais comum na população em geral

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A constipação crônica e a dor lombar são duas condições de saúde comuns e frequentemente coexistentes que afetam milhões de pessoas em todo o mundo. Superficialmente, essas condições parecem não estar relacionadas e estão associadas a diferentes locais anatômicos (trato gastrointestinal e sistema músculo-esquelético). No entanto, um crescente corpo de investigação está a começar a lançar luz sobre a complexa interação entre a obstipação crónica e a dor lombar, destacando potenciais ligações entre estas condições de saúde aparentemente díspares. Sabe-se que existem fatores etiológicos comuns, como função neuromuscular, inflamação crônica e variáveis ​​relacionadas ao estilo de vida

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gamze Demircioğlu, PhD

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34353
        • Recrutamento
        • HAZAL genç
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo, os critérios diagnósticos de Roma III, que é o método diagnóstico mais comumente usado, serão usados ​​para determinar o estado de constipação. De acordo com os critérios diagnósticos de Roma III, os seguintes sintomas devem estar presentes nos últimos 3 meses e estes sintomas devem ter começado pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Critérios diagnósticos de Roma III

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca ou renal grave; cirurgia gastrointestinal, espinhal ou pélvica anterior, exceto colecistectomia, histerectomia ou apendicectomia; doenças neurológicas, como
  • Esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson ou lesão medular,
  • Consciência prejudicada (pontuação mini-mental <15),
  • Cegueira legal, gravidez,
  • Prolapso retal
  • Fissura anal e padrão alterado de constipação e diarréia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduo com dor lombar inespecífica com constipação crônica
Indivíduo sem dor lombar com constipação crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de fezes Bristol
Prazo: um dia
Lewis e Heaton classificaram o tipo de fezes em 7 grupos diferentes da escala. Na Escala de Fezes de Bristol, o tempo de trânsito das fezes através do intestino é avaliado em sete tipos diferentes de fezes. De acordo com a BGS, 1-2 pontos são mostrados como “fezes duras”, 3-4-5 pontos como “fezes normais” e 6-7 pontos como “fezes moles e aquosas (diarréia)”.
um dia
Questionário de impacto da dor pélvica
Prazo: um dia
O questionário para avaliação clínica do impacto da dor pélvica na mulher é composto por 10 questões. No entanto, as primeiras 8 questões são pontuadas. A faixa de pontuação a ser obtida no questionário varia entre 1 e 32. À medida que aumenta o valor da pontuação a ser obtida no questionário, aumenta o grau de limitação funcional da dor pélvica na pessoa.
um dia
Escala de gravidade da constipação
Prazo: um dia

A Escala de Gravidade da Constipação (CSS) é uma escala para determinar a frequência, intensidade e dificuldade/dificuldade durante a defecação. A escala inclui 16 questões.

A pontuação que pode ser obtida na subdimensão DT está entre 0-28, a pontuação que pode ser obtida na subdimensão TCC está entre 0-29 e a pontuação que pode ser obtida na subdimensão Dor é entre 0-16. A pontuação total mínima que pode ser obtida no KCS é 0 e a pontuação máxima é 73. Uma pontuação alta na escala indica que os sintomas são graves. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala do tipo Likert de cinco pontos é 140 e a pontuação mais baixa é 28. Pensa-se que a qualidade de vida é afetada negativamente à medida que aumentam os escores obtidos na escala
um dia
Nível de deficiência
Prazo: um dia
O Índice de Incapacidade de Oswestry é uma medida de resultado comumente usada para detectar incapacidade percebida em pacientes com dor lombar (12). Este índice é composto por 10 itens, sendo 8 relacionados às atividades de vida diária e 2 relacionados à dor. Cada item é pontuado de 0 a 5 e a pontuação total é expressa em porcentagem, sendo que pontuações mais altas correspondem a mais incapacidade). Pontuações crescentes no Índice de Incapacidade de Oswestry indicam um nível mais alto de deficiência.
um dia
Dispositivo de sistema nervoso autônomo (Polar H10)
Prazo: um dia

O dispositivo Polar H10 é um sensor de frequência cardíaca com padrão ouro em alta precisão e exatidão que vem com uma cinta torácica vestível. Ele pode se conectar a vários dispositivos de treinamento via Bluetooth e ANT+. O dispositivo vem com um sensor macio e ajustável que entra em contato com o peito para capturar a frequência cardíaca em tempo real.

O estudo avaliará o sistema nervoso autônomo com o aparelho Polar H10. Os dados serão registrados conectando o dispositivo a um smartphone via bluetooth e o software suportado pelo dispositivo será utilizado para analisar os dados. O participante ficará sentado e uma medição será feita por 1 minuto. Para que o dispositivo faça uma medição precisa, a superfície do eletrodo deve ser umedecida antes de cada medição. O sujeito não deve falar ou mover-se durante a medição.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-5856

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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