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Pneumotórax espontâneo em adolescentes (PNSA)

15 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Pneumotórax espontâneo em adolescentes: inventário e manejo

O pneumotórax é caracterizado pela presença anormal de ar na cavidade pleural, ou seja, entre as duas camadas da pleura, membrana que envolve os pulmões e reveste a caixa torácica. “O paciente geralmente apresenta dor torácica súbita e dificuldade para respirar.

Nesta pesquisa retrospectiva, os investigadores desejam realizar um inventário do manejo do pneumotórax espontâneo em adolescentes nos Hospitais Universitários de Estrasburgo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Isabelle Talon, MD
        • Subinvestigador:
          • François LEFEBVRE, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Soufiane ESSAMOUD, MD
        • Subinvestigador:
          • Nizar SASSI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente (idade entre 14-20 anos) apresentando pneumotórax pontudo sem causa aparente e operado no HUS entre 2010 e 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (18 a 20 anos)
  • Paciente menor de 14 a 17 anos
  • Qualquer gênero
  • Pneumotórax espontâneo sem causa aparente, entre 14 e 20 anos
  • Paciente operado no HUS entre 2010 e 2021
  • O paciente não se opõe à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
  • Titulares do poder parental que não se oponham à reutilização dos dados dos seus filhos para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

  • Paciente que manifestou a sua oposição à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
  • Titulares do poder parental que tenham manifestado a sua oposição à reutilização dos dados dos seus filhos para fins de investigação científica.
  • Origem secundária da patologia: Fibrose cística, pneumotórax pós-operatório, pós-traumático,
  • Sujeito tendo sido tratado inicialmente em outra estrutura sem maiores informações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição retrospectiva do manejo do pneumotórax espontâneo em adolescentes no Hospital Universitário de Estrasburgo
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2021
Este estudo é retrospectivo, a análise centra-se nos prontuários de pacientes atendidos no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2021.
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8700

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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