Melhores resultados imunológicos associados à lactoferrina fortificada com HMO em fórmula infantil

Critério de inclusão:

• Bebê recém-nascido, entrada no estudo antes do desmame (dentro de 28 dias após o nascimento)
• Fórmula exclusiva por pelo menos 3 dias alimentada antes do início do período de estudo.
• Idade gestacional de 37 a 42 semanas (36 semanas e seis dias é considerada 36 semanas de idade gestacional).
• Peso ao nascer de 2.500g (5 lbs. 8 onças) ou mais.
• Consentimento informado assinado obtido para participação do bebê no estudo.
• O pai ou responsável da criança concorda em não inscrever a criança em outro estudo de pesquisa clínica intervencionista enquanto participa deste estudo.

Critério de exclusão:

• História de doença metabólica ou crônica subjacente; má-formação congênita; ou qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa interferir: na capacidade do bebê de ingerir alimentos, no crescimento e desenvolvimento normais do bebê ou na avaliação do bebê.
• Evidência de dificuldades alimentares ou intolerância à fórmula, como vômito ou ingestão inadequada, no momento da randomização (a critério do investigador).
• Evidência de problemas de crescimento ou preocupação com o crescimento.
• O bebê nasceu grande para a idade gestacional (GIG) (definido como peso ao nascer para a idade superior ao percentil 90, conforme traçado no gráfico de crescimento fornecido por Feihe) de mãe diabética no parto.
• O participante é imunocomprometido (de acordo com o diagnóstico médico de imunodeficiência, como imunodeficiências combinadas, síndrome de DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich, neutropenia congênita grave e imunodeficiências secundárias ligadas à infecção por HIV, síndrome de Down ou outras) e crianças com doença/lesão conhecida na cabeça/cérebro .
• Uso de probióticos/prebióticos antes e durante o estudo.